- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01226329
The Right Question Project-Mental Health: una intervención para aumentar el compromiso y la retención en la atención de la salud mental (RQP-MH)
The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) es una intervención de educación sobre la salud de tres sesiones que enseña a los clientes a participar de manera efectiva en la atención de la salud mental. La metodología enseña a los clientes a identificar cuestiones importantes de su enfermedad o tratamiento, formular preguntas y diseñar planes para comunicarse y actuar de manera efectiva que aborden los factores que afectan su atención de salud mental, con la expectativa de que este comportamiento aumente la comunicación entre el paciente y el proveedor y mejore la alianza terapéutica entre paciente y proveedor.
Los investigadores plantean la hipótesis de que es más probable que los participantes que reciben la intervención participen y permanezcan en la atención de la salud mental, y que reportarán puntajes más altos de activación y autocontrol en comparación con los pacientes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención es uno de los dos proyectos de Cambridge Health Alliance (CHA) del Centro de Investigación de Excelencia de la Universidad de Puerto Rico-Cambridge Health Alliance (UPR-CHA RCE). El objetivo general del proyecto es evaluar una intervención que enseña a los pacientes un conjunto de habilidades necesarias para facilitar un papel más activo del paciente en el encuentro de salud mental, enfatizando el proceso de toma de decisiones del paciente durante el tratamiento de salud mental. El proyecto también tiene como objetivo apoyar las relaciones de colaboración entre el proveedor y el paciente para aumentar el compromiso y la retención y, en consecuencia, reducir las disparidades en los servicios. La intervención ha sido probada en el estudio Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) (Alegría, 2008), realizado como parte del Centro de EXPORTACIÓN UPR-CHA desde septiembre de 2004 hasta febrero de 2006.
El primer objetivo del proyecto actual es realizar un ensayo controlado aleatorio en múltiples sitios para probar la intervención de Activación y autogestión del paciente (PASM), también llamada RQP-MH II, en clínicas de salud mental predominantemente latinas. Los investigadores evaluarán el impacto de la intervención en el compromiso y la retención en la atención de la salud mental. El segundo objetivo es explorar las diferencias raciales/étnicas en el efecto de la intervención RQP-MH II para los latinos en comparación con los blancos no latinos, ya que se sabe poco sobre el impacto de la raza/etnia del paciente en la efectividad de las intervenciones de activación del paciente. . El cuarto objetivo es explorar el papel de la comunicación paciente-proveedor y la alianza terapéutica como mediadores de la relación entre la activación del paciente y el compromiso y la retención en la atención. Se espera que una mayor comunicación entre el paciente y el proveedor y una alianza terapéutica más sólida resulten de una mayor participación en el proceso de toma de decisiones. Se espera que estos posibles cambios en el proceso de atención aumenten, en consecuencia, la participación del paciente (cumplir con las citas programadas) y la retención (reducción de la terminación unilateral prematura) en la atención de salud mental.
Los datos muestran que los pacientes pueden no expresar fácilmente sus preocupaciones en sus visitas médicas (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi y Francis, 1968) y, por lo general, se abstienen de buscar información (Beisdecker y Beisdecker, 1990). Los pacientes pertenecientes a minorías tienen incluso menos probabilidades que sus homólogos blancos de tener una relación de colaboración con los proveedores (Cooper-Patrick et al., 1999). Esta es una situación problemática particularmente para los pacientes de minorías, como los latinos, que aprecian mantener una conexión personal cálida con sus proveedores (Asociación Médica Estadounidense, 1994) y pueden preocuparse de que hacer preguntas o pedir explicaciones pueda poner en peligro la relación.
Es posible que los pacientes de minorías no estén tan informados sobre el diagnóstico, el pronóstico y los efectos secundarios de los medicamentos (Schaafsma, Raynor y de Jong-van den Berg, 2003) y, en consecuencia, se sientan decepcionados por no recibir la información necesaria (Levinson et al., 1993). Por lo tanto, pueden cumplir menos con el tratamiento (Kalichman et al., 1999) y es más probable que abandonen la atención (Takeuchi et al., 1992). Los pacientes de minorías pueden tener una comprensión menos completa de la atención de la salud mental en comparación con los pacientes blancos (Miranda y Cooper, 2004). Como resultado, corren un mayor riesgo de asumir que las decisiones del proveedor reflejan sus mejores intereses (Flynn et al., 2004). Este es un ejemplo de los latinos que tienen expectativas de roles tradicionales que se oponen a la participación activa en el encuentro clínico y prefieren delegar las decisiones sobre su atención a sus proveedores (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).
Para lidiar con las dificultades de comunicación, la mayoría de las intervenciones se enfocan en la capacitación de los proveedores (Post, Cegala & Miser, 2002), con menos atención en enseñar a los pacientes cómo expresar de manera efectiva sus inquietudes y preguntas a sus proveedores (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). Sin embargo, los resultados de las evaluaciones del autocontrol de las condiciones crónicas (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) indican que una mayor activación del paciente y autocontrol en el tratamiento puede aumentar la satisfacción con la atención (Blanchard et al., 1990). ), mejorar el proceso de atención médica (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), garantizar la recepción de tratamientos concordantes con las guías (Clever et al., 2006) y mejorar potencialmente los resultados de salud (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).
La mayoría de los estudios de activación y autogestión del paciente en el campo de la atención de la salud mental no se han realizado con poblaciones minoritarias con bajo nivel de alfabetización ni en un idioma que no sea el inglés. La mayoría no ha incluido métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) para evaluar la efectividad de la intervención, y no ha obtenido información de costos que pueda ayudar a evaluar si los cambios en la activación y el autocontrol del paciente, o en el compromiso y la retención del tratamiento, podrían potencialmente producir ahorros en tratamientos o resultados de atención médica.
Se espera que el proyecto propuesto llene este vacío, evaluando los efectos de una intervención de activación y autogestión del paciente utilizando un enfoque de métodos mixtos, con tres períodos de recopilación de datos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que participan en la intervención de activación y autocontrol del paciente tendrán muchas más probabilidades de participar y permanecer en la atención de salud mental, y reportarán puntajes de activación y autocontrol significativamente más altos en comparación con los pacientes de control. Dada la relación entre la participación de los pacientes y los resultados de salud, el objetivo de la intervención propuesta es aumentar la participación de los pacientes latinos en la toma de decisiones como mecanismo para eliminar las disparidades en los servicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
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Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Martha Eliot Health Center
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Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Community-University Health Care Center
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St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
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St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- University Behavioral Healthcare
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
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San Juan, Puerto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 70 (a los pacientes mayores de 65 años se les administrará el Mini-Cog, un examen de deterioro cognitivo)
- hablar ingles y/o español
- actualmente recibe atención de salud mental para pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- ideación o intento de suicidio en las últimas cuatro semanas
- carece de capacidad para consentir (adaptado de Zayas, Cabassa, & Perez, 2005)
- solo recibir servicios que son estrictamente de gestión de casos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RQP-MH
Los participantes en el brazo de intervención recibirán tres sesiones educativas de Activación del Paciente y Autogestión, más una cuarta sesión de refuerzo si muestran dificultad para dominar el contenido de las primeras tres capacitaciones.
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Cada uno de los entrenamientos de RQP-MH toma aproximadamente 45 minutos para completarse y se entregan aproximadamente con tres semanas de diferencia.
La intervención manualizada utiliza una técnica de formulación de preguntas (QFT) y un marco para la toma de decisiones activa (FADM).
El QFT consiste en pedir a los pacientes que generen y revisen preguntas para obtener respuestas más informativas de sus proveedores.
El FADM enseña a los participantes a identificar preguntas que los ayudarán a considerar su papel en una decisión, el proceso de toma de decisiones y las razones detrás de una decisión.
Todas las sesiones de intervención serán impartidas por un "Administrador de atención" de nivel de licenciatura.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de comparación
Los participantes en este brazo recibirán un folleto en español o en inglés llamado "Administrando su atención de salud mental".
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Los participantes de este grupo reciben un folleto llamado "Manejando su salud mental" (disponible en español e inglés) que brinda consejos sobre cómo manejar la salud mental a través del mantenimiento adecuado de la salud física y el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días, 90 días
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La activación se define como un enfoque de cambio de comportamiento que incluye la adquisición de conocimientos, habilidades y creencias por parte de un individuo para tomar medidas reflexivas en su propio nombre y participar activamente en las preguntas y decisiones sobre la salud y el tratamiento de atención médica.
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Línea base, 30 días, 90 días
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Autogestión del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días, 90 días
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El autocuidado se enfoca en que los pacientes adquieran conocimiento y autoeficacia para manejar mejor su condición de salud mental y desarrollar conciencia de los factores que dificultan o mejoran los resultados de su salud mental.
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Línea base, 30 días, 90 días
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Compromiso en el cuidado de la salud mental
Periodo de tiempo: Seis meses después de la última entrevista de investigación
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Programar y mantener citas de tratamiento de salud mental durante un período de seis meses después de terminar la entrevista final de investigación.
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Seis meses después de la última entrevista de investigación
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Retención en tratamiento de salud mental
Periodo de tiempo: Seis meses después de la última entrevista de investigación
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Asistir a cuatro o más sesiones de tratamiento durante el período de seis meses posterior a la entrevista final de investigación (o completar el tratamiento según lo designado en el registro médico)
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Seis meses después de la última entrevista de investigación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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