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The Right Question Project-Mental Health: Uma intervenção para aumentar o envolvimento e a retenção nos cuidados de saúde mental (RQP-MH)

2 de junho de 2016 atualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) é uma intervenção de educação em saúde de três sessões que ensina os clientes a participar efetivamente dos cuidados de saúde mental. A metodologia ensina os clientes a identificar questões importantes de sua doença ou tratamento, formular perguntas e elaborar planos para se comunicar e agir de maneira eficaz que aborde os fatores que afetam seus cuidados de saúde mental, com a expectativa de que esse comportamento aumente a comunicação paciente-profissional e melhore a aliança terapêutica entre paciente e provedor.

Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes que recebem a intervenção terão maior probabilidade de se envolver e permanecer nos cuidados de saúde mental e que relatarão pontuações mais altas de ativação e autogerenciamento em comparação com os pacientes de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção é um dos dois projetos da Cambridge Health Alliance (CHA) do Centro de Excelência em Pesquisa da Universidade de Porto Rico-Cambridge Health Alliance (UPR-CHA RCE). O objetivo geral do projeto é avaliar uma intervenção que ensine aos pacientes um conjunto de habilidades necessárias para facilitar um papel mais ativo do paciente no encontro de saúde mental, enfatizando o processo de tomada de decisão do paciente durante o tratamento de saúde mental. O projeto também visa apoiar relacionamentos colaborativos provedor-paciente, a fim de aumentar o engajamento e a retenção e, consequentemente, reduzir as disparidades de serviço. A intervenção foi testada como piloto no estudo Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) (Alegría, 2008), realizado como parte do UPR-CHA EXPORT Center de setembro de 2004 a fevereiro de 2006.

O primeiro objetivo do projeto atual é realizar um estudo controlado randomizado em vários locais para testar a intervenção de Ativação e Autogestão do Paciente (PASM), também chamada de RQP-MH II, em clínicas de saúde mental predominantemente latinas. Os investigadores avaliarão o impacto da intervenção no envolvimento e retenção em cuidados de saúde mental. O segundo objetivo é explorar as diferenças raciais/étnicas no efeito da intervenção RQP-MH II para latinos em comparação com brancos não latinos, já que pouco se sabe sobre o impacto da raça/etnia do paciente na eficácia das intervenções de ativação do paciente . O quarto objetivo é explorar o papel da comunicação paciente-profissional e da aliança terapêutica como mediadores da relação entre ativação e engajamento do paciente e retenção no cuidado. Espera-se que o aumento da comunicação paciente-profissional e uma aliança terapêutica mais forte resultem de uma maior participação no processo de tomada de decisão. Espera-se que essas possíveis mudanças no processo de atendimento aumentem, consequentemente, o envolvimento do paciente (manutenção das consultas agendadas) e a retenção (redução do término unilateral prematuro) nos cuidados de saúde mental.

Os dados mostram que os pacientes podem não expressar prontamente suas preocupações em suas consultas médicas (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) e geralmente se abstêm de buscar informações (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Pacientes minoritários são ainda menos propensos do que seus colegas brancos a ter um relacionamento colaborativo com os provedores (Cooper-Patrick et al., 1999). Esta é uma situação problemática especialmente para pacientes minoritários, como os latinos, que prezam manter uma conexão pessoal calorosa com seus provedores (American Medical Association, 1994) e podem se preocupar que levantar questões ou pedir explicações possa prejudicar o relacionamento.

Pacientes minoritários podem não estar tão informados sobre diagnóstico, prognóstico e efeitos colaterais de medicamentos (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) e, consequentemente, sentem-se desapontados por não receberem as informações necessárias (Levinson et al., 1993). Eles podem, portanto, ser menos aderentes ao tratamento (Kalichman et al., 1999) e mais propensos a abandonar os cuidados (Takeuchi et al., 1992). Pacientes minoritários podem ter uma compreensão menos abrangente dos cuidados de saúde mental em comparação com pacientes brancos (Miranda e Cooper, 2004). Como resultado, eles correm um risco maior de assumir que as decisões do provedor refletem seu melhor interesse (Flynn et al., 2004). Isso é exemplar para os latinos que têm expectativas de papéis tradicionais que se opõem ao envolvimento ativo no encontro clínico e preferem delegar decisões sobre seus cuidados a seus provedores (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).

Para lidar com as dificuldades de comunicação, a maioria das intervenções concentra-se no treinamento do provedor (Post, Cegala & Miser, 2002), com menos atenção em ensinar os pacientes a expressar efetivamente suas preocupações e perguntas aos seus provedores (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977 ). No entanto, resultados de avaliações de autogerenciamento de condições crônicas (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) indicam que uma maior ativação do paciente e autogerenciamento no tratamento pode aumentar a satisfação com o atendimento (Blanchard et al., 1990 ), melhorar o processo de cuidados de saúde (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), garantir o recebimento de tratamentos concordantes com as diretrizes (Clever et al., 2006) e potencialmente melhorar os resultados de saúde (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).

A maioria dos estudos de ativação do paciente e autogerenciamento no campo da saúde mental não foi realizada com populações minoritárias de baixo nível de alfabetização nem em um idioma diferente do inglês. A maioria não incluiu métodos mistos (qualitativos e quantitativos) para avaliar a eficácia da intervenção e não obteve informações de custo que possam ajudar a avaliar se mudanças na ativação e autogestão do paciente, ou no envolvimento e retenção do tratamento, poderiam potencialmente produzir economia em resultados de tratamento ou cuidados de saúde.

Espera-se que o projeto proposto preencha essa lacuna, avaliando os efeitos de uma intervenção de ativação e autogestão do paciente usando uma abordagem de métodos mistos, com três períodos de coleta de dados. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que participam da intervenção de ativação e autogerenciamento do paciente terão uma probabilidade significativamente maior de se envolver e permanecer nos cuidados de saúde mental e relatarão escores de ativação e autogerenciamento significativamente mais altos em comparação com os pacientes de controle. Dada a relação entre a participação do paciente e os resultados de saúde, o objetivo da intervenção proposta é aumentar a participação do paciente latino na tomada de decisões como um mecanismo para eliminar as disparidades de serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

724

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
        • Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
      • Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143
        • Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Community-University Health Care Center
      • St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Hamm Memorial Psychiatric Clinic
      • St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55107
        • West Side Community Health Services - La Clinica
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • University Behavioral Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
        • El Futuro Clinic, Carrboro site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • El Futuro Clinic, Durham site
      • San Juan, Porto Rico, 00901
        • Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 70 anos (pacientes com mais de 65 anos receberão o Mini-Cog, um rastreador de comprometimento cognitivo)
  • falar inglês e/ou espanhol
  • atualmente recebendo atendimento ambulatorial de saúde mental

Critério de exclusão:

  • ideação ou tentativa de suicídio nas últimas quatro semanas
  • não tem capacidade para consentir (adaptado de Zayas, Cabassa, & Perez, 2005)
  • recebendo apenas serviços que são estritamente de gerenciamento de casos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RQP-MH
Os participantes no braço de intervenção receberão três sessões de educação de Ativação do Paciente e Autogerenciamento, além de uma quarta sessão de reforço se demonstrarem dificuldade em dominar o conteúdo dos três primeiros treinamentos.
Os treinamentos RQP-MH levam aproximadamente 45 minutos para serem concluídos e são realizados com aproximadamente três semanas de intervalo. A intervenção manualizada usa uma Técnica de Formulação de Perguntas (QFT) e uma Estrutura para Tomada de Decisão Ativa (FADM). O QFT consiste em pedir aos pacientes para gerar e revisar perguntas para obter respostas mais informativas de seus provedores. O FADM ensina os participantes a identificar questões que os ajudarão a considerar seu papel em uma decisão, o processo de tomada de decisão e as razões por trás de uma decisão. Todas as sessões de intervenção serão ministradas por um "Care Manager" de nível de bacharel.
Outros nomes:
  • Intervenção de Ativação e Autogestão do Paciente (PASM)
Comparador Ativo: Grupo de Comparação
Os participantes deste braço receberão um panfleto em espanhol ou inglês chamado "Gerenciando seus cuidados de saúde mental".
Os participantes desse grupo recebem um folheto chamado "Gerenciando sua saúde mental" (disponível em espanhol e inglês) que fornece dicas sobre como gerenciar a saúde mental por meio da manutenção adequada da saúde física e do estresse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do paciente
Prazo: Linha de base, 30 dias, 90 dias
A ativação é definida como uma abordagem de mudança de comportamento que inclui a aquisição de conhecimentos, habilidades e crenças de um indivíduo para tomar ações ponderadas em seu próprio nome e participar ativamente de questões e decisões sobre sua saúde e tratamento de saúde.
Linha de base, 30 dias, 90 dias
Autogestão do paciente
Prazo: Linha de base, 30 dias, 90 dias
O autogerenciamento concentra-se em que os pacientes obtenham conhecimento e autoeficácia para gerenciar melhor sua condição de saúde mental e desenvolver a consciência dos fatores que dificultam ou melhoram seus resultados de saúde mental.
Linha de base, 30 dias, 90 dias
Engajamento na atenção à saúde mental
Prazo: Seis meses após a última entrevista de pesquisa
Agendar e manter consultas de tratamento de saúde mental durante um período de seis meses após o término da entrevista final da pesquisa.
Seis meses após a última entrevista de pesquisa
Retenção em tratamento de saúde mental
Prazo: Seis meses após a última entrevista de pesquisa
Assistir a quatro ou mais sessões de tratamento durante o período de seis meses após a entrevista final da pesquisa (ou tratamento concluído conforme designado no prontuário médico)
Seis meses após a última entrevista de pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHA-IRB00329/07/08
  • P60MD002261-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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