- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01226329
Det rigtige spørgsmål Projekt-Psykisk Sundhed: En Intervention for at øge Engagement og Fastholdelse i Mental Health Care (RQP-MH)
The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) er en tre-sessions sundhedsuddannelsesintervention, der lærer klienter at deltage effektivt i mental sundhedspleje. Metoden lærer klienter at identificere vigtige problemer med deres sygdom eller behandling, formulere spørgsmål og udtænke planer for at kommunikere og handle på effektive måder, der adresserer faktorer, der påvirker deres mentale sundhedspleje, med forventning om, at denne adfærd vil øge patient-leverandør kommunikation og forbedre den terapeutiske alliance mellem patient og udbyder.
Efterforskerne antager, at deltagere, der modtager interventionen, vil være mere tilbøjelige til at engagere sig og forblive i mental sundhedspleje, og at de vil rapportere højere aktiverings- og selvstyringsscore sammenlignet med kontrolpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er et af to Cambridge Health Alliance (CHA) projekter fra University of Puerto Rico-Cambridge Health Alliance Research Center of Excellence (UPR-CHA RCE). Det overordnede mål med projektet er at evaluere en intervention, der lærer patienterne et sæt færdigheder, der er nødvendige for at facilitere en mere aktiv patientrolle i mødet med mental sundhed, med vægt på patientens beslutningsproces under mental sundhedsbehandling. Projektet har også til formål at understøtte samarbejdsrelationer mellem udbyder og patient med henblik på at øge engagement og fastholdelse og som følge heraf reducere serviceforskelle. Interventionen er blevet pilottestet i Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) undersøgelsen (Alegría, 2008), udført som en del af UPR-CHA EXPORT Center fra september 2004 til februar 2006.
Det første mål med det nuværende projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder for at teste patientaktivering og selvledelse (PASM) intervention, også kaldet RQP-MH II, i overvejende latino mentale sundhedsklinikker. Efterforskerne vil vurdere interventionens indvirkning på engagement og fastholdelse i psykiatrien. Det andet mål er at udforske de racemæssige/etniske forskelle i effekten af RQP-MH II-interventionen for latinoer sammenlignet med ikke-latino-hvide, da lidt er kendt om virkningen af patientrace/etnicitet på effektiviteten af patientaktiveringsinterventioner . Det fjerde mål er at udforske rollen som patient-leverandør kommunikation og terapeutisk alliance som formidlere af forholdet mellem patientaktivering og engagement og fastholdelse i plejen. Det forventes, at øget patient-udbyder-kommunikation og en stærkere terapeutisk alliance vil følge af øget deltagelse i beslutningsprocessen. Disse potentielle ændringer i plejeprocessen forventes følgelig at øge patientengagementet (holde planlagte aftaler) og fastholdelse (reduktion af for tidlig ensidig opsigelse) i mental sundhedspleje.
Data viser, at patienter måske ikke uden videre giver udtryk for deres bekymringer i deres lægebesøg (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) og normalt afholder sig fra at engagere sig i informationssøgning (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Minoritetspatienter er endnu mindre tilbøjelige end deres hvide modparter til at have et samarbejdsforhold med udbydere (Cooper-Patrick et al., 1999). Dette er en problematisk situation, især for minoritetspatienter, såsom latinoer, der værdsætter at bevare en varm personlig forbindelse med deres udbydere (American Medical Association, 1994) og kan bekymre sig om, at det at stille spørgsmål eller bede om forklaringer kan bringe forholdet i fare.
Minoritetspatienter er muligvis ikke så informerede om diagnose, prognose og medicinbivirkninger (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) og føler sig derfor skuffede over, at de ikke modtager den nødvendige information (Levinson et al., 1993). De kan derfor være mindre overensstemmende med behandlingen (Kalichman et al., 1999) og mere tilbøjelige til at droppe ud af plejen (Takeuchi et al., 1992). Minoritetspatienter kan have en mindre omfattende forståelse af mental sundhedspleje sammenlignet med hvide patienter (Miranda og Cooper, 2004). Som følge heraf har de en større risiko for at antage, at udbyderens beslutninger afspejler deres bedste interesse (Flynn et al., 2004). Dette er eksemplarisk for latinoer, der har traditionelle rolleforventninger, der modsætter sig aktiv involvering i det kliniske møde og foretrækker at uddelegere beslutninger om deres pleje til deres udbydere (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).
For at kæmpe med kommunikationsvanskeligheder fokuserer de fleste interventioner på uddannelse af udbydere (Post, Cegala & Miser, 2002), med mindre opmærksomhed på at lære patienter, hvordan de effektivt udtrykker deres bekymringer og spørgsmål til deres udbydere (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977 ). Alligevel indikerer resultater fra vurderinger af selvbehandling af kroniske lidelser (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) at større patientaktivering og selvledelse i behandlingen kan øge tilfredsheden med plejen (Blanchard et al., 1990) ), forbedre sundhedsplejeprocessen (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), sikre modtagelse af retningslinjer, der er ensartede behandlinger (Clever et al., 2006) og potentielt forbedre sundhedsresultater (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).
De fleste undersøgelser af patientaktivering og selvledelse inden for mental sundhedspleje er ikke blevet udført med minoritetspopulationer med lav læsefærdighed eller på et andet sprog end engelsk. De fleste har ikke inkluderet blandede metoder (kvalitative og kvantitative) til at evaluere effektiviteten af interventionen og har ikke opnået omkostningsoplysninger, der kan hjælpe med at evaluere, om ændringer i patientaktivering og selvledelse eller i behandlingsengagement og -fastholdelse potentielt kan forårsage besparelser i behandlings- eller sundhedsydelser.
Det foreslåede projekt forventes at udfylde dette hul ved at vurdere virkningerne af en patientaktiverings- og selvstyringsintervention ved brug af en blandet metode, med tre dataindsamlingsperioder. Efterforskerne antager, at patienter, der deltager i patientaktiverings- og selvledelsesinterventionen, vil være signifikant mere tilbøjelige til at engagere sig og forblive i mental sundhedspleje, og vil rapportere signifikant højere aktiverings- og selvledelsesscore sammenlignet med kontrolpatienter. I betragtning af forholdet mellem patientdeltagelse og helbredsresultater er målet for den foreslåede intervention at øge Latino-patienters deltagelse i beslutningstagningen en mekanisme til at eliminere serviceforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Martha Eliot Health Center
-
Malden, Massachusetts, Forenede Stater, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville, Massachusetts, Forenede Stater, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Community-University Health Care Center
-
St Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
-
St Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Forenede Stater, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 70 år (patienter over 65 år vil blive administreret Mini-Cog, en screening for kognitiv svækkelse)
- taler engelsk og/eller spansk
- modtager i øjeblikket ambulant psykiatrisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for de seneste fire uger
- mangler evne til at give samtykke (tilpasset fra Zayas, Cabassa, & Perez, 2005)
- kun at modtage tjenester, der er strengt sagsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RQP-MH
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage tre undervisningssessioner i patientaktivering og selvledelse, plus en fjerde booster-session, hvis de viser vanskeligheder med at mestre indholdet af de første tre træninger.
|
RQP-MH-træningerne tager hver cirka 45 minutter at gennemføre og leveres med cirka tre ugers mellemrum.
Den manuelle intervention bruger en Question Formulation Technique (QFT) og en Framework for Active Decision-Making (FADM).
QFT består i at bede patienter om at generere og revidere spørgsmål for at få mere informative svar fra deres udbydere.
FADM lærer deltagerne at identificere spørgsmål, der vil hjælpe dem med at overveje deres rolle i en beslutning, beslutningsprocessen og årsagerne bag en beslutning.
Alle interventionssessioner vil blive undervist af en "Care Manager" på bachelorniveau.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage en pjece på enten spansk eller engelsk kaldet "Managing Your Mental Health Care."
|
Deltagerne i denne gruppe modtager et uddelingsark kaldet "Managing Your Mental Health" (tilgængelig på spansk og engelsk), der giver tips om, hvordan man håndterer mental sundhed gennem korrekt vedligeholdelse af fysisk sundhed og stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient aktivering
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 90 dage
|
Aktivering er defineret som en adfærdsændringstilgang, der omfatter et individs tilegnelse af viden, færdigheder og overbevisninger til at handle eftertænksomt på egne vegne og aktivt deltage i spørgsmål og beslutninger om ens helbreds- og sundhedsbehandling.
|
Baseline, 30 dage, 90 dage
|
|
Patient Selvledelse
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 90 dage
|
Selvledelse fokuserer på, at patienter får viden og selveffektivitet til bedre at håndtere deres mentale helbredstilstand og udvikle bevidsthed om de faktorer, der hæmmer eller forbedrer deres mentale sundhedsresultater.
|
Baseline, 30 dage, 90 dage
|
|
Engagement i psykiatrien
Tidsramme: Seks måneder efter sidste forskningsinterview
|
Planlægning og overholdelse af aftaler om mental sundhed over en seks måneders periode efter afslutningen af den afsluttende forskningssamtale.
|
Seks måneder efter sidste forskningsinterview
|
|
Fastholdelse i psykisk behandling
Tidsramme: Seks måneder efter sidste forskningsinterview
|
Deltagelse i fire eller flere behandlingssessioner i løbet af seks måneders perioden efter det sidste forskningsinterview (eller afsluttet behandling som angivet i journalen)
|
Seks måneder efter sidste forskningsinterview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Right Question Project - Mental Health (RQP-MH)
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet