- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01226329
Projet La bonne question - Santé mentale : une intervention pour accroître l'engagement et la rétention dans les soins de santé mentale (RQP-MH)
Le projet The Right Question-Mental Health (RQP-MH) est une intervention d'éducation à la santé en trois séances qui enseigne aux clients à participer efficacement aux soins de santé mentale. La méthodologie enseigne aux clients à identifier les problèmes importants de leur maladie ou de leur traitement, à formuler des questions et à concevoir des plans pour communiquer et agir de manière efficace qui s'attaque aux facteurs ayant une incidence sur leurs soins de santé mentale, dans l'espoir que ce comportement augmentera la communication patient-prestataire et améliorera l'alliance thérapeutique entre le patient et le fournisseur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants recevant l'intervention seront plus susceptibles de s'engager et de rester dans les soins de santé mentale, et qu'ils rapporteront des scores d'activation et d'autogestion plus élevés par rapport aux patients témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention est l'un des deux projets de la Cambridge Health Alliance (CHA) du centre d'excellence de recherche de l'Université de Porto Rico-Cambridge Health Alliance (UPR-CHA RCE). L'objectif global du projet est d'évaluer une intervention qui enseigne aux patients un ensemble de compétences nécessaires pour faciliter un rôle plus actif du patient dans la rencontre de santé mentale, en mettant l'accent sur le processus de prise de décision du patient pendant le traitement de santé mentale. Le projet vise également à soutenir les relations de collaboration fournisseur-patient afin d'accroître l'engagement et la rétention et, par conséquent, de réduire les disparités de service. L'intervention a été testée dans le cadre de l'étude Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) (Alegría, 2008), menée dans le cadre du centre UPR-CHA EXPORT de septembre 2004 à février 2006.
Le premier objectif du projet actuel est de mener un essai contrôlé randomisé multisite pour tester l'intervention d'activation et d'autogestion du patient (PASM), également appelée RQP-MH II, dans des cliniques de santé mentale à prédominance latino-américaine. Les enquêteurs évalueront l'impact de l'intervention sur l'engagement et la rétention dans les soins de santé mentale. Le deuxième objectif est d'explorer les différences raciales/ethniques dans l'effet de l'intervention RQP-MH II pour les Latinos par rapport aux Blancs non latinos, car on sait peu de choses sur l'impact de la race/ethnie des patients sur l'efficacité des interventions d'activation des patients. . Le quatrième objectif est d'explorer le rôle de la communication patient-prestataire et de l'alliance thérapeutique en tant que médiateurs de la relation entre l'activation du patient et son engagement et sa rétention dans les soins. On s'attend à ce qu'une meilleure communication patient-fournisseur et une alliance thérapeutique plus forte résultent d'une participation accrue au processus de prise de décision. On s'attend à ce que ces changements potentiels dans le processus de soins augmentent par conséquent l'engagement des patients (respect des rendez-vous prévus) et la rétention (réduction des interruptions unilatérales prématurées) dans les soins de santé mentale.
Les données montrent que les patients peuvent ne pas exprimer facilement leurs préoccupations lors de leurs visites médicales (Roter et al., 1997 ; Korsch, Gozzi et Francis, 1968) et s'abstiennent généralement de rechercher des informations (Beisdecker et Beisdecker, 1990). Les patients des minorités sont encore moins susceptibles que leurs homologues blancs d'avoir une relation de collaboration avec les prestataires (Cooper-Patrick et al., 1999). Il s'agit d'une situation problématique, en particulier pour les patients appartenant à des minorités, tels que les Latinos, qui tiennent à maintenir un lien personnel chaleureux avec leurs prestataires (American Medical Association, 1994) et peuvent craindre que le fait de poser des questions ou de demander des explications ne compromette la relation.
Les patients minoritaires peuvent ne pas être aussi informés sur le diagnostic, le pronostic et les effets secondaires des médicaments (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) et par conséquent se sentir déçus de ne pas recevoir les informations nécessaires (Levinson et al., 1993). Ils peuvent donc être moins observants au traitement (Kalichman et al., 1999) et plus susceptibles d'abandonner les soins (Takeuchi et al., 1992). Les patients appartenant à une minorité peuvent avoir une compréhension moins complète des soins de santé mentale que les patients blancs (Miranda et Cooper, 2004). Par conséquent, ils risquent davantage de supposer que les décisions du fournisseur reflètent leur meilleur intérêt (Flynn et al., 2004). Ceci est exemplaire pour les Latinos qui ont des attentes de rôle traditionnelles qui s'opposent à une participation active à la rencontre clinique et préfèrent déléguer les décisions concernant leurs soins à leurs fournisseurs (Levinson et al., 2005 ; Xu, Borders et Arif, 2003).
Pour faire face aux difficultés de communication, la plupart des interventions se concentrent sur la formation des prestataires (Post, Cegala & Miser, 2002), avec moins d'attention sur l'enseignement aux patients comment exprimer efficacement leurs préoccupations et leurs questions à leurs prestataires (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977 ). Pourtant, les résultats d'évaluations de l'autogestion des maladies chroniques (Hall, Roter et Katz, 1988 ; Stewart et al., 1993) indiquent qu'une plus grande activation du patient et une plus grande autogestion dans le traitement peuvent augmenter la satisfaction à l'égard des soins (Blanchard et al., 1990 ), améliorer le processus de soins de santé (Rosenberg, Lussier et Beaudoin, 1997; Epstein et coll., 1993), assurer la réception de traitements conformes aux lignes directrices (Clever et coll., 2006) et améliorer potentiellement les résultats pour la santé (Kaplan, Greenfield et Ware, 1989).
La plupart des études sur l'activation et l'autogestion des patients dans le domaine des soins de santé mentale n'ont pas été menées auprès de populations minoritaires peu alphabétisées ni dans une langue autre que l'anglais. La plupart n'ont pas inclus de méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives) pour évaluer l'efficacité de l'intervention, et n'ont pas obtenu d'informations sur les coûts qui peuvent aider à évaluer si des changements dans l'activation et l'autogestion des patients, ou dans l'engagement et la rétention du traitement, pourraient potentiellement produire des économies sur les résultats des traitements ou des soins de santé.
Le projet proposé devrait combler cette lacune en évaluant les effets d'une intervention d'activation et d'autogestion du patient à l'aide d'une approche à méthodes mixtes, avec trois périodes de collecte de données. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients participant à l'intervention d'activation et d'autogestion des patients seront beaucoup plus susceptibles de s'engager et de rester dans les soins de santé mentale, et rapporteront des scores d'activation et d'autogestion significativement plus élevés par rapport aux patients témoins. Compte tenu de la relation entre la participation des patients et les résultats de santé, l'augmentation de la participation des patients latinos à la prise de décision en tant que mécanisme pour éliminer les disparités de service est l'objectif de l'intervention proposée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
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Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Martha Eliot Health Center
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Malden, Massachusetts, États-Unis, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Community-University Health Care Center
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St Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
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St Paul, Minnesota, États-Unis, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- University Behavioral Healthcare
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, États-Unis, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 70 ans (les patients de plus de 65 ans recevront le Mini-Cog, un outil de dépistage des troubles cognitifs)
- parler anglais et/ou espagnol
- recevant actuellement des soins de santé mentale ambulatoires
Critère d'exclusion:
- idéation ou tentative suicidaire au cours des quatre dernières semaines
- n'a pas la capacité de consentir (adapté de Zayas, Cabassa et Perez, 2005)
- ne recevant que des services strictement de gestion de cas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RQP-MH
Les participants au bras d'intervention recevront trois sessions d'éducation sur l'activation du patient et l'autogestion, plus une quatrième session de rappel s'ils montrent des difficultés à maîtriser le contenu des trois premières formations.
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Les formations RQP-MH durent chacune environ 45 minutes et sont dispensées à environ trois semaines d'intervalle.
L'intervention manuelle utilise une technique de formulation de questions (QFT) et un cadre de prise de décision active (FADM).
Le QFT consiste à demander aux patients de générer et de réviser des questions pour obtenir des réponses plus informatives de leurs prestataires.
Le FADM enseigne aux participants à identifier les questions qui les aideront à considérer leur rôle dans une décision, le processus de prise de décision et les raisons derrière une décision.
Toutes les séances d'intervention seront enseignées par un "gestionnaire de soins" de niveau licence.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
Les participants à ce volet recevront une brochure en espagnol ou en anglais intitulée « Gérer vos soins de santé mentale ».
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Les participants à ce groupe reçoivent un document intitulé "Gérer votre santé mentale" (disponible en espagnol et en anglais) qui fournit des conseils sur la façon de gérer la santé mentale grâce au maintien adéquat de la santé physique et du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du patient
Délai: Base de référence, 30 jours, 90 jours
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L'activation est définie comme une approche de changement de comportement qui comprend l'acquisition par un individu de connaissances, de compétences et de croyances pour prendre des mesures réfléchies en son propre nom et participer activement aux questions et aux décisions concernant sa santé et son traitement de soins de santé.
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Base de référence, 30 jours, 90 jours
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Autogestion du patient
Délai: Base de référence, 30 jours, 90 jours
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L'autogestion se concentre sur l'acquisition de connaissances et d'auto-efficacité par les patients afin de mieux gérer leur état de santé mentale et de prendre conscience des facteurs qui entravent ou améliorent leurs résultats en matière de santé mentale.
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Base de référence, 30 jours, 90 jours
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Engagement dans les soins de santé mentale
Délai: Six mois après le dernier entretien de recherche
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Planifier et respecter les rendez-vous de traitement en santé mentale sur une période de six mois après avoir terminé l'entretien de recherche final.
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Six mois après le dernier entretien de recherche
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Maintien en traitement de santé mentale
Délai: Six mois après le dernier entretien de recherche
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Assister à quatre séances de traitement ou plus au cours de la période de six mois suivant l'entretien de recherche final (ou avoir terminé le traitement indiqué dans le dossier médical)
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Six mois après le dernier entretien de recherche
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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