- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01226329
Oikea kysymys -projekti - Mielenterveys: Interventio, jolla lisätään mielenterveyshuollon sitoutumista ja säilyttämistä (RQP-MH)
The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) on kolmen istunnon terveyskasvatusinterventio, joka opettaa asiakkaita osallistumaan tehokkaasti mielenterveyshuoltoon. Metodologia opettaa asiakkaita tunnistamaan sairauteensa tai hoitoon liittyvät tärkeät asiat, muotoilemaan kysymyksiä ja suunnittelemaan suunnitelmia kommunikoida ja toimia tehokkailla tavoilla, joilla puututaan heidän mielenterveyshuoltoon vaikuttaviin tekijöihin, sillä oletetaan, että tämä käyttäytyminen lisää potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää ja parantaa. terapeuttinen liitto potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
Tutkijat olettavat, että interventiota saavat osallistujat sitoutuvat todennäköisemmin mielenterveyshuoltoon ja pysyvät siellä, ja että he raportoivat korkeammat aktivointi- ja itsehallintapisteet verrokkipotilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on yksi kahdesta Cambridge Health Alliancen (CHA) hankkeesta Puerto Ricon yliopiston ja Cambridge Health Alliancen tutkimuskeskuksen huippuyksiköstä (UPR-CHA RCE). Hankkeen kokonaistavoitteena on arvioida interventiota, joka opettaa potilaille taitoja, joita tarvitaan potilaan aktiivisempaan rooliin mielenterveyskohtaamisessa korostaen potilaan päätöksentekoprosessia mielenterveyshoidon aikana. Hankkeen tavoitteena on myös tukea palveluntarjoajan ja potilasyhteistyön välisiä suhteita sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi ja sitä kautta palveluerojen vähentämiseksi. Interventio on pilottitestattu Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) -tutkimuksessa (Alegría, 2008), joka suoritettiin osana UPR-CHA EXPORT Centeriä syyskuusta 2004 helmikuuhun 2006.
Tämänhetkisen projektin ensimmäinen tavoite on suorittaa monessa paikassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan PASM-interventiota, jota kutsutaan myös RQP-MH II:ksi, pääasiassa latinalaisilla mielenterveysklinikoilla. Tutkijat arvioivat intervention vaikutusta mielenterveyshuollon sitoutumiseen ja säilyttämiseen. Toinen tavoite on tutkia rodullisia/etnisiä eroja RQP-MH II -intervention vaikutuksissa latinoihin verrattuna ei-latinalaisiin valkoisiin, koska potilaan rodun/etnisyyden vaikutuksesta potilaiden aktivointitoimenpiteiden tehokkuuteen tiedetään vähän. . Neljäntenä tavoitteena on tutkia potilas-tuottaja-viestinnän ja terapeuttisen allianssin roolia potilaan aktivoinnin ja hoitoon sitoutumisen ja säilyttämisen välisen suhteen välittäjinä. Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen yhteydenpidon lisääntymisen ja terapeuttisen yhteistyön vahvistumisen odotetaan johtuvan lisääntyneestä osallistumisesta päätöksentekoprosessiin. Näiden mahdollisten hoitoprosessin muutosten odotetaan lisäävän potilaiden sitoutumista (aikataulujen pitäminen) ja säilyttämistä (ennenaikaisen yksipuolisen lopettamisen vähentäminen) mielenterveyshuoltoon.
Tiedot osoittavat, että potilaat eivät välttämättä ilmaise huolenaiheitaan lääkärikäynneillä (Roter et ai., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) ja yleensä pidättäytyvät osallistumasta tiedonhakuun (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Vähemmistöpotilailla on vielä vähemmän todennäköistä kuin heidän valkoisilla kollegoillaan yhteistyösuhde palveluntarjoajien kanssa (Cooper-Patrick et al., 1999). Tämä on ongelmallinen tilanne varsinkin vähemmistöpotilaille, kuten latinoille, jotka pitävät yllä lämmintä henkilökohtaista yhteyttä palveluntarjoajiinsa (American Medical Association, 1994) ja saattavat olla huolissaan siitä, että kysymysten esittäminen tai selitysten pyytäminen saattaa vaarantaa suhteen.
Vähemmistöpotilaat eivät ehkä ole yhtä tietoisia diagnoosista, ennusteesta ja lääkkeiden sivuvaikutuksista (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) ja ovat näin ollen pettyneitä, koska he eivät saa tarvittavaa tietoa (Levinson et al., 1993). He voivat siksi olla vähemmän mukautuneita hoidon suhteen (Kalichman et ai., 1999) ja todennäköisemmin jäädä pois hoidosta (Takeuchi et ai., 1992). Vähemmistöpotilailla saattaa olla vähemmän kattava käsitys mielenterveyden hoidosta kuin valkoisilla potilailla (Miranda ja Cooper, 2004). Tämän seurauksena heillä on suurempi riski olettaa, että palveluntarjoajan päätökset heijastavat heidän parasta etuaan (Flynn et al., 2004). Tämä on esimerkki latinolaisista, joilla on perinteiset rooliodotukset, jotka vastustavat aktiivista osallistumista kliiniseen kohtaamiseen ja jotka mieluummin delegoivat hoitoaan koskevat päätökset tarjoajilleen (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).
Kommunikaatiovaikeuksien ratkaisemiseksi useimmat interventiot keskittyvät palveluntarjoajan koulutukseen (Post, Cegala & Miser, 2002), mutta vähemmän huomiota kiinnitetään potilaiden opettamiseen, kuinka tehokkaasti ilmaista huolensa ja kysymyksensä palveluntarjoajilleen (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). Kuitenkin tulokset kroonisten sairauksien itsehallinnasta (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et ai., 1993) osoittavat, että suurempi potilaan aktivointi ja itsehoito hoidossa voivat lisätä tyytyväisyyttä hoitoon (Blanchard et al., 1990). ), parantaa terveydenhuoltoprosessia (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), varmistaa ohjeiden mukaisten hoitojen saaminen (Clever et al., 2006) ja mahdollisesti parantaa terveystuloksia (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).
Suurin osa potilaan aktivointia ja itsehoitoa koskevista tutkimuksista mielenterveydenhuollon alalla ei ole tehty heikosti lukutaitoisten vähemmistöväestöjen kanssa eikä muulla kielellä kuin englanniksi. Useimmat eivät ole käyttäneet sekamenetelmiä (laadullisia ja kvantitatiivisia) toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi, eivätkä ne ole saaneet kustannustietoja, jotka voisivat auttaa arvioimaan, voisivatko muutokset potilaan aktivoinnissa ja itsehoidossa tai hoitoon sitoutumisessa ja säilyttämisessä mahdollisesti aiheuttaa säästöjä hoidossa tai terveydenhuollon tuloksissa.
Ehdotetun hankkeen odotetaan täyttävän tämä aukko arvioimalla potilaan aktivoinnin ja itsehoidon vaikutukset käyttämällä sekamenetelmiä ja kolmella tiedonkeruujaksolla. Tutkijat olettavat, että potilaan aktivointi- ja itsehoitointerventioon osallistuvat potilaat sitoutuvat merkittävästi todennäköisemmin mielenterveyshuoltoon ja pysyvät siellä, ja raportoivat merkittävästi korkeampia aktivointi- ja itsehoitopisteitä verrokkipotilaisiin verrattuna. Ottaen huomioon potilaiden osallistumisen ja terveysvaikutusten välisen suhteen ehdotetun toimenpiteen tavoitteena on lisätä latinopotilaiden osallistumista päätöksentekoon mekanismina palveluerojen poistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Martha Eliot Health Center
-
Malden, Massachusetts, Yhdysvallat, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Community-University Health Care Center
-
St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
-
St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat (yli 65-vuotiaille potilaille annetaan Mini-Cog, kognitiivisten heikentymien seulontalaite)
- puhua englantia ja/tai espanjaa
- saa parhaillaan avohoitoa mielenterveyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä viimeisen neljän viikon aikana
- hänellä ei ole kykyä suostua (muokattu Zayas, Cabassa ja Perez, 2005)
- vain tiukasti tapaushallintaan perustuvia palveluita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RQP-MH
Interventioryhmän osallistujat saavat kolme potilaan aktivointi- ja itsehallintakoulutusistuntoa sekä neljännen tehosteistunnon, jos heillä on vaikeuksia hallita kolmen ensimmäisen koulutuksen sisältöä.
|
RQP-MH-koulutukset kestävät kukin noin 45 minuuttia ja ne toimitetaan noin kolmen viikon välein.
Manuaalisessa interventiossa käytetään Question Formulation Technique (QFT) ja Framework for Active Decision-Making (FADM) -tekniikkaa.
QFT koostuu siitä, että potilaita pyydetään luomaan ja tarkistamaan kysymyksiä saadakseen informatiivisempia vastauksia palveluntarjoajiltaan.
FADM opettaa osallistujia tunnistamaan kysymyksiä, jotka auttavat heitä pohtimaan rooliaan päätöksessä, päätöksentekoprosessia ja päätöksen syitä.
Kaikki interventioistunnot opettaa kandidaatin tason "hoitopäällikkö".
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Tämän osan osallistujat saavat joko espanjaksi tai englanniksi pamfletin nimeltä "Managing Your Mental Health Care".
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat monisteen nimeltä "Managing Your Mental Health" (saatavilla espanjaksi ja englanniksi), joka sisältää vinkkejä mielenterveyden hallintaan ylläpitämällä fyysistä terveyttä ja stressiä asianmukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
Aktivointi määritellään käyttäytymisen muutoslähestymistapaksi, joka sisältää yksilön tiedon, taitojen ja uskomusten hankkimisen tehdäkseen harkittuja toimia omasta puolesta ja osallistua aktiivisesti omaa terveyttään ja terveydenhuoltoa koskeviin kysymyksiin ja päätöksiin.
|
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
|
Potilaan itsehallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
Itsejohtaminen keskittyy siihen, että potilaat hankkivat tietoa ja itsetehokkuutta hallitakseen paremmin mielenterveystilaansa ja kehittävät tietoisuutta tekijöistä, jotka estävät tai parantavat heidän mielenterveystuloksiaan.
|
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
|
Osallistuminen mielenterveyshuoltoon
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
|
Mielenterveyshoitoaikojen ajoittaminen ja pitäminen kuuden kuukauden ajan viimeisen tutkimushaastattelun jälkeen.
|
Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
|
|
Pysyminen mielenterveyshoidossa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
|
Osallistuminen neljään tai useampaan hoitokertaan kuuden kuukauden aikana viimeisen tutkimushaastattelun jälkeen (tai suoritetun hoidon jälkeen sairauskertomuksen mukaisesti)
|
Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .