Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikea kysymys -projekti - Mielenterveys: Interventio, jolla lisätään mielenterveyshuollon sitoutumista ja säilyttämistä (RQP-MH)

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) on kolmen istunnon terveyskasvatusinterventio, joka opettaa asiakkaita osallistumaan tehokkaasti mielenterveyshuoltoon. Metodologia opettaa asiakkaita tunnistamaan sairauteensa tai hoitoon liittyvät tärkeät asiat, muotoilemaan kysymyksiä ja suunnittelemaan suunnitelmia kommunikoida ja toimia tehokkailla tavoilla, joilla puututaan heidän mielenterveyshuoltoon vaikuttaviin tekijöihin, sillä oletetaan, että tämä käyttäytyminen lisää potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää ja parantaa. terapeuttinen liitto potilaan ja palveluntarjoajan välillä.

Tutkijat olettavat, että interventiota saavat osallistujat sitoutuvat todennäköisemmin mielenterveyshuoltoon ja pysyvät siellä, ja että he raportoivat korkeammat aktivointi- ja itsehallintapisteet verrokkipotilaisiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio on yksi kahdesta Cambridge Health Alliancen (CHA) hankkeesta Puerto Ricon yliopiston ja Cambridge Health Alliancen tutkimuskeskuksen huippuyksiköstä (UPR-CHA RCE). Hankkeen kokonaistavoitteena on arvioida interventiota, joka opettaa potilaille taitoja, joita tarvitaan potilaan aktiivisempaan rooliin mielenterveyskohtaamisessa korostaen potilaan päätöksentekoprosessia mielenterveyshoidon aikana. Hankkeen tavoitteena on myös tukea palveluntarjoajan ja potilasyhteistyön välisiä suhteita sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi ja sitä kautta palveluerojen vähentämiseksi. Interventio on pilottitestattu Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) -tutkimuksessa (Alegría, 2008), joka suoritettiin osana UPR-CHA EXPORT Centeriä syyskuusta 2004 helmikuuhun 2006.

Tämänhetkisen projektin ensimmäinen tavoite on suorittaa monessa paikassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan PASM-interventiota, jota kutsutaan myös RQP-MH II:ksi, pääasiassa latinalaisilla mielenterveysklinikoilla. Tutkijat arvioivat intervention vaikutusta mielenterveyshuollon sitoutumiseen ja säilyttämiseen. Toinen tavoite on tutkia rodullisia/etnisiä eroja RQP-MH II -intervention vaikutuksissa latinoihin verrattuna ei-latinalaisiin valkoisiin, koska potilaan rodun/etnisyyden vaikutuksesta potilaiden aktivointitoimenpiteiden tehokkuuteen tiedetään vähän. . Neljäntenä tavoitteena on tutkia potilas-tuottaja-viestinnän ja terapeuttisen allianssin roolia potilaan aktivoinnin ja hoitoon sitoutumisen ja säilyttämisen välisen suhteen välittäjinä. Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen yhteydenpidon lisääntymisen ja terapeuttisen yhteistyön vahvistumisen odotetaan johtuvan lisääntyneestä osallistumisesta päätöksentekoprosessiin. Näiden mahdollisten hoitoprosessin muutosten odotetaan lisäävän potilaiden sitoutumista (aikataulujen pitäminen) ja säilyttämistä (ennenaikaisen yksipuolisen lopettamisen vähentäminen) mielenterveyshuoltoon.

Tiedot osoittavat, että potilaat eivät välttämättä ilmaise huolenaiheitaan lääkärikäynneillä (Roter et ai., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) ja yleensä pidättäytyvät osallistumasta tiedonhakuun (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Vähemmistöpotilailla on vielä vähemmän todennäköistä kuin heidän valkoisilla kollegoillaan yhteistyösuhde palveluntarjoajien kanssa (Cooper-Patrick et al., 1999). Tämä on ongelmallinen tilanne varsinkin vähemmistöpotilaille, kuten latinoille, jotka pitävät yllä lämmintä henkilökohtaista yhteyttä palveluntarjoajiinsa (American Medical Association, 1994) ja saattavat olla huolissaan siitä, että kysymysten esittäminen tai selitysten pyytäminen saattaa vaarantaa suhteen.

Vähemmistöpotilaat eivät ehkä ole yhtä tietoisia diagnoosista, ennusteesta ja lääkkeiden sivuvaikutuksista (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) ja ovat näin ollen pettyneitä, koska he eivät saa tarvittavaa tietoa (Levinson et al., 1993). He voivat siksi olla vähemmän mukautuneita hoidon suhteen (Kalichman et ai., 1999) ja todennäköisemmin jäädä pois hoidosta (Takeuchi et ai., 1992). Vähemmistöpotilailla saattaa olla vähemmän kattava käsitys mielenterveyden hoidosta kuin valkoisilla potilailla (Miranda ja Cooper, 2004). Tämän seurauksena heillä on suurempi riski olettaa, että palveluntarjoajan päätökset heijastavat heidän parasta etuaan (Flynn et al., 2004). Tämä on esimerkki latinolaisista, joilla on perinteiset rooliodotukset, jotka vastustavat aktiivista osallistumista kliiniseen kohtaamiseen ja jotka mieluummin delegoivat hoitoaan koskevat päätökset tarjoajilleen (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).

Kommunikaatiovaikeuksien ratkaisemiseksi useimmat interventiot keskittyvät palveluntarjoajan koulutukseen (Post, Cegala & Miser, 2002), mutta vähemmän huomiota kiinnitetään potilaiden opettamiseen, kuinka tehokkaasti ilmaista huolensa ja kysymyksensä palveluntarjoajilleen (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). Kuitenkin tulokset kroonisten sairauksien itsehallinnasta (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et ai., 1993) osoittavat, että suurempi potilaan aktivointi ja itsehoito hoidossa voivat lisätä tyytyväisyyttä hoitoon (Blanchard et al., 1990). ), parantaa terveydenhuoltoprosessia (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), varmistaa ohjeiden mukaisten hoitojen saaminen (Clever et al., 2006) ja mahdollisesti parantaa terveystuloksia (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).

Suurin osa potilaan aktivointia ja itsehoitoa koskevista tutkimuksista mielenterveydenhuollon alalla ei ole tehty heikosti lukutaitoisten vähemmistöväestöjen kanssa eikä muulla kielellä kuin englanniksi. Useimmat eivät ole käyttäneet sekamenetelmiä (laadullisia ja kvantitatiivisia) toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi, eivätkä ne ole saaneet kustannustietoja, jotka voisivat auttaa arvioimaan, voisivatko muutokset potilaan aktivoinnissa ja itsehoidossa tai hoitoon sitoutumisessa ja säilyttämisessä mahdollisesti aiheuttaa säästöjä hoidossa tai terveydenhuollon tuloksissa.

Ehdotetun hankkeen odotetaan täyttävän tämä aukko arvioimalla potilaan aktivoinnin ja itsehoidon vaikutukset käyttämällä sekamenetelmiä ja kolmella tiedonkeruujaksolla. Tutkijat olettavat, että potilaan aktivointi- ja itsehoitointerventioon osallistuvat potilaat sitoutuvat merkittävästi todennäköisemmin mielenterveyshuoltoon ja pysyvät siellä, ja raportoivat merkittävästi korkeampia aktivointi- ja itsehoitopisteitä verrokkipotilaisiin verrattuna. Ottaen huomioon potilaiden osallistumisen ja terveysvaikutusten välisen suhteen ehdotetun toimenpiteen tavoitteena on lisätä latinopotilaiden osallistumista päätöksentekoon mekanismina palveluerojen poistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

724

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00901
        • Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Malden, Massachusetts, Yhdysvallat, 02148
        • Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
        • Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Community-University Health Care Center
      • St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Hamm Memorial Psychiatric Clinic
      • St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55107
        • West Side Community Health Services - La Clinica
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • University Behavioral Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
        • El Futuro Clinic, Carrboro site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • El Futuro Clinic, Durham site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat (yli 65-vuotiaille potilaille annetaan Mini-Cog, kognitiivisten heikentymien seulontalaite)
  • puhua englantia ja/tai espanjaa
  • saa parhaillaan avohoitoa mielenterveyshoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä viimeisen neljän viikon aikana
  • hänellä ei ole kykyä suostua (muokattu Zayas, Cabassa ja Perez, 2005)
  • vain tiukasti tapaushallintaan perustuvia palveluita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RQP-MH
Interventioryhmän osallistujat saavat kolme potilaan aktivointi- ja itsehallintakoulutusistuntoa sekä neljännen tehosteistunnon, jos heillä on vaikeuksia hallita kolmen ensimmäisen koulutuksen sisältöä.
RQP-MH-koulutukset kestävät kukin noin 45 minuuttia ja ne toimitetaan noin kolmen viikon välein. Manuaalisessa interventiossa käytetään Question Formulation Technique (QFT) ja Framework for Active Decision-Making (FADM) -tekniikkaa. QFT koostuu siitä, että potilaita pyydetään luomaan ja tarkistamaan kysymyksiä saadakseen informatiivisempia vastauksia palveluntarjoajiltaan. FADM opettaa osallistujia tunnistamaan kysymyksiä, jotka auttavat heitä pohtimaan rooliaan päätöksessä, päätöksentekoprosessia ja päätöksen syitä. Kaikki interventioistunnot opettaa kandidaatin tason "hoitopäällikkö".
Muut nimet:
  • Potilaan aktivoinnin ja itsehallinnan (PASM) interventio
Active Comparator: Vertailuryhmä
Tämän osan osallistujat saavat joko espanjaksi tai englanniksi pamfletin nimeltä "Managing Your Mental Health Care".
Tämän ryhmän osallistujat saavat monisteen nimeltä "Managing Your Mental Health" (saatavilla espanjaksi ja englanniksi), joka sisältää vinkkejä mielenterveyden hallintaan ylläpitämällä fyysistä terveyttä ja stressiä asianmukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
Aktivointi määritellään käyttäytymisen muutoslähestymistapaksi, joka sisältää yksilön tiedon, taitojen ja uskomusten hankkimisen tehdäkseen harkittuja toimia omasta puolesta ja osallistua aktiivisesti omaa terveyttään ja terveydenhuoltoa koskeviin kysymyksiin ja päätöksiin.
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
Potilaan itsehallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
Itsejohtaminen keskittyy siihen, että potilaat hankkivat tietoa ja itsetehokkuutta hallitakseen paremmin mielenterveystilaansa ja kehittävät tietoisuutta tekijöistä, jotka estävät tai parantavat heidän mielenterveystuloksiaan.
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
Osallistuminen mielenterveyshuoltoon
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
Mielenterveyshoitoaikojen ajoittaminen ja pitäminen kuuden kuukauden ajan viimeisen tutkimushaastattelun jälkeen.
Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
Pysyminen mielenterveyshoidossa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen
Osallistuminen neljään tai useampaan hoitokertaan kuuden kuukauden aikana viimeisen tutkimushaastattelun jälkeen (tai suoritetun hoidon jälkeen sairauskertomuksen mukaisesti)
Kuusi kuukautta edellisen tutkimushaastattelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHA-IRB00329/07/08
  • P60MD002261-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa