- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01226329
Das Projekt „Die richtige Frage“ – Psychische Gesundheit: Eine Intervention zur Steigerung des Engagements und der Bindung in der psychischen Gesundheitsversorgung (RQP-MH)
„The Right Question Project-Mental Health“ (RQP-MH) ist eine Gesundheitserziehungsintervention in drei Sitzungen, die Klienten beibringt, sich effektiv an der psychischen Gesundheitsfürsorge zu beteiligen. Die Methodik lehrt Klienten, wichtige Probleme ihrer Krankheit oder Behandlung zu identifizieren, Fragen zu formulieren und Pläne für eine wirksame Kommunikation und Aktion zu entwickeln, die Faktoren ansprechen, die sich auf ihre psychische Gesundheitsversorgung auswirken, mit der Erwartung, dass dieses Verhalten die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter verbessern und verbessern wird die therapeutische Allianz zwischen Patient und Anbieter.
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die die Intervention erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit in die psychiatrische Versorgung eintreten und dort bleiben werden, und dass sie im Vergleich zu Kontrollpatienten über höhere Aktivierungs- und Selbstmanagementwerte berichten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention ist eines von zwei Projekten der Cambridge Health Alliance (CHA) des University of Puerto Rico-Cambridge Health Alliance Research Center of Excellence (UPR-CHA RCE). Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, eine Intervention zu evaluieren, die den Patienten eine Reihe von Fähigkeiten vermittelt, die sie benötigen, um eine aktivere Rolle des Patienten bei der Begegnung mit der psychischen Gesundheit zu ermöglichen, wobei der Entscheidungsprozess des Patienten während der Behandlung mit psychischer Gesundheit im Vordergrund steht. Das Projekt zielt auch darauf ab, die Zusammenarbeit zwischen Anbietern und Patienten zu unterstützen, um das Engagement und die Bindung an Patienten zu erhöhen und dadurch die Leistungsunterschiede zu verringern. Die Intervention wurde in der Studie „Right Question Project-Mental Health I“ (RQP-MH I) (Alegría, 2008) pilotgetestet, die im Rahmen des UPR-CHA EXPORT Centers von September 2004 bis Februar 2006 durchgeführt wurde.
Das erste Ziel des aktuellen Projekts besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten durchzuführen, um die Intervention zur Patientenaktivierung und Selbstverwaltung (Patient Activation and Self-Management, PASM), auch RQP-MH II genannt, in überwiegend lateinamerikanischen Kliniken für psychische Gesundheit zu testen. Die Forscher werden die Auswirkungen der Intervention auf das Engagement und die Bindung in die psychische Gesundheitsversorgung bewerten. Das zweite Ziel besteht darin, die rassischen/ethnischen Unterschiede in der Wirkung der RQP-MH II-Intervention für Latinos im Vergleich zu nicht-lateinamerikanischen Weißen zu untersuchen, da wenig über die Auswirkungen der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit der Patienten auf die Wirksamkeit von Patientenaktivierungsinterventionen bekannt ist . Das vierte Ziel besteht darin, die Rolle der Patienten-Anbieter-Kommunikation und der therapeutischen Allianz als Vermittler der Beziehung zwischen Patientenaktivierung und -engagement und -bindung in der Pflege zu untersuchen. Es wird erwartet, dass eine stärkere Beteiligung am Entscheidungsprozess zu einer verstärkten Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und einer stärkeren therapeutischen Allianz führen wird. Es wird erwartet, dass diese potenziellen Veränderungen im Pflegeprozess folglich das Engagement der Patienten (Einhaltung geplanter Termine) und die Bindung (Verringerung vorzeitiger einseitiger Abbrüche) in der psychischen Gesundheitsversorgung erhöhen.
Daten zeigen, dass Patienten ihre Bedenken bei ihren Arztbesuchen möglicherweise nicht ohne weiteres äußern (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) und in der Regel davon Abstand nehmen, sich auf die Suche nach Informationen einzulassen (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Bei Patienten, die einer Minderheit angehören, ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie mit Anbietern kooperieren, noch geringer als bei ihren weißen Kollegen (Cooper-Patrick et al., 1999). Dies ist eine problematische Situation, insbesondere für Minderheitenpatienten wie Latinos, die Wert darauf legen, eine herzliche persönliche Verbindung zu ihren Ärzten aufrechtzuerhalten (American Medical Association, 1994) und möglicherweise befürchten, dass das Aufwerfen von Fragen oder das Bitten um Erklärungen die Beziehung gefährden könnte.
Minderheitenpatienten sind möglicherweise nicht ausreichend über Diagnose, Prognose und Nebenwirkungen von Medikamenten informiert (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) und sind daher enttäuscht, dass sie nicht die erforderlichen Informationen erhalten (Levinson et al., 1993). Daher sind sie möglicherweise weniger therapiekonform (Kalichman et al., 1999) und brechen die Behandlung eher ab (Takeuchi et al., 1992). Patienten, die einer Minderheit angehören, haben im Vergleich zu weißen Patienten möglicherweise ein weniger umfassendes Verständnis der psychischen Gesundheitsversorgung (Miranda und Cooper, 2004). Dadurch besteht für sie ein größeres Risiko, davon auszugehen, dass die Entscheidungen des Anbieters ihr bestes Interesse widerspiegeln (Flynn et al., 2004). Dies ist beispielhaft für Latinos, die traditionelle Rollenerwartungen haben, die einer aktiven Beteiligung an der klinischen Begegnung entgegenstehen und Entscheidungen über ihre Pflege lieber an ihre Anbieter delegieren (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).
Um mit Kommunikationsschwierigkeiten umzugehen, konzentrieren sich die meisten Interventionen auf die Schulung der Anbieter (Post, Cegala & Miser, 2002), wobei weniger darauf geachtet wird, den Patienten beizubringen, wie sie ihre Bedenken und Fragen gegenüber ihren Anbietern effektiv äußern können (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). Ergebnisse aus Bewertungen des Selbstmanagements chronischer Erkrankungen (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) deuten jedoch darauf hin, dass eine stärkere Patientenaktivierung und ein stärkeres Selbstmanagement in der Behandlung die Zufriedenheit mit der Pflege steigern können (Blanchard et al., 1990). ), den Gesundheitsversorgungsprozess verbessern (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), den Erhalt richtlinienkonformer Behandlungen sicherstellen (Clever et al., 2006) und möglicherweise die Gesundheitsergebnisse verbessern (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).
Die meisten Studien zur Patientenaktivierung und zum Selbstmanagement im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung wurden weder mit Minderheitengruppen mit geringer Lese- und Schreibkompetenz noch in einer anderen Sprache als Englisch durchgeführt. Die meisten haben keine gemischten Methoden (qualitativ und quantitativ) zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention einbezogen und keine Kosteninformationen erhalten, die bei der Bewertung helfen könnten, ob sich möglicherweise Veränderungen in der Patientenaktivierung und im Selbstmanagement oder im Behandlungsengagement und -bindung ergeben könnten Einsparungen bei Behandlungs- oder Gesundheitsergebnissen.
Das vorgeschlagene Projekt soll diese Lücke schließen, indem es die Auswirkungen einer Patientenaktivierungs- und Selbstmanagementintervention mithilfe eines gemischten Methodenansatzes mit drei Datenerfassungszeiträumen bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die an der Intervention zur Patientenaktivierung und zum Selbstmanagement teilnehmen, mit deutlich größerer Wahrscheinlichkeit in die psychiatrische Versorgung eintreten und dort bleiben werden, und dass sie im Vergleich zu Kontrollpatienten deutlich höhere Aktivierungs- und Selbstmanagementwerte melden werden. Angesichts des Zusammenhangs zwischen Patientenbeteiligung und Gesundheitsergebnissen ist die Erhöhung der Beteiligung von Latino-Patienten an der Entscheidungsfindung als Mechanismus zur Beseitigung von Leistungsunterschieden das Ziel der vorgeschlagenen Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
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-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Martha Eliot Health Center
-
Malden, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Community-University Health Care Center
-
St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
-
St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
-
-
North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 70 Jahren (Patienten über 65 Jahren wird das Mini-Cog verabreicht, ein Screening-Gerät für kognitive Beeinträchtigungen)
- sprechen Sie Englisch und/oder Spanisch
- befindet sich derzeit in ambulanter psychiatrischer Betreuung
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuch innerhalb der letzten vier Wochen
- es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung (nach Zayas, Cabassa & Perez, 2005)
- Es werden nur Dienstleistungen in Anspruch genommen, bei denen es sich ausschließlich um Fallmanagement handelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: RQP-MH
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten drei Schulungssitzungen zur Patientenaktivierung und zum Selbstmanagement sowie eine vierte Auffrischungssitzung, wenn sie Schwierigkeiten haben, den Inhalt der ersten drei Schulungen zu beherrschen.
|
Die RQP-MH-Schulungen dauern jeweils etwa 45 Minuten und werden im Abstand von etwa drei Wochen durchgeführt.
Die manuelle Intervention nutzt eine Question Formulation Technique (QFT) und ein Framework for Active Decision-Making (FADM).
Die QFT besteht darin, Patienten zu bitten, Fragen zu erstellen und zu überarbeiten, um von ihren Anbietern aussagekräftigere Antworten zu erhalten.
Das FADM lehrt die Teilnehmer, Fragen zu identifizieren, die ihnen dabei helfen, ihre Rolle bei einer Entscheidung, den Entscheidungsprozess und die Gründe für eine Entscheidung zu berücksichtigen.
Alle Interventionssitzungen werden von einem „Care Manager“ auf Bachelor-Niveau geleitet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Broschüre auf Spanisch oder Englisch mit dem Titel „Managing Your Mental Health Care“.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Handout mit dem Titel „Managing Your Mental Health“ (verfügbar auf Spanisch und Englisch), das Tipps zum Umgang mit der psychischen Gesundheit durch die richtige Aufrechterhaltung der körperlichen Gesundheit und von Stress enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 90 Tage
|
Aktivierung ist definiert als ein Ansatz zur Verhaltensänderung, der den Erwerb von Wissen, Fähigkeiten und Überzeugungen durch eine Person umfasst, um in eigenem Namen nachdenklich zu handeln und sich aktiv an Fragen und Entscheidungen über die eigene Gesundheit und Gesundheitsbehandlung zu beteiligen.
|
Basislinie, 30 Tage, 90 Tage
|
Patientenselbstmanagement
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 90 Tage
|
Selbstmanagement konzentriert sich darauf, dass Patienten Wissen und Selbstwirksamkeit erlangen, um ihren psychischen Gesundheitszustand besser bewältigen zu können, und ein Bewusstsein für die Faktoren entwickeln, die ihre psychischen Gesundheitsergebnisse behindern oder verbessern.
|
Basislinie, 30 Tage, 90 Tage
|
Engagement in der psychischen Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem letzten Forschungsinterview
|
Planung und Einhaltung von Terminen für psychische Gesundheitsbehandlungen über einen Zeitraum von sechs Monaten nach Abschluss des abschließenden Forschungsinterviews.
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Sechs Monate nach dem letzten Forschungsinterview
|
Retention in der psychiatrischen Behandlung
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem letzten Forschungsinterview
|
Teilnahme an vier oder mehr Behandlungssitzungen während des sechsmonatigen Zeitraums nach dem abschließenden Forschungsgespräch (oder der abgeschlossenen Behandlung, wie in der Krankenakte angegeben)
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Sechs Monate nach dem letzten Forschungsinterview
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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