- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01226329
The Right Question Project-Mental Health: een interventie om betrokkenheid en retentie in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten (RQP-MH)
The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) is een gezondheidsvoorlichtingsinterventie van drie sessies die cliënten leert effectief deel te nemen aan de geestelijke gezondheidszorg. De methodologie leert cliënten belangrijke kwesties van hun ziekte of behandeling te identificeren, vragen te formuleren en plannen te bedenken om op effectieve manieren te communiceren en te handelen die factoren aanpakken die van invloed zijn op hun geestelijke gezondheidszorg, met de verwachting dat dit gedrag de communicatie tussen patiënt en zorgverlener zal verbeteren en zal verbeteren de therapeutische alliantie tussen patiënt en zorgverlener.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die de interventie krijgen, eerder geneigd zullen zijn om deel te nemen aan en te blijven in de geestelijke gezondheidszorg, en dat ze hogere activerings- en zelfmanagementscores zullen rapporteren in vergelijking met controlepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie is een van de twee Cambridge Health Alliance (CHA)-projecten van het University of Puerto Rico-Cambridge Health Alliance Research Center of Excellence (UPR-CHA RCE). Het algemene doel van het project is het evalueren van een interventie die patiënten een reeks vaardigheden aanleert die nodig zijn om een actievere rol van de patiënt in de geestelijke gezondheidszorg mogelijk te maken, waarbij de nadruk wordt gelegd op het besluitvormingsproces van de patiënt tijdens de behandeling van de geestelijke gezondheidszorg. Het project heeft ook tot doel samenwerkende zorgverlener-patiëntrelaties te ondersteunen om de betrokkenheid en retentie te vergroten en bijgevolg de verschillen in dienstverlening te verminderen. De interventie is als pilot getest in het Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I)-onderzoek (Alegría, 2008), uitgevoerd als onderdeel van het UPR-CHA EXPORT Center van september 2004 tot februari 2006.
Het eerste doel van het huidige project is het uitvoeren van een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie om de Patiënt Activatie en Zelfmanagement (PASM) interventie, ook wel RQP-MH II genoemd, te testen in overwegend Latino klinieken voor geestelijke gezondheidszorg. De onderzoekers zullen de impact van de interventie op betrokkenheid en retentie in de geestelijke gezondheidszorg beoordelen. Het tweede doel is om de raciale/etnische verschillen te onderzoeken in het effect van de RQP-MH II-interventie voor Latino's in vergelijking met niet-Latino blanken, aangezien er weinig bekend is over de impact van patiëntras/etniciteit op de effectiviteit van patiëntactiveringsinterventies. . Het vierde doel is het onderzoeken van de rol van patiënt-aanbieder communicatie en therapeutische alliantie als bemiddelaars van de relatie tussen patiëntactivering en betrokkenheid en behoud van zorg. Verwacht wordt dat meer communicatie tussen patiënt en zorgverlener en een sterkere therapeutische alliantie het gevolg zullen zijn van een grotere deelname aan het besluitvormingsproces. Verwacht wordt dat deze potentiële veranderingen in het zorgproces de betrokkenheid van de patiënt (het nakomen van geplande afspraken) en het behoud (vermindering van voortijdige eenzijdige beëindiging) in de geestelijke gezondheidszorg zullen vergroten.
Gegevens tonen aan dat patiënten hun zorgen niet gemakkelijk uiten tijdens hun medische bezoeken (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) en gewoonlijk afzien van het zoeken naar informatie (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Minderheidspatiënten hebben nog minder kans dan hun blanke tegenhangers om een samenwerkingsrelatie met zorgverleners te hebben (Cooper-Patrick et al., 1999). Dit is een problematische situatie, met name voor patiënten uit minderheidsgroepen, zoals Latino's, die graag een warme persoonlijke band met hun zorgverleners behouden (American Medical Association, 1994) en mogelijk bang zijn dat het stellen van vragen of het vragen om uitleg de relatie in gevaar kan brengen.
Minderheidspatiënten zijn mogelijk minder goed geïnformeerd over diagnose, prognose en bijwerkingen van medicatie (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) en zijn daardoor teleurgesteld dat ze de benodigde informatie niet krijgen (Levinson et al., 1993). Het is daarom mogelijk dat ze minder therapietrouw zijn (Kalichman et al., 1999) en meer geneigd zijn om uit de zorg te stappen (Takeuchi et al., 1992). Minderheidspatiënten hebben mogelijk een minder volledig begrip van geestelijke gezondheidszorg in vergelijking met blanke patiënten (Miranda en Cooper, 2004). Als gevolg hiervan lopen ze een groter risico om aan te nemen dat de beslissingen van de aanbieder hun belang weerspiegelen (Flynn et al., 2004). Dit is een voorbeeld van Latino's die traditionele rolverwachtingen hebben die zich verzetten tegen actieve betrokkenheid bij de klinische ontmoeting en besluiten over hun zorg liever delegeren aan hun zorgverleners (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).
Om communicatieproblemen het hoofd te bieden, richten de meeste interventies zich op training van zorgverleners (Post, Cegala & Miser, 2002), met minder aandacht voor het leren van patiënten hoe ze hun zorgen en vragen effectief kunnen uiten aan hun zorgverleners (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977). ). Toch geven resultaten van beoordelingen van zelfmanagement van chronische aandoeningen (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) aan dat een grotere activering van de patiënt en zelfmanagement tijdens de behandeling de tevredenheid met de zorg kan vergroten (Blanchard et al., 1990 ), het gezondheidszorgproces verbeteren (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), ervoor zorgen dat behandelingen volgens de richtlijnen worden gevolgd (Clever et al., 2006) en mogelijk de gezondheidsresultaten verbeteren (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).
De meeste onderzoeken naar patiëntactivering en zelfmanagement in de geestelijke gezondheidszorg zijn niet uitgevoerd bij laaggeletterde minderheidsgroepen en ook niet in een andere taal dan het Engels. De meeste hebben geen gemengde methodes (kwalitatief en kwantitatief) gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren, en hebben geen kosteninformatie verkregen die kan helpen evalueren of veranderingen in patiëntactivering en zelfmanagement, of in betrokkenheid bij en retentie van de behandeling, mogelijk zouden kunnen leiden tot besparingen in behandeling of gezondheidszorguitkomsten.
Het voorgestelde project zal naar verwachting deze leemte opvullen door de effecten van een patiëntactivering en zelfmanagementinterventie te beoordelen met behulp van een gemengde methodebenadering, met drie gegevensverzamelingsperioden. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die deelnemen aan de interventie voor patiëntactivering en zelfmanagement significant meer geneigd zullen zijn om deel te nemen aan en te blijven in de geestelijke gezondheidszorg, en significant hogere activerings- en zelfmanagementscores zullen rapporteren in vergelijking met controlepatiënten. Gezien de relatie tussen patiëntenparticipatie en gezondheidsresultaten, is het doel van de voorgestelde interventie om de deelname van Latino-patiënten aan de besluitvorming te vergroten als een mechanisme om verschillen in dienstverlening weg te werken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Martha Eliot Health Center
-
Malden, Massachusetts, Verenigde Staten, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville, Massachusetts, Verenigde Staten, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Community-University Health Care Center
-
St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
-
St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 70 jaar (patiënten ouder dan 65 jaar krijgen de Mini-Cog toegediend, een screener voor cognitieve stoornissen)
- Engels en/of Spaans spreken
- ontvangt momenteel ambulante geestelijke gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- zelfmoordgedachten of -pogingen in de afgelopen vier weken
- heeft geen toestemmingsvermogen (overgenomen van Zayas, Cabassa, & Perez, 2005)
- alleen diensten ontvangen die strikt casemanagement zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RQP-MH
Deelnemers aan de interventiearm krijgen drie voorlichtingssessies over patiëntactivering en zelfmanagement, plus een vierde boostersessie als ze moeite hebben de inhoud van de eerste drie trainingen onder de knie te krijgen.
|
De RQP-MH-trainingen nemen elk ongeveer 45 minuten in beslag en worden met een tussenpoos van ongeveer drie weken gegeven.
De manuele interventie maakt gebruik van een Question Formulation Technique (QFT) en een Framework for Active Decision-Making (FADM).
De QFT bestaat uit het vragen aan patiënten om vragen te genereren en te herzien om meer informatieve antwoorden van hun zorgverleners te krijgen.
De FADM leert deelnemers vragen te identificeren die hen zullen helpen nadenken over hun rol in een beslissing, het proces van besluitvorming en de redenen achter een beslissing.
Alle interventiesessies worden gegeven door een "Care Manager" op bachelorniveau.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Deelnemers aan deze arm ontvangen een pamflet in het Spaans of het Engels met de titel 'Managing Your Mental Health Care'.
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen een hand-out met de titel "Managing Your Mental Health" (beschikbaar in het Spaans en Engels) die tips geeft over het omgaan met mentale gezondheid door het juiste onderhoud van fysieke gezondheid en stress.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
|
Activering wordt gedefinieerd als een benadering van gedragsverandering waarbij een individu kennis, vaardigheden en overtuigingen verwerft om doordachte actie voor zichzelf te ondernemen en actief deel te nemen aan vragen en beslissingen over iemands gezondheid en zorgbehandeling.
|
Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
|
|
Zelfmanagement van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
|
Zelfmanagement richt zich op het verwerven van kennis en zelfredzaamheid van patiënten om hun geestelijke gezondheidstoestand beter te beheersen en het bewustzijn te ontwikkelen van de factoren die hun geestelijke gezondheidsresultaten belemmeren of verbeteren.
|
Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
|
|
Betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Zes maanden na het laatste onderzoeksgesprek
|
Afspraken voor de geestelijke gezondheidszorg plannen en houden gedurende een periode van zes maanden na het afronden van het laatste onderzoeksinterview.
|
Zes maanden na het laatste onderzoeksgesprek
|
|
Retentie in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Zes maanden na het laatste onderzoeksgesprek
|
Het bijwonen van vier of meer behandelsessies gedurende de periode van zes maanden na het laatste onderzoeksgesprek (of voltooide behandeling zoals aangegeven in het medisch dossier)
|
Zes maanden na het laatste onderzoeksgesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .