- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01226329
Den rätta frågan Projekt-Psykisk hälsa: En intervention för att öka engagemanget och retentionen i mentalvården (RQP-MH)
The Right Question Project-Mental Health (RQP-MH) är en tre-sessions hälsoutbildningsintervention som lär klienter att delta effektivt i mentalvården. Metodiken lär klienter att identifiera viktiga frågor om deras sjukdom eller behandling, formulera frågor och utforma planer för att kommunicera och agera på ett effektivt sätt som tar itu med faktorer som påverkar deras mentala hälsovård, med förväntningen att detta beteende kommer att öka kommunikationen mellan patient och leverantör och förbättra den terapeutiska alliansen mellan patient och vårdgivare.
Utredarna antar att deltagare som får interventionen kommer att vara mer benägna att engagera sig och stanna kvar inom mentalvården, och att de kommer att rapportera högre aktiverings- och självförvaltningspoäng jämfört med kontrollpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen är ett av två Cambridge Health Alliance (CHA) projekt från University of Puerto Rico-Cambridge Health Alliance Research Center of Excellence (UPR-CHA RCE). Det övergripande målet med projektet är att utvärdera en intervention som lär patienterna en uppsättning färdigheter som behövs för att underlätta en mer aktiv patientroll i mötet med psykisk hälsa, med betoning på patientens beslutsprocess under psykisk hälsobehandling. Projektet syftar också till att stödja samarbetsrelationer mellan leverantör och patient för att öka engagemanget och behålla och, följaktligen, minska skillnaderna i tjänsten. Interventionen har pilottestats i studien Right Question Project-Mental Health I (RQP-MH I) (Alegría, 2008), som genomfördes som en del av UPR-CHA EXPORT Center från september 2004 till februari 2006.
Det första syftet med det aktuella projektet är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på flera ställen för att testa patientaktivering och självstyrning (PASM), även kallad RQP-MH II, på främst latino mentalvårdskliniker. Utredarna kommer att bedöma interventionens inverkan på engagemang och retention inom psykvården. Det andra syftet är att utforska de rasmässiga/etniska skillnaderna i effekten av RQP-MH II-interventionen för Latinos jämfört med icke-latinovita, eftersom lite är känt om effekten av patientras/etnicitet på effektiviteten av patientaktiveringsinterventioner . Det fjärde syftet är att utforska rollen av patient-leverantörskommunikation och terapeutisk allians som förmedlare av relationen mellan patientaktivering och engagemang och retention i vården. Det förväntas att ökad kommunikation mellan patient och vårdgivare och en starkare terapeutisk allians kommer att bli resultatet av ökat deltagande i beslutsprocessen. Dessa potentiella förändringar i vårdprocessen förväntas följaktligen öka patientens engagemang (att hålla schemalagda möten) och behålla (minskning av för tidig ensidig avslutning) inom mentalvården.
Data visar att patienter kanske inte lätt uttrycker sin oro vid sina läkarbesök (Roter et al., 1997; Korsch, Gozzi & Francis, 1968) och vanligtvis avstår från att söka information (Beisdecker & Beisdecker, 1990). Minoritetspatienter är ännu mindre benägna än sina vita motsvarigheter att ha en samarbetsrelation med vårdgivare (Cooper-Patrick et al., 1999). Detta är en problematisk situation, särskilt för minoritetspatienter, som latinos, som uppskattar att behålla en varm personlig kontakt med sina vårdgivare (American Medical Association, 1994) och kan oroa sig för att ta upp frågor eller be om förklaringar kan äventyra relationen.
Minoritetspatienter kanske inte är lika informerade om diagnos, prognos och läkemedelsbiverkningar (Schaafsma, Raynor & de Jong-van den Berg, 2003) och känner sig följaktligen besvikna över att de inte får nödvändig information (Levinson et al., 1993). De kan därför vara mindre följsamma med behandlingen (Kalichman et al., 1999), och mer benägna att hoppa av vården (Takeuchi et al., 1992). Minoritetspatienter kan ha en mindre heltäckande förståelse för psykisk vård jämfört med vita patienter (Miranda och Cooper, 2004). Som ett resultat löper de en större risk att anta att leverantörens beslut speglar deras bästa (Flynn et al., 2004). Detta är ett exempel på latinos som har traditionella rollförväntningar som motsätter sig aktivt engagemang i det kliniska mötet och föredrar att delegera beslut om sin vård till sina vårdgivare (Levinson et al., 2005; Xu, Borders & Arif, 2003).
För att möta svårigheter i kommunikationen fokuserar de flesta interventioner på utbildning av vårdgivare (Post, Cegala & Miser, 2002), med mindre uppmärksamhet på att lära patienter hur man effektivt uttrycker sina bekymmer och frågor till sina vårdgivare (Andersen & Sharpe, 1991; Roter, 1977 ). Ändå visar resultat från bedömningar av självhantering av kroniska tillstånd (Hall, Roter & Katz, 1988; Stewart et al., 1993) att större patientaktivering och självhantering i behandlingen kan öka tillfredsställelsen med vården (Blanchard et al., 1990) ), förbättra vårdprocessen (Rosenberg, Lussier & Beaudoin, 1997; Epstein et al., 1993), säkerställa mottagandet av överensstämmande behandlingar (Clever et al., 2006) och potentiellt förbättra hälsoresultaten (Kaplan, Greenfield & Ware, 1989).
De flesta studier av patientaktivering och självförvaltning inom psykvårdsområdet har inte utförts med minoritetspopulationer med låg läskunnighet eller på något annat språk än engelska. De flesta har inte inkluderat blandade metoder (kvalitativa och kvantitativa) för att utvärdera effektiviteten av interventionen och har inte erhållit kostnadsinformation som kan hjälpa till att utvärdera om förändringar i patientaktivering och självhantering, eller i behandlingsengagemang och retention, potentiellt skulle kunna leda till besparingar i behandlings- eller hälsovårdsresultat.
Det föreslagna projektet förväntas fylla denna lucka, genom att utvärdera effekterna av en patientaktivering och självhanteringsintervention med hjälp av en blandad metod, med tre datainsamlingsperioder. Utredarna antar att patienter som deltar i patientaktiveringen och självförvaltningsinterventionen kommer att vara betydligt mer benägna att engagera sig och stanna kvar i mentalvården, och kommer att rapportera signifikant högre aktiverings- och självförvaltningspoäng jämfört med kontrollpatienter. Med tanke på förhållandet mellan patientdeltagande och hälsoresultat är målet för den föreslagna interventionen att öka Latino-patienternas deltagande i beslutsfattande och en mekanism för att eliminera tjänsteskillnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Martha Eliot Health Center
-
Malden, Massachusetts, Förenta staterna, 02148
- Cambridge Health Alliance (Malden Family Medicine Center)
-
Somerville, Massachusetts, Förenta staterna, 02143
- Cambridge Health Alliance (Central Street Health Center)
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Community-University Health Care Center
-
St Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Hamm Memorial Psychiatric Clinic
-
St Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55107
- West Side Community Health Services - La Clinica
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center, Outpatient Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Förenta staterna, 27510
- El Futuro Clinic, Carrboro site
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- El Futuro Clinic, Durham site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00901
- Clinica de Salud Mental de la Comunidad Universidad Carlos Albizu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 70 år (patienter över 65 år kommer att administreras Mini-Cog, en screening för kognitiv funktionsnedsättning)
- talar engelska och/eller spanska
- får idag öppen psykvård
Exklusions kriterier:
- självmordstankar eller självmordsförsök under de senaste fyra veckorna
- saknar förmåga att samtycka (anpassad från Zayas, Cabassa, & Perez, 2005)
- endast ta emot tjänster som är strikt ärendehantering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RQP-MH
Deltagare i interventionsarmen kommer att få tre utbildningssessioner för patientaktivering och självstyrning, plus en fjärde boostersession om de visar svårigheter att bemästra innehållet i de tre första träningarna.
|
RQP-MH-träningarna tar var och en cirka 45 minuter att genomföra och levereras med cirka tre veckors mellanrum.
Den manuella interventionen använder en frågeformuleringsteknik (QFT) och ett ramverk för aktivt beslutsfattande (FADM).
QFT består av att be patienter generera och revidera frågor för att få mer informativa svar från sina leverantörer.
FADM lär deltagarna att identifiera frågor som hjälper dem att överväga sin roll i ett beslut, beslutsprocessen och skälen bakom ett beslut.
Alla interventionssessioner kommer att undervisas av en "Care Manager" på kandidatnivå.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Deltagare i denna arm kommer att få en broschyr på antingen spanska eller engelska som heter "Managing Your Mental Health Care."
|
Deltagarna i den här gruppen får en utdelning som heter "Managing Your Mental Health" (tillgänglig på spanska och engelska) som ger tips om hur man hanterar mental hälsa genom korrekt upprätthållande av fysisk hälsa och stress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktivering
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 90 dagar
|
Aktivering definieras som ett beteendeförändringssätt som innefattar en individs tillägnande av kunskaper, färdigheter och övertygelser för att vidta genomtänkta åtgärder för egen räkning och aktivt delta i frågor och beslut om ens hälso- och sjukvårdsbehandling.
|
Baslinje, 30 dagar, 90 dagar
|
|
Patientens självförvaltning
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 90 dagar
|
Självförvaltning fokuserar på att patienter ska få kunskap och själveffektivitet för att bättre hantera sitt psykiska hälsotillstånd och utveckla medvetenhet om de faktorer som hindrar eller förbättrar deras mentala hälsoresultat.
|
Baslinje, 30 dagar, 90 dagar
|
|
Engagemang i psykvården
Tidsram: Sex månader efter den senaste forskningsintervjun
|
Schemalägga och hålla tider för mentalvårdsbehandling under en sexmånadersperiod efter avslutad forskningsintervju.
|
Sex månader efter den senaste forskningsintervjun
|
|
Retention i psykisk hälsovård
Tidsram: Sex månader efter den senaste forskningsintervjun
|
Att delta i fyra eller fler behandlingstillfällen under sexmånadersperioden efter den sista forskningsintervjun (eller avslutad behandling enligt journalen)
|
Sex månader efter den senaste forskningsintervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margarita Alegria, PhD, Cambridge Health Alliance
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHA-IRB00329/07/08
- P60MD002261-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .