小児喘息の急性増悪中および急性増悪後の気道閉塞および気道炎症のバイオマーカー
この研究は、喘息の急性増悪による入院後 2 か月にわたる 6 ～ 18 歳の小児の肺機能および気道炎症の非侵襲的バイオマーカーのレベルの変化を説明するために設計された縦断的単一施設パイロット研究です。 喘息の増悪のために小児病院および地域医療センター（GCRC）に入院した喘息の6〜18歳の40人の子供が登録され、退院前に最初の研究訪問を完了します。 喘息の子供は、入院医療部門から募集されます。 最初の訪問中に、被験者は臨床評価を受け、スパイロメトリーを実行して肺機能を測定します。 さらに、吐き出された一酸化窒素 (eNO) 濃度が測定され、呼気凝縮液 (eBC) のサンプルが 20 分間の呼吸中に収集されます。 呼気凝縮液を分析して、喘息における気道炎症の重要なメディエーターであるシステイニルロイコトリエン (CysLT) の濃度を決定します。 喘息患者は、退院後 1 週間、2 週間、および 4 週間での追跡調査のため、シアトル小児病院の GCRC 小児サテライトに戻ります。 フォローアップ訪問中、被験者は、最新の調査訪問以降の症状と薬物使用に関するアンケートに記入し、スパイロメトリーを実行し、eNO 濃度を測定し、CysLT 分析のために呼気凝縮液を収集します。
この観察研究の目的は次のとおりです。
- 喘息増悪による退院中、および退院後 1、2、4 週間で、気流閉塞 (FEV1) および喘息症状の測定値と呼気凝縮液中の呼気一酸化窒素およびシステイニルロイコトリエンのレベルとの関連を評価します。
- 喘息重篤症で入院した 6 ～ 18 歳の子供の呼気凝縮液中の呼気一酸化窒素とシステイニル ロイコトリエンのレベルを、喘息のない同年齢の健康な対照被験者のレベルと比較します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98115
- Seattle Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
喘息グループ
- -医師が喘息と診断した少なくとも1年の病歴
- -入院から48時間以内、および退院前の、喘息の急性増悪に対する登録。
- 6 歳から 18 歳。
- 妊娠36週以上での出産。
- 米国胸部学会のガイドラインを満たす、許容可能で再現可能なスパイロメトリーを実行する能力。
対照群
- 6 歳から 18 歳。
- 喘息の既往歴はありません。
- 妊娠36週以上での出産。
- 米国胸部学会のガイドラインを満たす、許容可能で再現可能なスパイロメトリーを実行する能力。
除外基準:
喘息グループ
- -現在の増悪の治療前月の毎日の経口ステロイド使用歴。
- ロイコトリエン拮抗薬の使用。
- 妊娠36週以上での出産。
対照群
- -喘息または反応性気道疾患の病歴。
- -喘鳴を伴う以前の病気の病歴。
- -慢性咳嗽の病歴（登録前の月の毎日）。
- アレルギー性鼻炎の病歴。
- アトピー性皮膚炎の病歴。
- 食物アレルギーの歴史。
- -研究登録から3週間以内の副鼻腔炎のURIまたはエピソード。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康管理
|
|
喘息
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FEV1
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FEF25-75
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
呼気一酸化窒素濃度
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
呼気凝縮システイニルロイコトリエン濃度
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
アルブテロールの使用
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
不登校
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason S Debley, MD, MPH、Seattle Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。