Obstrucción del flujo de aire y biomarcadores de inflamación de las vías respiratorias durante y después de las exacerbaciones agudas del asma infantil
Este estudio es un estudio piloto longitudinal de un solo centro diseñado para describir los cambios en la función pulmonar y los niveles de biomarcadores no invasivos de inflamación de las vías respiratorias en niños de 6 a 18 años durante dos meses después de la hospitalización por una exacerbación aguda del asma. Cuarenta niños de 6 a 18 años con asma que ingresan en el Children's Hospital and Regional Medical Center (GCRC) por una exacerbación del asma se inscribirán y completarán una visita inicial del estudio antes del alta hospitalaria. Los niños con asma serán reclutados de la unidad médica para pacientes hospitalizados. Durante su visita inicial, los sujetos se someterán a una evaluación clínica y realizarán una espirometría para medir la función pulmonar. Además, se medirá la concentración de óxido nítrico exhalado (eNO) y se recolectará una muestra de condensado de aire exhalado (eBC) durante 20 minutos de respiración corriente. Se analizará el condensado del aliento para determinar la concentración de cisteinil leucotrienos (CysLT), un importante mediador de la inflamación de las vías respiratorias en el asma. Los sujetos con asma regresarán al satélite pediátrico de GCRC en el Seattle Children's Hospital para visitas de estudio de seguimiento 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después del alta hospitalaria. Durante las visitas de seguimiento, los sujetos completarán un cuestionario sobre los síntomas y el uso de medicamentos desde la visita de estudio más reciente, realizarán una espirometría y se medirá la concentración de eNO y se recolectará el condensado del aliento para el análisis de CysLT.
Los objetivos de este estudio observacional son:
- Evaluar la asociación de los niveles de óxido nítrico exhalado y cisteinil leucotrienos en el condensado del aliento con medidas de obstrucción del flujo de aire (FEV1) y síntomas de asma durante y una, dos y cuatro semanas después del alta hospitalaria por exacerbación del asma.
- Compare los niveles de óxido nítrico exhalado y cisteinil leucotrienos en el condensado del aliento de niños de 6 a 18 años hospitalizados por estado asmático con los niveles de sujetos de control sanos de la misma edad sin asma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de asma
- Al menos un año de historia de asma diagnosticada por un médico
- Inscripción dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización y antes del alta hospitalaria por una exacerbación aguda del asma.
- Edad 6 - 18 años.
- Nacimiento con ≥ 36 semanas de gestación.
- Capacidad para realizar una espirometría aceptable y reproducible que cumpla con las pautas de la American Thoracic Society.
Grupo de control
- Edad 6 - 18 años.
- Sin antecedentes de asma.
- Nacimiento con ≥ 36 semanas de gestación.
- Capacidad para realizar una espirometría aceptable y reproducible que cumpla con las pautas de la American Thoracic Society.
Criterio de exclusión:
Grupo de asma
- Antecedentes de uso diario de esteroides orales durante el mes anterior al tratamiento de la exacerbación actual.
- Uso de un antagonista de los leucotrienos.
- Nacimiento con ≥ 36 semanas de gestación.
Grupo de control
- Antecedentes de asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias.
- Antecedentes de una enfermedad previa con sibilancias.
- Antecedentes de tos crónica (diariamente durante el mes anterior a la inscripción).
- Antecedentes de rinitis alérgica.
- Historia de la dermatitis atópica.
- Antecedentes de alergias alimentarias.
- Una URI o un episodio de sinusitis dentro de las 3 semanas anteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
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Asmático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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FEV1
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
FEF25-75
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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|
concentración de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
|
Concentración de cisteinil leucotrieno condensado en aliento
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
|
uso de albuterol
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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ausencia escolar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH IRB 11798
- IRUSBUPR0055 (Otro número de subvención/financiamiento: AstraZeneca)
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