Obstrução do fluxo aéreo e biomarcadores de inflamação das vias aéreas durante e após exacerbações agudas de asma infantil
Este estudo é um estudo piloto longitudinal de centro único projetado para descrever alterações na função pulmonar e níveis de biomarcadores não invasivos de inflamação das vias aéreas em crianças de 6 a 18 anos durante dois meses após a hospitalização por uma exacerbação aguda da asma. Quarenta crianças de 6 a 18 anos com asma internadas no Hospital Infantil e Centro Médico Regional (GCRC) devido a uma exacerbação da asma serão inscritas e completarão uma visita inicial do estudo antes da alta hospitalar. As crianças com asma serão recrutadas na unidade de internação médica. Durante a visita inicial, os indivíduos passarão por uma avaliação clínica e realizarão espirometria para medir a função pulmonar. Além disso, a concentração de óxido nítrico exalado (eNO) será medida e uma amostra do condensado do ar exalado (eBC) será coletada durante 20 minutos de respiração corrente. O condensado da respiração será analisado para determinar a concentração de cisteinil leucotrienos (CysLT), um importante mediador da inflamação das vias aéreas na asma. Indivíduos com asma retornarão ao satélite pediátrico GCRC no Seattle Children's Hospital para visitas de estudo de acompanhamento em 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a alta hospitalar. Durante as visitas de acompanhamento, os indivíduos preencherão um questionário sobre sintomas e uso de medicamentos desde a visita de estudo mais recente, realizarão espirometria e terão a concentração de eNO medida e o condensado respiratório coletado para análise de CysLT.
Os objetivos deste estudo observacional são:
- Avaliar a associação dos níveis de óxido nítrico exalado e cisteinil leucotrienos no condensado da respiração com medidas de obstrução do fluxo aéreo (FEV1) e sintomas de asma durante e em uma, duas e quatro semanas após a alta hospitalar por exacerbação da asma.
- Comparar os níveis de óxido nítrico exalado e leucotrienos cisteinílicos no condensado respiratório de crianças de 6 a 18 anos hospitalizadas por estado asmático com os níveis de controles saudáveis da mesma idade sem asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo Asma
- Pelo menos um ano de história de diagnóstico médico de asma
- Inscrição dentro de 48 horas após a internação e antes da alta hospitalar, para uma exacerbação aguda da asma.
- Idade 6 - 18 anos.
- Nascimento com ≥ 36 semanas de gestação.
- Capacidade de realizar espirometria aceitável e reprodutível, atendendo às diretrizes da American Thoracic Society.
Grupo de controle
- Idade 6 - 18 anos.
- Sem história prévia de asma.
- Nascimento com ≥ 36 semanas de gestação.
- Capacidade de realizar espirometria aceitável e reprodutível, atendendo às diretrizes da American Thoracic Society.
Critério de exclusão:
Grupo Asma
- História de uso diário de esteroides orais durante o mês anterior ao tratamento para a exacerbação atual.
- Uso de um antagonista de leucotrienos.
- Nascimento com ≥ 36 semanas de gestação.
Grupo de controle
- História de asma ou doença reativa das vias aéreas.
- História de doença prévia com sibilância.
- História de tosse crônica (diariamente no mês anterior à inscrição).
- Histórico de rinite alérgica.
- Histórico de dermatite atópica.
- História de alergias alimentares.
- Uma URI ou episódio de sinusite dentro de 3 semanas após a entrada no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle Saudável
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Asmático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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VEF1
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
FEF25-75
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
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concentração de óxido nítrico exalado
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Concentração de leucotrieno cisteinil condensado na respiração
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
uso de albuterol
Prazo: 1 mês
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1 mês
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|
ausência escolar
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH IRB 11798
- IRUSBUPR0055 (Número de outro subsídio/financiamento: AstraZeneca)
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