Обструкция дыхательных путей и биомаркеры воспаления дыхательных путей во время и после острых обострений детской астмы
Это исследование представляет собой продольное одноцентровое пилотное исследование, предназначенное для описания изменений функции легких и уровней неинвазивных биомаркеров воспаления дыхательных путей у детей в возрасте 6–18 лет в течение двух месяцев после госпитализации по поводу острого обострения астмы. Сорок детей в возрасте от 6 до 18 лет с астмой, госпитализированных в Детскую больницу и Областной медицинский центр (GCRC) по поводу обострения астмы, будут включены в исследование и пройдут первоначальный исследовательский визит перед выпиской из больницы. Детей с астмой будут набирать из стационарного медицинского отделения. Во время первого визита испытуемые пройдут клиническую оценку и проведут спирометрию для измерения функции легких. Кроме того, будет измеряться концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе (eNO) и браться проба конденсата выдыхаемого воздуха (eBC) в течение 20 минут спокойного дыхания. Конденсат дыхания будет проанализирован для определения концентрации цистеиниллейкотриенов (CysLT), важного медиатора воспаления дыхательных путей при астме. Субъекты с астмой вернутся на педиатрический спутник GCRC в Детской больнице Сиэтла для последующих визитов в рамках исследования через 1 неделю, 2 недели и 4 недели после выписки из больницы. Во время последующих посещений субъекты будут заполнять анкету, касающуюся симптомов и приема лекарств с момента последнего исследовательского визита, будут выполнять спирометрию, измерять концентрацию eNO и собирать конденсат дыхания для анализа CysLT.
Целями этого обсервационного исследования являются:
- Оценить связь уровней выдыхаемого оксида азота и цистеиниллейкотриенов в конденсате дыхания с показателями обструкции дыхательных путей (ОФВ1) и симптомами астмы во время и через одну, две и четыре недели после выписки из больницы по поводу обострения астмы.
- Сравните уровни оксида азота в выдыхаемом воздухе и цистеиниллейкотриенов в конденсате дыхания детей в возрасте 6–18 лет, госпитализированных с астматическим статусом, с уровнями у контрольных здоровых людей того же возраста без астмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа астмы
- По крайней мере, в течение одного года врач диагностировал астму.
- Регистрация в течение 48 часов после госпитализации и до выписки из больницы по поводу обострения астмы.
- Возраст 6 - 18 лет.
- Рождение на сроке ≥ 36 недель беременности.
- Способность выполнять приемлемую и воспроизводимую спирометрию в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Контрольная группа
- Возраст 6 - 18 лет.
- Нет предшествующей истории астмы.
- Рождение на сроке ≥ 36 недель беременности.
- Способность выполнять приемлемую и воспроизводимую спирометрию в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Критерий исключения:
Группа астмы
- История ежедневного приема пероральных стероидов в течение месяца до лечения текущего обострения.
- Применение антагонистов лейкотриенов.
- Рождение на сроке ≥ 36 недель беременности.
Контрольная группа
- История астмы или реактивного заболевания дыхательных путей.
- История предшествующей болезни с хрипами.
- Хронический кашель в анамнезе (ежедневно в течение месяца до регистрации).
- В анамнезе аллергический ринит.
- История атопического дерматита.
- История пищевой аллергии.
- ИНДП или эпизод синусита в течение 3 недель после включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
|
|
Астматик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ФЭФ25-75
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Концентрация цистеиниллейкотриена в конденсате дыхания
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
использование альбутерол
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
отсутствие в школе
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH IRB 11798
- IRUSBUPR0055 (Другой номер гранта/финансирования: AstraZeneca)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .