Obstruction des voies respiratoires et biomarqueurs de l'inflammation des voies respiratoires pendant et après les exacerbations aiguës de l'asthme infantile
Cette étude est une étude pilote monocentrique longitudinale conçue pour décrire les changements dans la fonction pulmonaire et les niveaux de biomarqueurs non invasifs de l'inflammation des voies respiratoires chez les enfants âgés de 6 à 18 ans pendant deux mois après une hospitalisation pour une exacerbation aiguë de l'asthme. Quarante enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant d'asthme qui sont admis à l'hôpital pour enfants et au centre médical régional (GCRC) pour une exacerbation de l'asthme seront inscrits et effectueront une première visite d'étude avant la sortie de l'hôpital. Les enfants asthmatiques seront recrutés à partir de l'unité médicale d'hospitalisation. Au cours de leur visite initiale, les sujets subiront une évaluation clinique et effectueront une spirométrie pour mesurer la fonction pulmonaire. De plus, la concentration d'oxyde nitrique expiré (eNO) sera mesurée et un échantillon de condensat expiré (eBC) sera prélevé pendant 20 minutes de respiration courante. Le condensat respiratoire sera analysé pour déterminer la concentration de cystéinyl leucotriènes (CysLT), un important médiateur de l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme. Les sujets asthmatiques retourneront au satellite pédiatrique du GCRC à l'hôpital pour enfants de Seattle pour des visites d'étude de suivi à 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la sortie de l'hôpital. Au cours des visites de suivi, les sujets rempliront un questionnaire concernant les symptômes et l'utilisation de médicaments depuis la visite d'étude la plus récente, effectueront une spirométrie, mesureront la concentration d'eNO et recueilleront le condensat respiratoire pour l'analyse CysLT.
Les objectifs de cette étude observationnelle sont de :
- Évaluer l'association des niveaux d'oxyde nitrique exhalé et de leucotriènes cystéinyl dans le condensat respiratoire avec des mesures d'obstruction des voies respiratoires (FEV1) et des symptômes d'asthme pendant, et à une, deux et quatre semaines après la sortie de l'hôpital pour exacerbation de l'asthme.
- Comparer les niveaux d'oxyde nitrique exhalé et de leucotriènes cystéinyl dans le condensat respiratoire d'enfants âgés de 6 à 18 ans hospitalisés pour un état de mal asthmatique aux niveaux de sujets témoins sains appariés selon l'âge sans asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe Asthme
- Au moins un an d'antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin
- Inscription dans les 48 heures suivant l'hospitalisation et avant la sortie de l'hôpital, pour une exacerbation aiguë de l'asthme.
- De 6 à 18 ans.
- Naissance à ≥ 36 semaines de gestation.
- Capacité à effectuer une spirométrie acceptable et reproductible conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
Groupe de contrôle
- De 6 à 18 ans.
- Aucun antécédent d'asthme.
- Naissance à ≥ 36 semaines de gestation.
- Capacité à effectuer une spirométrie acceptable et reproductible conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
Critère d'exclusion:
Groupe Asthme
- Antécédents d'utilisation quotidienne de stéroïdes oraux au cours du mois précédant le traitement de l'exacerbation actuelle.
- Utilisation d'un antagoniste des leucotriènes.
- Naissance à ≥ 36 semaines de gestation.
Groupe de contrôle
- Antécédents d'asthme ou de maladie réactive des voies respiratoires.
- Antécédents de maladie avec respiration sifflante.
- Antécédents de toux chronique (quotidiennement au cours du mois précédant l'inscription).
- Antécédents de rhinite allergique.
- Antécédents de dermatite atopique.
- Antécédents d'allergies alimentaires.
- Une URI ou un épisode de sinusite dans les 3 semaines suivant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle sain
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Asthmatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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VEMS
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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FEF25-75
Délai: 1 mois
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1 mois
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concentration d'oxyde nitrique expiré
Délai: 1 mois
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1 mois
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Concentration de condensat de cystéinyl leucotriène dans l'haleine
Délai: 1 mois
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1 mois
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utilisation d'albutérol
Délai: 1 mois
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1 mois
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absence scolaire
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH IRB 11798
- IRUSBUPR0055 (Autre subvention/numéro de financement: AstraZeneca)
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