Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukce proudění vzduchu a biomarkery zánětu dýchacích cest během a po akutních exacerbacích dětského astmatu

20. října 2010 aktualizováno: Seattle Children's Hospital

Tato studie je longitudinální jednocentrická pilotní studie navržená k popisu změn plicních funkcí a hladin neinvazivních biomarkerů zánětu dýchacích cest u dětí ve věku 6–18 let po dobu dvou měsíců po hospitalizaci pro akutní exacerbaci astmatu. Čtyřicet dětí ve věku 6-18 let s astmatem, které jsou přijaty do dětské nemocnice a regionálního lékařského centra (GCRC) kvůli exacerbaci astmatu, bude zapsáno a dokončí úvodní studijní návštěvu před propuštěním z nemocnice. Děti s astmatem budou přijímány z lůžkového zdravotnického oddělení. Během první návštěvy subjekty podstoupí klinické hodnocení a provedou spirometrii k měření funkce plic. Kromě toho bude měřena koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého (eNO) a vzorek kondenzátu vydechovaného vzduchu (eBC) bude odebrán během 20 minut dechového dýchání. Dechový kondenzát bude analyzován za účelem stanovení koncentrace cysteinylových leukotrienů (CysLT), důležitého mediátoru zánětu dýchacích cest u astmatu. Subjekty s astmatem se vrátí do pediatrického satelitu GCRC v Seattle Children's Hospital za účelem následných studijních návštěv 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po propuštění z nemocnice. Během následných návštěv subjekty vyplní dotazník týkající se symptomů a užívání léků od poslední návštěvy studie, provedou spirometrii a nechají si změřit koncentraci eNO a odebrat dechový kondenzát pro analýzu CysLT.

Cílem této pozorovací studie je:

  1. Posuďte souvislost hladin vydechovaného oxidu dusnatého a cysteinylových leukotrienů v dechovém kondenzátu s měřením obstrukce proudění vzduchu (FEV1) a symptomů astmatu během a jeden, dva a čtyři týdny po propuštění z nemocnice kvůli exacerbaci astmatu.
  2. Porovnejte hladiny vydechovaného oxidu dusnatého a cysteinylových leukotrienů v dechovém kondenzátu dětí ve věku 6–18 let hospitalizovaných pro status astmaticus s hladinami u zdravých kontrolních subjektů stejného věku bez astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 6-18 let hospitalizované pro exacerbaci astmatu, podobně staré zdravé kontrolní děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina astmatu

  1. Nejméně roční historie lékaře diagnostikovaného astmatu
  2. Zařazení do 48 hodin od hospitalizace a před propuštěním z nemocnice pro akutní exacerbaci astmatu.
  3. Věk 6 - 18 let.
  4. Narození v ≥ 36. týdnu těhotenství.
  5. Schopnost provádět přijatelnou a reprodukovatelnou spirometrii splňující směrnice American Thoracic Society.

Kontrolní skupina

  1. Věk 6 - 18 let.
  2. Bez předchozí anamnézy astmatu.
  3. Narození v ≥ 36. týdnu těhotenství.
  4. Schopnost provádět přijatelnou a reprodukovatelnou spirometrii splňující směrnice American Thoracic Society.

Kritéria vyloučení:

Skupina astmatu

  1. Anamnéza každodenního užívání perorálních steroidů během měsíce před léčbou současné exacerbace.
  2. Použití antagonisty leukotrienu.
  3. Narození v ≥ 36. týdnu těhotenství.

Kontrolní skupina

  1. Anamnéza astmatu nebo reaktivního onemocnění dýchacích cest.
  2. Předchozí onemocnění se sípáním v anamnéze.
  3. Chronický kašel v anamnéze (denně během měsíce před zařazením).
  4. Alergická rýma v anamnéze.
  5. Atopická dermatitida v anamnéze.
  6. Historie potravinových alergií.
  7. URI nebo epizoda sinusitidy do 3 týdnů od vstupu do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kontrola
Astmatický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV1
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEF25-75
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Koncentrace cysteinyl leukotrienu v dechu kondenzátu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
užívání albuterolu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
školní nepřítomnost
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit