Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftstrømsobstruktion og biomarkører for luftvejsbetændelse under og efter akutte eksacerbationer af astma hos børn

20. oktober 2010 opdateret af: Seattle Children's Hospital

Denne undersøgelse er en longitudinel enkeltcenterpilotundersøgelse designet til at beskrive ændringer i lungefunktion og niveauer af ikke-invasive biomarkører for luftvejsinflammation hos børn i alderen 6-18 år over to måneder efter hospitalsindlæggelse for en akut forværring af astma. Fyrre børn i alderen 6-18 år med astma, som er indlagt på børnehospitalet og det regionale lægecenter (GCRC) for en astmaforværring, vil blive tilmeldt og gennemføre et indledende studiebesøg før hospitalsudskrivning. Børn med astma vil blive rekrutteret fra den indlagte medicinske enhed. Under deres første besøg vil forsøgspersonerne gennemgå en klinisk vurdering og udføre spirometri for at måle lungefunktionen. Derudover vil koncentrationen af ​​udåndet nitrogenoxid (eNO) blive målt, og en prøve af udåndet kondensat (eBC) vil blive opsamlet under 20 minutters tidevandsånding. Åndedrætskondensat vil blive analyseret for at bestemme koncentrationen af ​​cysteinylleukotriener (CysLT), en vigtig mediator af luftvejsinflammation ved astma. Forsøgspersoner med astma vil vende tilbage til GCRC pædiatriske satellit på Seattle Children's Hospital for opfølgende studiebesøg 1 uge, 2 uger og 4 uger efter hospitalsudskrivning. Under opfølgningsbesøg vil forsøgspersonerne udfylde et spørgeskema vedrørende symptomer og medicinbrug siden det seneste studiebesøg, udføre spirometri og få målt eNO-koncentration og udåndingskondensat opsamlet til CysLT-analyse.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at:

  1. Vurder sammenhængen mellem niveauer af udåndet nitrogenoxid og cysteinylleukotriener i åndedrætskondensat med mål for luftstrømsobstruktion (FEV1) og astmasymptomer under og én, to og fire uger efter hospitalsudskrivning for astmaforværring.
  2. Sammenlign niveauer af udåndet nitrogenoxid og cysteinylleukotriener i åndedrætskondensat fra børn i alderen 6-18 år indlagt på hospital for status asthmaticus med niveauer fra aldersmatchede raske kontrolpersoner uden astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen 6-18 år indlagt på grund af astmatforværring, sunde kontrolbørn i samme alderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Astma gruppe

  1. Mindst et års historie med lægediagnosticeret astma
  2. Tilmelding inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse og før udskrivelse til akut astmaforværring.
  3. Alder 6 - 18 år.
  4. Fødsel ved ≥ 36 svangerskabsuge.
  5. Evne til at udføre acceptabel og reproducerbar spirometri i overensstemmelse med American Thoracic Societys retningslinjer.

Kontrolgruppe

  1. Alder 6 - 18 år.
  2. Ingen tidligere astmahistorie.
  3. Fødsel ved ≥ 36 svangerskabsuge.
  4. Evne til at udføre acceptabel og reproducerbar spirometri i overensstemmelse med American Thoracic Societys retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

Astma gruppe

  1. Anamnese med daglig oral steroidbrug i måneden før behandling for den aktuelle eksacerbation.
  2. Anvendelse af en leukotrienantagonist.
  3. Fødsel ved ≥ 36 svangerskabsuge.

Kontrolgruppe

  1. Anamnese med astma eller reaktiv luftvejssygdom.
  2. Historie om en tidligere sygdom med hvæsende vejrtrækning.
  3. Anamnese med kronisk hoste (dagligt i løbet af måneden før tilmelding).
  4. Anamnese med allergisk rhinitis.
  5. Historie om atopisk dermatitis.
  6. Historie om fødevareallergi.
  7. En URI eller episode af bihulebetændelse inden for 3 uger efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Astmatisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEF 25-75
Tidsramme: 1 måned
1 måned
udåndet nitrogenoxid koncentration
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ånde kondensat cysteinyl leukotrien koncentration
Tidsramme: 1 måned
1 måned
brug af albuterol
Tidsramme: 1 måned
1 måned
skolefravær
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner