Ilmavirran estyminen ja hengitystietulehduksen biomarkkerit lapsuuden astman akuutin pahenemisen aikana ja niiden jälkeen
Tämä tutkimus on pitkittäinen yhden keskuksen pilottitutkimus, joka on suunniteltu kuvaamaan muutoksia keuhkojen toiminnassa ja hengitystietulehduksen ei-invasiivisten biomarkkerien tasoissa 6–18-vuotiailla lapsilla kahden kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen astman akuutin pahenemisen vuoksi. Neljäkymmentä 6–18-vuotiasta astmaa sairastavaa lasta, jotka otetaan lastensairaalaan ja alueelliseen lääketieteelliseen keskukseen (GCRC) astman pahenemisen vuoksi, otetaan mukaan ja suorittavat ensimmäisen opintokäynnin ennen sairaalasta kotiutumista. Astmalapset rekrytoidaan sairaalahoitoyksiköstä. Ensimmäisen käynnin aikana koehenkilöt käyvät läpi kliinisen arvioinnin ja suorittavat spirometrian keuhkojen toiminnan mittaamiseksi. Lisäksi mitataan uloshengitetyn typpioksidin (eNO) pitoisuus ja otetaan näyte uloshengitetystä hengityksen kondensaatista (eBC) 20 minuutin hengityksen aikana. Hengitystiiviste analysoidaan kysteinyylileukotrieenien (CysLT) pitoisuuden määrittämiseksi, mikä on tärkeä hengitystietulehduksen välittäjä astmassa. Astmapotilaat palaavat Seattlen lastensairaalan GCRC:n lastensatelliittiin seurantatutkimuskäynneille viikon, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Seurantakäyntien aikana koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen oireista ja lääkkeiden käytöstä viimeisimmän tutkimuskäynnin jälkeen, suorittavat spirometrian, mittaavat eNO-pitoisuuden ja keräävät hengityksen kondensaattia CysLT-analyysiä varten.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi uloshengitetyn typpioksidin ja kysteinyylileukotrieenien pitoisuuksien yhteys hengityskondensaatissa ilmavirtauksen tukkeutumisen (FEV1) ja astmaoireiden mittauksiin astman pahenemisen vuoksi sairaalasta kotiutumisen aikana ja yhden, kahden ja neljän viikon kuluttua sairaalasta.
- Vertaa uloshengitetyn typpioksidin ja kysteinyylileukotrieenien tasoja hengityksen kondensaatissa 6–18-vuotiailta lapsilta, jotka joutuvat sairaalaan astmaattisen tilan vuoksi, ikään vastaavien terveiden kontrollihenkilöiden, joilla ei ole astmaa, tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Astma ryhmä
- Vähintään vuoden ajan lääkärillä on diagnosoitu astma
- Ilmoittautuminen 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta ja ennen sairaalasta kotiutumista akuutin astman pahenemisen vuoksi.
- Ikä 6-18 vuotta.
- Syntynyt ≥ 36 raskausviikolla.
- Kyky suorittaa hyväksyttävää ja toistettavaa spirometriaa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Ohjausryhmä
- Ikä 6-18 vuotta.
- Ei aiempaa astmahistoriaa.
- Syntynyt ≥ 36 raskausviikolla.
- Kyky suorittaa hyväksyttävää ja toistettavaa spirometriaa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Astma ryhmä
- Päivittäinen suun kautta otettava steroidikäyttö nykyisen pahenemisvaiheen hoitoa edeltävän kuukauden aikana.
- Leukotrieeniantagonistin käyttö.
- Syntynyt ≥ 36 raskausviikolla.
Ohjausryhmä
- Astma tai reaktiivinen hengitystiesairaus historiassa.
- Aiempi sairaus, johon liittyy hengityksen vinkumista.
- Krooninen yskä historiassa (päivittäin rekisteröintiä edeltävän kuukauden aikana).
- Aiempi allerginen nuha.
- Atooppinen dermatiitti historia.
- Ruoka-aineallergioiden historia.
- URI tai poskiontelotulehduksen episodi 3 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ohjaus
|
|
Astmaatikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEF 25-75
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Hengityksen kondensaatin kysteinyylileukotrieenipitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
albuterolin käyttöä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
koulupoissaolo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH IRB 11798
- IRUSBUPR0055 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AstraZeneca)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .