Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftstrømsobstruksjon og biomarkører for luftveisbetennelse under og etter akutte forverringer av barneastma

20. oktober 2010 oppdatert av: Seattle Children's Hospital

Denne studien er en longitudinell enkeltsenterpilotstudie designet for å beskrive endringer i lungefunksjon og nivåer av ikke-invasive biomarkører for luftveisbetennelse hos barn i alderen 6-18 år over to måneder etter sykehusinnleggelse for en akutt forverring av astma. Førti barn i alderen 6–18 år med astma som er innlagt på barnesykehuset og det regionale medisinske senteret (GCRC) for en astmaforverring, vil bli registrert og gjennomføre et første studiebesøk før utskrivning fra sykehus. Barn med astma vil bli rekruttert fra døgnmedisinsk enhet. Under det første besøket vil forsøkspersonene gjennomgå en klinisk vurdering og utføre spirometri for å måle lungefunksjonen. I tillegg vil konsentrasjonen av utåndet nitrogenoksid (eNO) bli målt og en prøve av utåndet pustkondensat (eBC) vil bli samlet i løpet av 20 minutter med tidevannspusting. Pustekondensat vil bli analysert for å bestemme konsentrasjonen av cysteinylleukotriener (CysLT), en viktig mediator av luftveisbetennelse ved astma. Personer med astma vil returnere til GCRC pediatrisk satellitt ved Seattle Children's Hospital for oppfølgingsstudiebesøk 1 uke, 2 uker og 4 uker etter utskrivning fra sykehus. Under oppfølgingsbesøk vil forsøkspersonene fylle ut et spørreskjema angående symptomer og medisinbruk siden det siste studiebesøket, utføre spirometri og få målt eNO-konsentrasjon og pustekondensat samlet inn for CysLT-analyse.

Målet med denne observasjonsstudien er å:

  1. Vurder sammenhengen mellom nivåer av utåndet nitrogenoksid og cysteinylleukotriener i pustekondensat med mål på luftstrømsobstruksjon (FEV1) og astmasymptomer under, og én, to og fire uker etter utskrivning fra sykehus for astmaforverring.
  2. Sammenlign nivåer av utåndet nitrogenoksid og cysteinylleukotriener i pustekondensat fra barn i alderen 6-18 år innlagt på sykehus for status asthmaticus med nivåer fra alderstilpassede friske kontrollpersoner uten astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i alderen 6-18 år innlagt på sykehus for en astmatforverring, friske kontrollbarn i samme alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Astmagruppe

  1. Minst ett års historie med lege diagnostisert astma
  2. Innmelding innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, og før utskrivning, for en akutt astmaforverring.
  3. Alder 6 - 18 år.
  4. Fødsel ved ≥ 36 svangerskapsuke.
  5. Evne til å utføre akseptabel og reproduserbar spirometri i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society.

Kontrollgruppe

  1. Alder 6 - 18 år.
  2. Ingen tidligere historie med astma.
  3. Fødsel ved ≥ 36 svangerskapsuke.
  4. Evne til å utføre akseptabel og reproduserbar spirometri i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society.

Ekskluderingskriterier:

Astmagruppe

  1. Anamnese med daglig oral steroidbruk i løpet av måneden før behandling for den nåværende eksacerbasjonen.
  2. Bruk av en leukotrienantagonist.
  3. Fødsel ved ≥ 36 svangerskapsuke.

Kontrollgruppe

  1. Anamnese med astma eller reaktiv luftveissykdom.
  2. Historie om en tidligere sykdom med hvesing.
  3. Historie med kronisk hoste (daglig i løpet av måneden før påmelding).
  4. Historie med allergisk rhinitt.
  5. Historie om atopisk dermatitt.
  6. Historie med matallergier.
  7. En URI eller episode av bihulebetennelse innen 3 uker etter studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn kontroll
Astmatisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEF25-75
Tidsramme: 1 måned
1 måned
utåndet nitrogenoksid konsentrasjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pust kondensat cysteinyl leukotrien konsentrasjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned
bruk av albuterol
Tidsramme: 1 måned
1 måned
skolefravær
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere