Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftflödeshinder och biomarkörer för luftvägsinflammation under och efter akuta exacerbationer av barndomsastma

20 oktober 2010 uppdaterad av: Seattle Children's Hospital

Denna studie är en longitudinell encenterpilotstudie utformad för att beskriva förändringar i lungfunktion och nivåer av icke-invasiva biomarkörer för luftvägsinflammation hos barn i åldrarna 6-18 år under två månader efter sjukhusvistelse för en akut exacerbation av astma. Fyrtio barn i åldrarna 6-18 år med astma som är inlagda på Children's Hospital and Regional Medical Center (GCRC) för en astmaexacerbation kommer att skrivas in och genomföra ett första studiebesök före sjukhusutskrivning. Barn med astma kommer att rekryteras från slutenvårdsavdelningen. Under sitt första besök kommer försökspersonerna att genomgå en klinisk bedömning och utföra spirometri för att mäta lungfunktionen. Dessutom kommer koncentrationen av utandad kväveoxid (eNO) att mätas och ett prov av utandningskondensat (eBC) kommer att samlas in under 20 minuters tidvattenandning. Andningskondensat kommer att analyseras för att bestämma koncentrationen av cysteinylleukotriener (CysLT), en viktig mediator för luftvägsinflammation vid astma. Försökspersoner med astma kommer att återvända till GCRC pediatrisk satellit vid Seattle Children's Hospital för uppföljande studiebesök 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter utskrivning från sjukhuset. Under uppföljningsbesök kommer försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär angående symtom och läkemedelsanvändning sedan det senaste studiebesöket, utföra spirometri och få eNO-koncentrationen mätt och andningskondensat insamlat för CysLT-analys.

Syftet med denna observationsstudie är att:

  1. Bedöm sambandet mellan nivåer av utandad kväveoxid och cysteinylleukotriener i andningskondensat med mått på luftflödesobstruktion (FEV1) och astmasymtom under och en, två och fyra veckor efter utskrivning från sjukhus för astmaexacerbation.
  2. Jämför nivåer av utandad kväveoxid och cysteinylleukotriener i utandningskondensat från barn i åldrarna 6-18 år inlagda på sjukhus för status asthmaticus med nivåer från åldersmatchade friska kontrollpersoner utan astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn i åldrarna 6-18 år inlagda på sjukhus för en astmatexacerbation, friska kontrollbarn i liknande ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Astmagruppen

  1. Minst ett års historia av läkare diagnostiserat astma
  2. Inskrivning inom 48 timmar efter sjukhusvistelse och före utskrivning från sjukhus för en akut astmaexacerbation.
  3. Ålder 6 - 18 år.
  4. Födelse vid ≥ 36 veckors graviditet.
  5. Förmåga att utföra acceptabel och reproducerbar spirometri som uppfyller American Thoracic Societys riktlinjer.

Kontrollgrupp

  1. Ålder 6 - 18 år.
  2. Ingen tidigare historia av astma.
  3. Födelse vid ≥ 36 veckors graviditet.
  4. Förmåga att utföra acceptabel och reproducerbar spirometri som uppfyller American Thoracic Societys riktlinjer.

Exklusions kriterier:

Astmagruppen

  1. Historik om daglig oral steroidanvändning under månaden före behandling för den aktuella exacerbationen.
  2. Användning av en leukotrienantagonist.
  3. Födelse vid ≥ 36 veckors graviditet.

Kontrollgrupp

  1. Historik av astma eller reaktiv luftvägssjukdom.
  2. Historik om en tidigare sjukdom med väsande andning.
  3. Historik av kronisk hosta (dagligen under månaden före inskrivningen).
  4. Historik av allergisk rinit.
  5. Historien om atopisk dermatit.
  6. Historik om matallergier.
  7. En URI eller episod av bihåleinflammation inom 3 veckor från studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälsosam kontroll
Astmatiker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FEV1
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FEF25-75
Tidsram: 1 månad
1 månad
utandad kväveoxidkoncentration
Tidsram: 1 månad
1 månad
Andningskondensat cysteinylleukotrienkoncentration
Tidsram: 1 månad
1 månad
användning av albuterol
Tidsram: 1 månad
1 månad
skolfrånvaro
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jason S Debley, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera