心臓手術を受ける小児における電気鍼プレコンディショニングの効果に関するランダム化比較試験
2011年6月22日 更新者：Air Force Military Medical University, China
中国国家自然科学財団
この研究の目的は、先天性心疾患の修復のためにCPBを受けている小児において、電気鍼治療のプレコンディショニングが心筋虚血再灌流損傷および全身性炎症に対する保護を提供するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患の修復を受けている2～12歳の小児が対象となったが、サーバー性肺動脈性高血圧症、染色体異常、気道および実質肺疾患、免疫不全、血液疾患のある患者は除外された。
小児はEAPC（電気鍼プレコンディショニング）グループまたは対照グループに均等にランダム化されました。
EAPC グループでは、麻酔導入後、手術前に両側 P6 ツボに電気鍼治療が施されました。
対照患者には、刺激を与えずに腕に電極を偽配置した。
心肺バイパスの継続時間と大動脈クロスクランプ時間を記録しました。
心筋損傷は、心臓型脂肪酸結合タンパク質（HFAP）および心臓トロポニン I（cTnI>0.40）によって評価されました。
ng/mL）。
8-イソプロスタン、C反応性タンパク質、サイトカインを術前と術後に測定しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる種類の開胸手術を受ける2～12歳の小児が対象となった。
説明
包含基準:
- 肺動脈高血圧症や全身性疾患のない先天性心疾患の修復を受けている2～12歳の小児。
- 保護者からインフォームドコンセントを得てください。
除外基準:
- 患者の年齢は2歳未満、または12歳以上である。
- 胸腔鏡による修復を受けている孤立性心房中隔欠損の患者。
- 染色体欠陥、気道および肺実質疾患、免疫不全、血液疾患のある患者。
- 保護者からのインフォームドコンセントのない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
電気鍼治療、制御
|
電気鍼治療は、麻酔導入後、手術前に両側の P6 ツボに施されます。
他の名前：
|
|
プリコンディショニングあり、プリコンディショニングなし
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xin-Li Ni, PhD、Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- スタディチェア：Li-Ze Xiong, PhD、Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- スタディディレクター：Qiang Wang, PhD、Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。