Essai contrôlé randomisé sur les effets du préconditionnement par électroacupuncture chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque
22 juin 2011 mis à jour par: Air Force Military Medical University, China
Fondation nationale des sciences naturelles de Chine
Le but de cette étude est de déterminer si le préconditionnement par électroacupuncture fournirait une protection contre les lésions ischémiques de reperfusion myocardique et l'inflammation systémique chez les enfants subissant une CEC pour la réparation de malformations cardiaques congénitales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants âgés de 2 à 12 ans subissant une réparation de malformations cardiaques congénitales ont été inclus, à l'exception de ceux qui présentaient une hypertension artérielle pulmonaire serveur, des anomalies chromosomiques, une maladie pulmonaire parenchymateuse et des voies respiratoires, une immunodéficience ou des troubles sanguins.
Les enfants ont été randomisés de manière égale dans le groupe EAPC (préconditionnement par électroacupuncture) ou dans le groupe témoin.
L'électroacupuncture a été administrée sur le point d'acupuncture P6 bilatéral après l'induction de l'anesthésie, mais avant la chirurgie dans le groupe EAPC.
Les patients témoins ont subi un placement fictif de l'électrode sur le bras sans stimulation.
La durée de la circulation extracorporelle et le temps de clampage aortique ont été enregistrés.
La lésion myocardique a été évaluée par la protéine de liaison aux acides gras de type cardiaque (HFAP) et la troponine I cardiaque (cTnI> 0,40
ng/ml).
Le 8-isoprostane, la protéine C-réactive, les cytokines ont été dosés en pré et postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants de 2 à 12 ans subissant tous les types de chirurgie à cœur ouvert ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 12 ans subissant une réparation de malformations cardiaques congénitales sans serveur hypertension artérielle pulmonaire ou maladie systématique.
- Obtenez un consentement éclairé des parents.
Critère d'exclusion:
- L'âge du patient est inférieur à 2 ans ou supérieur à 12 ans.
- Patient présentant une communication interauriculaire isolée en cours de réparation via l'achèvement du thoracoscope.
- Patients présentant des anomalies chromosomiques, une maladie pulmonaire des voies respiratoires et du parenchyme, une immunodéficience ou des troubles sanguins.
- Patients sans consentement éclairé des parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Électro-acupuncture, Contrôle
|
l'électroacupuncture serait administrée sur le point d'acupuncture P6 bilatéral après l'induction de l'anesthésie, mais avant la chirurgie.
Autres noms:
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Préconditionnement, Pas de préconditionnement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Chaise d'étude: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Directeur d'études: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2010
Première publication (Estimation)
25 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC3090091-6
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