Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba wpływu przygotowania do elektroakupunktury u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Air Force Military Medical University, China

Narodowa Fundacja Nauk Przyrodniczych Chin

Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne kondycjonowanie elektroakupunkturą zapewni ochronę przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym mięśnia sercowego i zapaleniem ogólnoustrojowym u dzieci poddawanych CPB w celu naprawy wrodzonych wad serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dzieci w wieku 2-12 lat poddawane korekcji wrodzonych wad serca, z wyjątkiem dzieci z tętniczym nadciśnieniem płucnym, defektami chromosomalnymi, chorobami dróg oddechowych i miąższu płuc, niedoborami odporności lub zaburzeniami krwi. Dzieci zostały losowo przydzielone do grupy EAPC (prewarunkowanie do elektroakupunktury) lub do grupy kontrolnej. Elektroakupunkturę zastosowano na obustronny punkt akupunkturowy P6 po indukcji znieczulenia, ale przed operacją w grupie EAPC. Pacjenci kontrolni zostali poddani pozornemu umieszczeniu elektrody na ramieniu bez stymulacji. Rejestrowano czas trwania krążenia pozaustrojowego i czas zacisku krzyżowego aorty. Uszkodzenie mięśnia sercowego oceniano za pomocą sercowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe (HFAP) i troponiny sercowej I (cTnI>0,40) ng/ml). 8-izoprostanu, białka C-reaktywnego, cytokin mierzono przed i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które przeszły wszystkie rodzaje operacji na otwartym sercu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-12 lat dzieci poddawane zabiegom naprawczym wrodzonych wad serca bez serwerowego tętniczego nadciśnienia płucnego lub choroby układowej.
  • Uzyskaj świadomą zgodę rodzica.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjenta poniżej 2 lat lub powyżej 12 lat.
  • Pacjent z izolowanym ubytkiem w przegrodzie międzyprzedsionkowej w trakcie naprawy przez uzupełnienie torakoskopowe.
  • Pacjenci z defektami chromosomalnymi, chorobami dróg oddechowych i miąższu płuc, niedoborem odporności lub zaburzeniami krwi.
  • Pacjenci bez świadomej zgody rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elektroakupunktura, kontrola
Urządzenie: Elektryczna stymulacja akupunktury
elektroakupunktura byłaby podawana na obustronny punkt akupunkturowy P6 po indukcji znieczulenia, ale przed operacją.
Inne nazwy:
  • Suzhou Hua Tuo Medical Instruments Co, Ltd, Suzhou, Chiny
Kondycjonowanie, Brak kondycjonowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
  • Krzesło do nauki: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
  • Dyrektor Studium: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC3090091-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone wady serca

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj