Randomisert kontrollert utprøving av effekten av elektroakupunktur-prekondisjonering hos barn som gjennomgår hjertekirurgi
22. juni 2011 oppdatert av: Air Force Military Medical University, China
National Natural Science Foundation of China
Hensikten med denne studien er å finne ut om elektroakupunktur-prekondisjonering vil gi beskyttelse mot myokard iskemisk-reperfusjonsskade og systemisk betennelse hos barn som gjennomgår CPB for reparasjon av medfødte hjertefeil.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2-12 år gamle barn som gjennomgikk reparasjon av medfødte hjertefeil ble inkludert, bortsett fra de med server pulmonal arteriell hypertensjon, kromosomale defekter, luftveis- og parenkymal lungesykdom, immunsvikt eller blodsykdommer ble ekskludert.
Barn ble like randomisert til EAPC (electroacupuncture preconditioning) eller kontrollgruppen.
Elektroakupunktur ble administrert på det bilaterale P6-akupunktet etter anestesiinduksjon, men før kirurgi i EAPC-gruppen.
Kontrollpasienter gjennomgikk falsk plassering av elektroden armen uten stimulering.
Varigheten av kardiopulmonal bypass og aortakryssklemmetid ble registrert.
Myokardskade ble vurdert av hjerte-hjerte-type fettsyre-bindende protein (HFAP) og hjerte troponin I (cTnI>0,40)
ng/ml).
8-isoprostan, C-reaktivt protein, cytokiner ble målt pre- og postoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2-12 år gamle barn som gjennomgikk alle typer åpen hjertekirurgi ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 2-12 år barn som gjennomgår reparasjon av medfødte hjertefeil uten server pulmonal arteriell hypertensjon eller systematisk sykdom.
- Få et informert samtykke fra foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens alder er mindre enn 2 år eller mer enn 12 år.
- Pasient med isolert atrieseptumdefekt under reparasjon via thorakoskopkomplettering.
- Pasienter med kromosomfeil, luftveis- og parenkymal lungesykdom, immunsvikt eller blodsykdommer.
- Pasienter uten informert samtykke fra foreldre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektroakupunktur, kontroll
|
elektroakupunktur vil bli administrert på det bilaterale P6-akupunktet etter anestesiinduksjon, men før operasjonen.
Andre navn:
|
|
Forkondisjonering, ingen forkondisjonering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Studiestol: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Studieleder: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC3090091-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .