Gerandomiseerde gecontroleerde studie van de effecten van preconditionering door elektro-acupunctuur bij kinderen die een hartoperatie ondergaan
22 juni 2011 bijgewerkt door: Air Force Military Medical University, China
Nationale Natuurwetenschappelijke Stichting van China
Het doel van deze studie is om te bepalen of preconditionering door elektro-acupunctuur bescherming zou bieden tegen myocardiale ischemische reperfusieschade en systemische ontsteking bij kinderen die CPB ondergaan voor het herstel van aangeboren hartafwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2-12 jaar oude kinderen die herstel van aangeboren hartafwijkingen ondergingen, werden opgenomen, behalve degenen met server pulmonale arteriële hypertensie, chromosomale defecten, luchtweg- en parenchymale longziekte, immunodeficiëntie of bloedaandoeningen werden uitgesloten.
Kinderen werden gelijk gerandomiseerd naar EAPC (elektroacupunctuur preconditionering) of controlegroep.
Elektro-acupunctuur werd toegediend op het bilaterale P6-acupunt na anesthesie-inductie, maar voorafgaand aan de operatie in de EAPC-groep.
Controlepatiënten ondergingen schijnplaatsing van de elektrode op de arm zonder stimulatie.
De duur van de cardiopulmonale bypass en de aorta-kruisklemtijd werden geregistreerd.
Myocardletsel werd beoordeeld aan de hand van cardiaal harttype vetzuurbindend eiwit (HFAP) en cardiaal troponine I (cTnI>0,40
ng/ml).
8-isoprostaan, C-reactief proteïne, cytokines werden pre- en postoperatief gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 2-12 jaar die alle soorten openhartoperaties ondergingen, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-12 jaar die reparatie ondergaan van aangeboren hartafwijkingen zonder server pulmonale arteriële hypertensie of systematische ziekte.
- Krijg een geïnformeerde toestemming van de ouder.
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd van de patiënt is minder dan 2 jaar of meer dan 12 jaar.
- Patiënt met geïsoleerd atriumseptumdefect die herstel ondergaat via voltooiing van de thoracoscoop.
- Patiënten met chromosomale defecten, luchtweg- en parenchymale longziekte, immunodeficiëntie of bloedaandoeningen.
- Patiënten zonder geïnformeerde toestemming van de ouders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Electro-acupunctuur, controle
|
elektro-acupunctuur zou worden toegediend op het bilaterale P6-acupunt na inductie van anesthesie, maar voorafgaand aan de operatie.
Andere namen:
|
|
Voorconditionering, geen voorconditionering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Studie stoel: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Studie directeur: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC3090091-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .