Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie účinků elektroakupunkturní přípravy u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon

22. června 2011 aktualizováno: Air Force Military Medical University, China

Národní nadace přírodních věd Číny

Účelem této studie je zjistit, zda by předkondicionování elektroakupunkturou poskytlo ochranu před ischemicko-reperfuzním poškozením myokardu a systémovým zánětem u dětí podstupujících CPB za účelem opravy vrozených srdečních vad.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly zahrnuty děti ve věku 2-12 let podstupující reparaci vrozených srdečních vad, s výjimkou dětí se serverovou plicní arteriální hypertenzí, chromozomálními defekty, onemocněním dýchacích cest a parenchymu plic, imunodeficiencí nebo krevními poruchami. Děti byly stejně randomizovány do EAPC (elektroakupunkturní preconditioning) nebo do kontrolní skupiny. Elektroakupunktura byla aplikována na bilaterální akupunkturní bod P6 po indukci anestezie, ale před operací ve skupině EAPC. Kontrolní pacienti podstoupili falešné umístění elektrody na paži bez stimulace. Byla zaznamenána doba trvání kardiopulmonálního bypassu a doba zkřížené svorky aorty. Poškození myokardu bylo hodnoceno kardiálním srdečním typem proteinu vázajícího mastné kyseliny (HFAP) a srdečním troponinem I (cTnI>0,40 ng/ml). 8-isoprostan, C-reaktivní protein, cytokiny byly měřeny před a po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty děti ve věku 2-12 let podstupující všechny typy operací na otevřeném srdci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2-12 let podstupující opravu vrozených srdečních vad bez serverové plicní arteriální hypertenze nebo systematického onemocnění.
  • Získejte informovaný souhlas od rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacienta je méně než 2 roky nebo více než 12 let.
  • Pacient s izolovaným defektem síňového septa podstupující opravu pomocí dokončení torakoskopu.
  • Pacienti s chromozomálními defekty, onemocněním dýchacích cest a parenchymu plic, imunodeficiencí nebo krevními poruchami.
  • Pacienti bez informovaného souhlasu rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elektroakupunktura, kontrola
Přístroj: Elektrická akupunkturní stimulace
elektroakupunktura by byla aplikována na bilaterální akupunkturní bod P6 po úvodu do anestezie, ale před operací.
Ostatní jména:
  • Suzhou Hua Tuo Medical Instruments Co, Ltd, Suzhou, Čína
Předběžná úprava, Žádná předúprava

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
  • Studijní židle: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
  • Ředitel studie: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSFC3090091-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené srdeční vady

Klinické studie na Elektrická akupunkturní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit