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Prova controllata randomizzata degli effetti del precondizionamento dell'elettroagopuntura nei bambini sottoposti a cardiochirurgia

22 giugno 2011 aggiornato da: Air Force Military Medical University, China

Fondazione Nazionale di Scienze Naturali della Cina

Lo scopo di questo studio è determinare se il precondizionamento dell'elettroagopuntura fornirebbe protezione contro il danno da riperfusione ischemica del miocardio e l'infiammazione sistemica nei bambini sottoposti a CPB per la riparazione di difetti cardiaci congeniti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sottoposti a riparazione di difetti cardiaci congeniti, ad eccezione di quelli con ipertensione arteriosa polmonare del server, difetti cromosomici, malattie delle vie aeree e del parenchima polmonare, immunodeficienza o malattie del sangue. I bambini sono stati randomizzati in modo uguale all'EAPC (precondizionamento dell'elettroagopuntura) o al gruppo di controllo. L'elettroagopuntura è stata somministrata sull'agopunto P6 bilaterale dopo l'induzione dell'anestesia, ma prima dell'intervento chirurgico nel gruppo EAPC. I pazienti di controllo sono stati sottoposti a posizionamento fittizio dell'elettrodo sul braccio senza stimolazione. È stata registrata la durata del bypass cardiopolmonare e il tempo di cross-clamp aortico. Il danno miocardico è stato valutato mediante proteina legante gli acidi grassi di tipo cardiaco cardiaco (HFAP) e troponina cardiaca I (cTnI>0,40 ng/ml). 8-isoprostano, proteina C-reattiva, citochine sono state misurate prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sottoposti a tutti i tipi di chirurgia a cuore aperto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sottoposti a riparazione di difetti cardiaci congeniti senza ipertensione arteriosa polmonare del server o malattia sistematica.
  • Ottenere un consenso informato da parte dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • L'età del paziente è inferiore a 2 anni o superiore a 12 anni.
  • Paziente con difetto del setto atriale isolato sottoposto a riparazione mediante completamento del toracoscopio.
  • Pazienti con difetti cromosomici, malattie delle vie aeree e del parenchima polmonare, immunodeficienza o malattie del sangue.
  • Pazienti senza consenso informato da parte dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elettroagopuntura, Controllo
Dispositivo: Stimolazione elettrica dell'agopuntura
l'elettroagopuntura verrebbe somministrata sul punto terapeutico P6 bilaterale dopo l'induzione dell'anestesia, ma prima dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Suzhou Hua Tuo Medical Instruments Co, Ltd, Suzhou, Cina
Precondizionamento, Nessun precondizionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
  • Cattedra di studio: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
  • Direttore dello studio: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC3090091-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Difetti cardiaci congeniti

Prove cliniche su Stimolazione elettrica dell'agopuntura

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