Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af elektroakupunktur prækonditionering hos børn, der gennemgår hjertekirurgi

22. juni 2011 opdateret af: Air Force Military Medical University, China

National Natural Science Foundation i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om elektroakupunktur-prækonditionering ville give beskyttelse mod myokardieiskæmisk-reperfusionsskade og systemisk inflammation hos børn, der gennemgår CPB til reparation af medfødte hjertefejl.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2-12 år gamle børn, der gennemgår reparation af medfødte hjertedefekter, var inkluderet, bortset fra dem med server pulmonal arteriel hypertension, kromosomale defekter, luftvejs- og parenkymal lungesygdom, immundefekt eller blodsygdomme blev udelukket. Børn var lige randomiseret til EAPC (electroacupuncture preconditioning) eller kontrolgruppen. Elektroakupunktur blev administreret på det bilaterale P6-akupunkt efter anæstesi-induktion, men før operation i EAPC-gruppen. Kontrolpatienter gennemgik falsk placering af elektroden i armen uden stimulering. Varigheden af ​​kardiopulmonal bypass og aorta krydsklemmetid blev registreret. Myokardieskade blev vurderet ved hjerte-hjerte-type fedtsyre-bindende protein (HFAP) og hjerte-troponin I (cTnI>0,40) ng/ml). 8-isoprostan, C-reaktivt protein, cytokiner blev målt præ- og postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2-12 år gamle børn, der gennemgår alle former for åben hjerteoperation, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-12 år, der gennemgår reparation af medfødte hjertefejl uden server pulmonal arteriel hypertension eller systematisk sygdom.
  • Få et informeret samtykke fra forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens alder er mindre end 2 år eller mere end 12 år.
  • Patient med isoleret atrieseptumdefekt, der gennemgår reparation via thorakoskopafslutning.
  • Patienter med kromosomfejl, luftvejs- og parenkymal lungesygdom, immundefekt eller blodsygdomme.
  • Patienter uden informeret samtykke fra forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektroakupunktur, kontrol
Enhed: Stimulering af elektrisk akupunktur
elektroakupunktur vil blive administreret på det bilaterale P6 akupunkt efter anæstesi-induktion, men før operation.
Andre navne:
  • Suzhou Hua Tuo Medical Instruments Co, Ltd, Suzhou, Kina
Forkonditionering, ingen forkonditionering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
  • Studiestol: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
  • Studieleder: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSFC3090091-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte hjertefejl

Kliniske forsøg med Stimulering af elektrisk akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner