Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sähköakupunktion esikäsittelyn vaikutuksista sydänleikkaukseen joutuvilla lapsilla
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Air Force Military Medical University, China
Kiinan kansallinen luonnontieteellinen säätiö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, antaisiko sähköakupunktion esikäsittely suojan sydänlihaksen iskeemis-reperfuusiovauriota ja systeemistä tulehdusta vastaan lapsilla, joille tehdään CPB synnynnäisten sydänvikojen korjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 2–12-vuotiaat lapset, joilla oli synnynnäisten sydänvikojen korjaus, lukuun ottamatta niitä, joilla oli keuhkovaltimon hypertensio, kromosomivaurioita, hengitysteiden ja parenkymaalista keuhkosairautta, immuunikatoa tai verisairauksia.
Lapset satunnaistettiin EAPC:hen (sähköakupunktion esihoito) tai kontrolliryhmään.
Sähköakupunktio annettiin kahdenväliseen P6-akupisteeseen anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta EAPC-ryhmässä.
Kontrollipotilaille tehtiin elektrodin valeasennus käsivarteen ilman stimulaatiota.
Kardiopulmonaarisen ohituksen kesto ja aortan poikkileikkausaika kirjattiin.
Sydänvaurio arvioitiin sydämen sydäntyypin rasvahappoja sitovalla proteiinilla (HFAP) ja sydämen troponiini I:llä (cTnI>0,40
ng/ml).
8-isoprosaani, C-reaktiivinen proteiini, sytokiinit mitattiin ennen ja postoperatiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olivat 2–12-vuotiaat lapset, joille tehdään kaikenlaisia avosydänleikkauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–12-vuotiaat lapset, joilla on synnynnäisten sydänvikojen korjaus ilman keuhkoverenpainetautia tai systemaattista sairautta.
- Hanki tietoinen suostumus vanhemmilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä on alle 2 vuotta tai yli 12 vuotta.
- Potilas, jolla on eristetty eteisväliseinän vika, jota korjataan torakoskoopin avulla.
- Potilaat, joilla on kromosomivikoja, hengitysteiden ja parenkymaalisten keuhkosairaus, immuunipuutos tai verisairauksia.
- Potilaat ilman vanhempien tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sähköakupunktio, ohjaus
|
sähköakupunktio annettaisiin kahdenväliseen P6-akupisteeseen anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
|
Esikäsittely, Ei esikäsittelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Opintojohtaja: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC3090091-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .