Рандомизированное контролируемое исследование эффектов прекондиционирования электроакупунктурой у детей, перенесших кардиохирургические вмешательства
22 июня 2011 г. обновлено: Air Force Military Medical University, China
Национальный фонд естественных наук Китая
Целью данного исследования является определение того, обеспечивает ли предварительное кондиционирование электроакупунктурой защиту от ишемически-реперфузионного повреждения миокарда и системного воспаления у детей, перенесших искусственное кровообращение для восстановления врожденных пороков сердца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включались дети 2-12 лет, перенесшие пластику врожденных пороков сердца, кроме детей с серверной легочной артериальной гипертензией, исключались хромосомные дефекты, заболевания дыхательных путей и паренхимы легких, иммунодефицитные состояния или заболевания крови.
Дети были в равной степени рандомизированы в группу EAPC (прекондиционирование электроакупунктурой) или в контрольную группу.
Электроакупунктура проводилась на билатеральной акупунктурной точке P6 после индукции анестезии, но до операции в группе EAPC.
Пациентам контрольной группы проводилось ложное размещение электрода на руке без стимуляции.
Регистрировали продолжительность искусственного кровообращения и время пережатия аорты.
Повреждение миокарда оценивали по белку, связывающему жирные кислоты сердечного типа (HFAP), и сердечному тропонину I (cTnI>0,40).
нг/мл).
8-изопростан, С-реактивный белок, цитокины измеряли до и после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены дети в возрасте от 2 до 12 лет, перенесшие все виды операций на открытом сердце.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2-12 лет, перенесшие операцию по поводу врожденных пороков сердца без серверной легочной артериальной гипертензии или систематических заболеваний.
- Получите информированное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Возраст пациента менее 2 лет или более 12 лет.
- Пациент с изолированным дефектом межпредсердной перегородки, подвергающийся коррекции с помощью завершения торакоскопии.
- Пациенты с хромосомными дефектами, заболеваниями дыхательных путей и паренхимы легких, иммунодефицитом или заболеваниями крови.
- Пациенты без информированного согласия родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Электроакупунктура, Контроль
|
электроакупунктура будет проводиться на двусторонней акупунктурной точке P6 после индукции анестезии, но до операции.
Другие имена:
|
|
Предварительное кондиционирование, Без предварительного кондиционирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Учебный стул: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Директор по исследованиям: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC3090091-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .