电针预处理对儿童心脏手术影响的随机对照试验
2011年6月22日 更新者：Air Force Military Medical University, China
国家自然科学基金委
本研究的目的是确定电针预处理是否可以为接受 CPB 修复先天性心脏缺陷的儿童提供心肌缺血再灌注损伤和全身炎症的保护。
研究概览
详细说明
纳入接受先天性心脏缺陷修复术的 2-12 岁儿童，但排除患有严重肺动脉高压、染色体缺陷、气道和肺实质疾病、免疫缺陷或血液疾病的儿童。
儿童被平等地随机分配到 EAPC（电针预处理）或对照组。
EAPC 组在麻醉诱导后、手术前对双侧 P6 穴位进行电针。
对照患者在没有刺激的情况下将电极假放置在手臂上。
记录体外循环的持续时间和主动脉阻断时间。
心肌损伤通过心肌心脏型脂肪酸结合蛋白（HFAP）和心肌肌钙蛋白 I（cTnI>0.40
纳克/毫升）。
术前和术后测量 8-异前列腺素、C 反应蛋白、细胞因子。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括接受各种类型心脏直视手术的 2-12 岁儿童。
描述
纳入标准：
- 2-12岁无服务器肺动脉高压或系统性疾病的先天性心脏病修复儿童。
- 获得父母的知情同意。
排除标准：
- 患者年龄小于 2 岁或大于 12 岁。
- 孤立性房间隔缺损患者通过胸腔镜完成修复。
- 患有染色体缺陷、气道和肺实质疾病、免疫缺陷或血液疾病的患者。
- 未经父母知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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电针，控制
|
电针将在麻醉诱导后但在手术前对双侧 P6 穴位进行。
其他名称：
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预处理，无预处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin-Li Ni, PhD、Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- 学习椅：Li-Ze Xiong, PhD、Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- 研究主任：Qiang Wang, PhD、Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月22日
首次发布 (估计)
2010年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月22日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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