Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen der Elektroakupunktur-Vorkonditionierung bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen

22. Juni 2011 aktualisiert von: Air Force Military Medical University, China

Nationale Naturwissenschaftliche Stiftung Chinas

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Elektroakupunktur-Vorkonditionierung Schutz vor myokardialen ischämischen Reperfusionsschäden und systemischen Entzündungen bei Kindern bieten würde, die sich einer CPB zur Reparatur angeborener Herzfehler unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, die sich einer Reparatur angeborener Herzfehler unterzogen, mit Ausnahme derjenigen mit schwerer pulmonaler arterieller Hypertonie, Chromosomendefekten, Erkrankungen der Atemwege und des Parenchyms der Lunge, Immunschwäche oder Bluterkrankungen. Die Kinder wurden gleichermaßen in die EAPC-Gruppe (Elektroakupunktur-Vorkonditionierung) oder die Kontrollgruppe randomisiert. Elektroakupunktur wurde am bilateralen P6-Akupunkturpunkt nach Einleitung der Anästhesie, jedoch vor der Operation in der EAPC-Gruppe verabreicht. Bei den Kontrollpatienten wurde die Elektrode am Arm scheinbar ohne Stimulation platziert. Die Dauer des kardiopulmonalen Bypasses und die Aorten-Cross-Clamp-Zeit wurden aufgezeichnet. Die Myokardschädigung wurde anhand des kardialen Fettsäure-bindenden Proteins (HFAP) vom Herztyp und des kardialen Troponin I (cTnI > 0,40) beurteilt ng/ml). 8-Isoprostan, C-reaktives Protein, Zytokine wurden prä- und postoperativ gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, die sich allen Arten von Operationen am offenen Herzen unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, die sich einer Reparatur angeborener Herzfehler ohne pulmonale arterielle Hypertonie oder systemische Erkrankung unterziehen.
  • Holen Sie eine Einverständniserklärung der Eltern ein.

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter des Patienten beträgt weniger als 2 Jahre oder mehr als 12 Jahre.
  • Patient mit isoliertem Vorhofseptumdefekt, der mittels Thorakoskop-Vervollständigung repariert wird.
  • Patienten mit Chromosomenfehlern, Erkrankungen der Atemwege und des Parenchyms der Lunge, Immunschwäche oder Bluterkrankungen.
  • Patienten ohne Einverständniserklärung der Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elektroakupunktur, Kontrolle
Elektroakupunktur würde am bilateralen Akupunkturpunkt P6 nach Einleitung der Anästhesie, jedoch vor der Operation, verabreicht.
Andere Namen:
  • Suzhou Hua Tuo Medical Instruments Co, Ltd, Suzhou, China
Vorkonditionierung, Keine Vorkonditionierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
  • Studienstuhl: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
  • Studienleiter: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSFC3090091-6

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Herzfehler

Klinische Studien zur Elektrische Akupunkturstimulation

3
Abonnieren