Ensayo controlado aleatorizado de los efectos del preacondicionamiento de electroacupuntura en niños sometidos a cirugía cardíaca
22 de junio de 2011 actualizado por: Air Force Military Medical University, China
Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China
El propósito de este estudio es determinar si el preacondicionamiento con electroacupuntura brindaría protección contra la lesión por reperfusión isquémica miocárdica y la inflamación sistémica en niños sometidos a CEC para la reparación de defectos cardíacos congénitos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron niños de 2 a 12 años sometidos a reparación de cardiopatías congénitas, excepto aquellos con hipertensión arterial pulmonar grave, anomalías cromosómicas, enfermedad de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar, inmunodeficiencia o trastornos de la sangre.
Los niños se asignaron al azar por igual a EAPC (preacondicionamiento de electroacupuntura) o al grupo de control.
La electroacupuntura se administró en el punto de acupuntura P6 bilateral después de la inducción de la anestesia, pero antes de la cirugía en el grupo EAPC.
Los pacientes de control se sometieron a la colocación simulada del electrodo en el brazo sin estimulación.
Se registró la duración de la circulación extracorpórea y el tiempo de pinzamiento aórtico.
La lesión miocárdica se evaluó mediante la proteína transportadora de ácidos grasos de tipo cardíaco (HFAP) y la troponina cardíaca I (cTnI>0,40
ng/mL).
Se midieron 8-isoprostano, proteína C reactiva y citoquinas antes y después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron niños de 2 a 12 años sometidos a todo tipo de cirugía a corazón abierto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 12 años de edad sometidos a reparación de defectos cardíacos congénitos sin hipertensión arterial pulmonar severa o enfermedad sistémica.
- Obtener un consentimiento informado de los padres.
Criterio de exclusión:
- La edad del paciente es menor de 2 años o mayor de 12 años.
- Paciente con comunicación interauricular aislada sometida a reparación mediante toracoscopio.
- Pacientes con defectos cromosómicos, enfermedad de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar, inmunodeficiencia o trastornos de la sangre.
- Pacientes sin consentimiento informado de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Electroacupuntura, Control
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la electroacupuntura se administraría en el punto de acupuntura P6 bilateral después de la inducción de la anestesia, pero antes de la cirugía.
Otros nombres:
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Preacondicionamiento, Sin preacondicionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Silla de estudio: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Director de estudio: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC3090091-6
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