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Ensaio controlado randomizado dos efeitos do pré-condicionamento da eletroacupuntura em crianças submetidas à cirurgia cardíaca

22 de junho de 2011 atualizado por: Air Force Military Medical University, China

Fundação Nacional de Ciências Naturais da China

O objetivo deste estudo é determinar se o pré-condicionamento da eletroacupuntura forneceria proteção contra lesão de isquemia-reperfusão miocárdica e inflamação sistêmica em crianças submetidas à CEC para reparo de defeitos cardíacos congênitos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Foram incluídas crianças de 2 a 12 anos submetidas à correção de defeitos cardíacos congênitos, exceto aquelas com hipertensão arterial pulmonar servidora, defeitos cromossômicos, doenças das vias aéreas e do parênquima pulmonar, imunodeficiência ou distúrbios sanguíneos. As crianças foram igualmente randomizadas para EAPC (pré-condicionamento por eletroacupuntura) ou grupo controle. A eletroacupuntura foi administrada no ponto de acupuntura P6 bilateral após a indução da anestesia, mas antes da cirurgia no grupo EAPC. Os pacientes de controle foram submetidos à colocação simulada do eletrodo no braço sem estimulação. A duração da circulação extracorpórea e o tempo de pinçamento aórtico foram registrados. A lesão miocárdica foi avaliada pela proteína de ligação aos ácidos graxos tipo coração cardíaco (HFAP) e troponina I cardíaca (cTnI>0,40 ng/ml). 8-isoprostano, proteína C-reativa, citocinas foram medidos pré e pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 2 a 12 anos submetidas a todos os tipos de cirurgia de coração aberto foram incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 12 anos submetidas à correção de defeitos cardíacos congênitos sem hipertensão arterial pulmonar ou doença sistêmica.
  • Obtenha um consentimento informado dos pais.

Critério de exclusão:

  • A idade do paciente é inferior a 2 anos ou superior a 12 anos.
  • Paciente com comunicação interatrial isolada submetida a correção via toracoscópio.
  • Pacientes com defeitos cromossômicos, doenças das vias aéreas e do parênquima pulmonar, imunodeficiência ou distúrbios sanguíneos.
  • Pacientes sem consentimento informado dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eletroacupuntura, Controle
a eletroacupuntura seria administrada no ponto de acupuntura P6 bilateral após a indução da anestesia, mas antes da cirurgia.
Outros nomes:
  • Suzhou Hua Tuo Medical Instruments Co, Ltd, Suzhou, China
Pré-condicionamento, Sem pré-condicionamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
  • Cadeira de estudo: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
  • Diretor de estudo: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC3090091-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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