- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01227096
Ensaio controlado randomizado dos efeitos do pré-condicionamento da eletroacupuntura em crianças submetidas à cirurgia cardíaca
22 de junho de 2011 atualizado por: Air Force Military Medical University, China
Fundação Nacional de Ciências Naturais da China
O objetivo deste estudo é determinar se o pré-condicionamento da eletroacupuntura forneceria proteção contra lesão de isquemia-reperfusão miocárdica e inflamação sistêmica em crianças submetidas à CEC para reparo de defeitos cardíacos congênitos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídas crianças de 2 a 12 anos submetidas à correção de defeitos cardíacos congênitos, exceto aquelas com hipertensão arterial pulmonar servidora, defeitos cromossômicos, doenças das vias aéreas e do parênquima pulmonar, imunodeficiência ou distúrbios sanguíneos.
As crianças foram igualmente randomizadas para EAPC (pré-condicionamento por eletroacupuntura) ou grupo controle.
A eletroacupuntura foi administrada no ponto de acupuntura P6 bilateral após a indução da anestesia, mas antes da cirurgia no grupo EAPC.
Os pacientes de controle foram submetidos à colocação simulada do eletrodo no braço sem estimulação.
A duração da circulação extracorpórea e o tempo de pinçamento aórtico foram registrados.
A lesão miocárdica foi avaliada pela proteína de ligação aos ácidos graxos tipo coração cardíaco (HFAP) e troponina I cardíaca (cTnI>0,40
ng/ml).
8-isoprostano, proteína C-reativa, citocinas foram medidos pré e pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 2 a 12 anos submetidas a todos os tipos de cirurgia de coração aberto foram incluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 12 anos submetidas à correção de defeitos cardíacos congênitos sem hipertensão arterial pulmonar ou doença sistêmica.
- Obtenha um consentimento informado dos pais.
Critério de exclusão:
- A idade do paciente é inferior a 2 anos ou superior a 12 anos.
- Paciente com comunicação interatrial isolada submetida a correção via toracoscópio.
- Pacientes com defeitos cromossômicos, doenças das vias aéreas e do parênquima pulmonar, imunodeficiência ou distúrbios sanguíneos.
- Pacientes sem consentimento informado dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Eletroacupuntura, Controle
|
a eletroacupuntura seria administrada no ponto de acupuntura P6 bilateral após a indução da anestesia, mas antes da cirurgia.
Outros nomes:
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Pré-condicionamento, Sem pré-condicionamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Cadeira de estudo: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Diretor de estudo: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC3090091-6
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