Randomiserad kontrollerad studie av effekterna av elektroakupunktur förkonditionering hos barn som genomgår hjärtkirurgi
22 juni 2011 uppdaterad av: Air Force Military Medical University, China
National Natural Science Foundation i Kina
Syftet med denna studie är att fastställa om elektroakupunkturprekonditionering skulle ge skydd mot myokardiell ischemisk-reperfusionsskada och systemisk inflammation hos barn som genomgår CPB för reparation av medfödda hjärtfel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2-12 år gamla barn som genomgick reparation av medfödda hjärtfel inkluderades, förutom de med serverpulmonell arteriell hypertoni, kromosomdefekter, luftvägs- och parenkymal lungsjukdom, immunbrist eller blodsjukdomar exkluderades.
Barn var lika randomiserade till EAPC (electroacupuncture preconditioning) eller kontrollgrupp.
Elektroakupunktur administrerades på den bilaterala P6-akupunkten efter anestesiinduktion, men före operation i EAPC-gruppen.
Kontrollpatienter genomgick skenplacering av elektroden armen utan stimulering.
Varaktigheten av kardiopulmonell bypass och aorta korsklämningstid registrerades.
Hjärtskada utvärderades av fettsyrabindande protein av hjärttyp (HFAP) och hjärttroponin I (cTnI>0,40)
ng/ml).
8-isoprostan, C-reaktivt protein, cytokiner mättes pre- och postoperativt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
2-12 år gamla barn som genomgick alla typer av öppen hjärtkirurgi inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 2-12 år barn som genomgår reparation av medfödda hjärtfel utan server pulmonell arteriell hypertoni eller systematisk sjukdom.
- Få ett informerat samtycke från föräldrarna.
Exklusions kriterier:
- Patientens ålder är mindre än 2 år eller mer än 12 år.
- Patient med isolerad förmaksseptumdefekt som genomgår reparation via torakoskopkomplettering.
- Patienter med kromosomdefekter, luftvägs- och parenkymal lungsjukdom, immunbrist eller blodsjukdomar.
- Patienter utan informerat samtycke från föräldrarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektroakupunktur, kontroll
|
elektroakupunktur skulle administreras på den bilaterala P6-akupunkten efter anestesiinduktion, men före operation.
Andra namn:
|
|
Förkonditionering, ingen förkonditionering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- Studiestol: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- Studierektor: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSFC3090091-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .