심장 수술을 받는 소아에서 전기 침술 전처리의 효과에 대한 무작위 대조 시험
2011년 6월 22일 업데이트: Air Force Military Medical University, China
중국 국립자연과학재단
이 연구의 목적은 전기 침술 전처리가 선천성 심장 결함의 치료를 위해 CPB를 받는 어린이의 심근 허혈-재관류 손상 및 전신 염증에 대한 보호를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서버 폐동맥 고혈압, 염색체 결함, 기도 및 실질 폐 질환, 면역 결핍 또는 혈액 장애를 제외하고 선천성 심장 결함의 치료를 받는 2-12세 어린이가 포함되었습니다.
아이들은 EAPC(전기침술 전처리) 또는 대조군으로 균등하게 무작위 배정되었습니다.
전기침은 EAPC군에서 수술 전 마취유도 후 양측 P6 경혈에 시행하였다.
대조군 환자는 자극 없이 팔에 전극을 가짜로 배치했습니다.
심폐 우회 기간 및 대동맥 교차 클램프 시간을 기록했습니다.
심근 손상은 심장 심장형 지방산 결합 단백질(HFAP) 및 심장 트로포닌 I(cTnI>0.40)에 의해 평가되었습니다.
ng/mL).
8-isoprostane, C-reactive protein, cytokine은 수술 전후에 측정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 유형의 개심술을 받는 2-12세 아동이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 서버 폐동맥 고혈압 또는 전신 질환없이 선천성 심장 결함의 치료를 받고 있는 2-12세 어린이.
- 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 환자의 연령이 2세 미만이거나 12세 이상입니다.
- 흉강경 완성을 통해 복구 중인 격리된 심방 중격 결손 환자.
- 염색체 결함, 기도 및 실질 폐 질환, 면역 결핍 또는 혈액 장애가 있는 환자.
- 부모의 정보에 입각한 동의가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전기 침술, 제어
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전기 침술은 마취 유도 후 수술 전에 양측 P6 경혈에 시행됩니다.
다른 이름들:
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전제 조건, 전제 조건 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin-Li Ni, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
- 연구 의자: Li-Ze Xiong, PhD, Xijing Hospital of Fouth Military Medical University
- 연구 책임자: Qiang Wang, PhD, Department of Anesthesiology of Xijing Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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