SMOOCH - ボリューム応答性を予測するための少量の課題: 前向き介入研究 (SMOOCH)
2010年10月22日 更新者：Technical University of Munich
- 音量応答性のテスト
- 事前定義された期間にわたる PiCCO ガイド付き注入
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、81675
- 募集
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
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コンタクト：
- Wolfgang Huber, MD
- 電話番号：+49-89-4140-2214
- メール：wolfgang.huber@lrz.tum.de
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主任研究者：
- Wolfgang Huber, MD
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副調査官：
- Josef Hoellthaler, MD
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副調査官：
- Andrea Herrmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、研究とは別に、PiCCO モニタリングを備えています。
PiCCO デバイスを使用して利用可能なプリロード/ボリューム応答性のパラメーターの有用性が低下する 1 つの基準:
- 中心静脈カテーテルの大腿部へのアクセスにより、正常範囲のグローバル拡張末期容積指数および中心静脈圧の適用が妨げられます。
- 洞調律および/または制御された換気の欠如により、1回拍出量変動の使用が妨げられる。
- 中心静脈圧の有用性をさらに低下させることが知られている腹腔内圧の上昇の証拠。
- 1回拍出量の変動と全体的な拡張末期容積指数による矛盾した提案。
- 受動的な脚上げに対する不耐性。
- ボリューム蘇生に代わる治療法がない。
除外基準:
- 血管外容積オーバー プラス: グローバル拡張末期容積指数 > 1000ml/sqm
- 肺水腫：血管外肺水指数 > 20ml/kg
- 体液量不足を伴わない心原性ショック (心係数 < 2L/min; グローバル拡張末期容量指数 > 850ml/sqm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリスタロイドを使用したボリューム応答性のテスト
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クリスタロイド 7ml/kg を 30 分かけて注入し、0 分、15 分、30 分後に経肺熱希釈を行います。
5分、10分、15分、20分、25分、30分後の脈拍輪郭心係数、心拍数、平均動脈圧の記録。
カテコールアミンは 30 分間安定に保たれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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15 分間の経肺熱希釈測定後の 15% 以上の心臓指数の増加として定義される容量応答性の予測
時間枠：点滴開始15分後
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点滴開始15分後
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30 分間の経肺熱希釈測定後の 15% 以上の心臓指数の増加として定義される容量応答性の予測
時間枠：点滴開始から30分後
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点滴開始から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cardiac Index の予測機能 (脈拍コンターで測定)
時間枠：点滴開始後30分以内
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点滴開始後30分以内
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グローバル拡張末期容積指数とベースライン値の比較
時間枠：点滴開始から30分後
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点滴開始から30分後
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中心静脈圧レベルとベースライン値の比較
時間枠：点滴開始から30分後
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点滴開始から30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月22日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMOOCH-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。