SMOOCH - Проблемы с малым объемом для прогнозирования чувствительности к объему: проспективное интервенционное исследование (SMOOCH)
22 октября 2010 г. обновлено: Technical University of Munich
- тест на отзывчивость громкости
- Инфузия под контролем PiCCO в течение заданного периода времени
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81675
- Рекрутинг
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Контакт:
- Wolfgang Huber, MD
- Номер телефона: +49-89-4140-2214
- Электронная почта: wolfgang.huber@lrz.tum.de
-
Главный следователь:
- Wolfgang Huber, MD
-
Младший исследователь:
- Josef Hoellthaler, MD
-
Младший исследователь:
- Andrea Herrmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты оборудованы мониторингом PiCCO независимо от исследования.
Один из критериев снижения полезности параметров отклика на предварительную нагрузку/объем, доступных при использовании устройства PiCCO:
- Бедренный доступ к центральному венозному катетеру, препятствующий применению нормальных диапазонов глобального индекса конечного диастолического объема и центрального венозного давления.
- Отсутствие синусового ритма и/или контролируемой вентиляции, что исключает использование вариаций ударного объема.
- Свидетельство повышенного внутрибрюшного давления, которое, как известно, еще больше снижает полезность центрального венозного давления.
- Противоречивые предположения по изменению ударного объема и общему индексу конечного диастолического объема.
- Непереносимость пассивного подъема ноги.
- Отсутствие терапевтических альтернатив объемной реанимации.
Критерий исключения:
- Внесосудистый объем плюс: глобальный индекс конечного диастолического объема > 1000 мл/кв.м.
- Отек легких: внесосудистый индекс легочной воды > 20 мл/кг.
- Кардиогенный шок без дефицита объема (сердечный индекс <2 л/мин; глобальный индекс конечного диастолического объема > 850 мл/кв.м)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест на чувствительность к объему с использованием кристаллоидов
|
Инфузия 7 мл/кг кристаллоидов в течение 30 минут. Выполнение транспульмональной термодилюции через 0, 15 и 30 минут.
Регистрация пульсового контурного сердечного индекса, частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления через 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мин.
Катехоламины остаются стабильными в течение 30-минутного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогноз объемной чувствительности определяется как увеличение сердечного индекса на ≥ 15% после измерения транспульмональной термодилюции в течение 15 минут.
Временное ограничение: Через 15 минут после начала инфузии
|
Через 15 минут после начала инфузии
|
|
Прогноз объемной чувствительности определяется как увеличение сердечного индекса на ≥ 15% после измерения транспульмональной термодилюции в течение 30 минут.
Временное ограничение: Через 30 минут после начала инфузии
|
Через 30 минут после начала инфузии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностические возможности сердечного индекса (измеряется по контуру пульса)
Временное ограничение: в течение 30 минут после начала инфузии
|
в течение 30 минут после начала инфузии
|
|
Сравнение индекса глобального конечного диастолического объема с исходными значениями
Временное ограничение: Через 30 минут после начала инфузии
|
Через 30 минут после начала инфузии
|
|
Сравнение уровней центрального венозного давления с исходными значениями
Временное ограничение: Через 30 минут после начала инфузии
|
Через 30 минут после начала инфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMOOCH-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .