SMOOCH - 预测容量反应性的小容量挑战：前瞻性介入研究 (SMOOCH)
2010年10月22日 更新者：Technical University of Munich
- 容量反应性测试
- 在预定义的时间段内进行 PiCCO 引导的输注
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Munich、德国、81675
- 招聘中
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
接触：
- Wolfgang Huber, MD
- 电话号码：+49-89-4140-2214
- 邮箱：wolfgang.huber@lrz.tum.de
-
首席研究员：
- Wolfgang Huber, MD
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副研究员：
- Josef Hoellthaler, MD
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副研究员：
- Andrea Herrmann
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者配备独立于研究的 PiCCO 监测。
使用 PiCCO 设备可用的前负荷/容量反应参数的有用性降低的标准之一：
- 中心静脉导管的股动脉通路排除了正常范围的全球舒张末期容积指数和中心静脉压的应用。
- 没有窦性心律和/或控制通气排除每搏输出量变化的使用。
- 已知腹内压升高的证据会进一步降低中心静脉压的有效性。
- 每搏量变化和全球舒张末期容积指数的矛盾建议。
- 不能忍受被动抬腿。
- 没有替代容量复苏的治疗方法。
排除标准：
- 血管外容积超标：全球舒张末期容积指数 > 1000ml/sqm
- 肺水肿：血管外肺水指数>20ml/kg
- 无容量不足的心源性休克（心脏指数<2L/min；整体舒张末期容量指数>850ml/sqm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用晶体液进行容量反应性测试
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在 30 分钟内输注 7ml/kg 晶体，在 0 分钟、15 分钟和 30 分钟后进行经肺热稀释。
在 5、10、15、20、25 和 30 分钟后记录脉搏轮廓心脏指数、心率和平均动脉压。
儿茶酚胺在 30 分钟内保持稳定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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容量反应性预测定义为经肺热稀释测量 15 分钟后心脏指数增加 ≥ 15%
大体时间：输液开始后15分钟
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输液开始后15分钟
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容量反应性预测定义为经肺热稀释测量 30 分钟后心脏指数增加 ≥ 15%
大体时间：输液开始后30分钟
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输液开始后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心脏指数的预测能力（通过脉搏轮廓测量）
大体时间：输注开始后30分钟内
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输注开始后30分钟内
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全球舒张末容积指数与基线值的比较
大体时间：输液开始后30分钟
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输液开始后30分钟
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中心静脉压水平与基线值的比较
大体时间：输液开始后30分钟
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输液开始后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月22日
首次发布 (估计)
2010年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月22日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMOOCH-1
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