SMOOCH - 용적 반응성을 예측하기 위한 소규모 용적 과제: 전향적 중재 연구 (SMOOCH)
2010년 10월 22일 업데이트: Technical University of Munich
- 볼륨 반응성 테스트
- 사전 정의된 기간 동안 PiCCO 유도 주입
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Munich, 독일, 81675
- 모병
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
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연락하다:
- Wolfgang Huber, MD
- 전화번호: +49-89-4140-2214
- 이메일: wolfgang.huber@lrz.tum.de
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수석 연구원:
- Wolfgang Huber, MD
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부수사관:
- Josef Hoellthaler, MD
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부수사관:
- Andrea Herrmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구와 독립적으로 모니터링하는 PiCCO를 갖추고 있습니다.
PiCCO 장치를 사용하여 사용할 수 있는 예압/체적 응답 매개변수의 유용성이 감소한 한 가지 기준:
- 중심정맥 카테터의 대퇴부 접근으로 정상 범위의 전체 이완기 용적 지수 및 중심정맥압 적용이 불가능합니다.
- 부비동 리듬의 부재 및/또는 일회 박출량 변화의 사용을 방해하는 조절된 환기.
- 중심정맥압의 유용성을 더욱 감소시키는 것으로 알려진 복강내압 증가의 증거.
- 뇌졸중 용적 변화와 전반적인 이완기 용적 지수에 의한 모순된 제안.
- 수동적인 다리 들어올리기의 편협함.
- 용적 소생술에 대한 치료적 대안의 부재.
제외 기준:
- 혈관외 용적 초과 플러스: 전체 이완기말 용적 지수 > 1000ml/sqm
- 폐부종: 혈관외 폐수 지수 > 20ml/kg
- 용적 부족이 없는 심인성 쇼크(심장 지수 <2L/min; 전체 이완기 용적 지수 > 850ml/sqm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결정체를 이용한 체적 반응성 시험
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30분 동안 7ml/kg 결정질 주입, 0분, 15분 및 30분 후 경폐 열희석 수행.
5, 10, 15, 20, 25 및 30분 후 맥박 윤곽 심장 지수, 심박수 및 평균 동맥압 기록.
카테콜아민은 30분 동안 안정적으로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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15분간의 경폐 열희석 측정 후 심장 지수가 15% 이상 증가한 것으로 정의된 용적 반응성 예측
기간: 주입 시작 후 15분
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주입 시작 후 15분
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30분간의 경폐 열희석 측정 후 심장 지수가 15% 이상 증가한 것으로 정의된 용적 반응성 예측
기간: 주입 시작 후 30분
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주입 시작 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 지수의 예측 기능(맥박 윤곽으로 측정)
기간: 주입 시작 후 30분 이내
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주입 시작 후 30분 이내
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전체 확장기 말기 용적 지수와 기준선 값의 비교
기간: 주입 시작 후 30분
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주입 시작 후 30분
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중심정맥압 수준과 기준선 값의 비교
기간: 주입 시작 후 30분
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주입 시작 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMOOCH-1
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