SMOOCH – Pienen volyymin haasteet volyymin reagointikyvyn ennustamiseksi: Tuleva interventiotutkimus (SMOOCH)
perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: Technical University of Munich
- testaa äänenvoimakkuuden herkkyyttä
- PiCCO-ohjattu infuusio ennalta määritellyn ajanjakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Huber, MD
- Puhelinnumero: +49-89-4140-2214
- Sähköposti: wolfgang.huber@lrz.tum.de
-
Päätutkija:
- Wolfgang Huber, MD
-
Alatutkija:
- Josef Hoellthaler, MD
-
Alatutkija:
- Andrea Herrmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on varustettu PiCCO-monitoroinnilla tutkimuksesta riippumatta.
Yksi PiCCO-laitteella käytettävissä olevien esilataus-/tilavuusvasteparametrien käyttökelpoisuuden alentumisen kriteeri:
- Keskuslaskimokatetrin pääsy reisiluun estää maailmanlaajuisen loppudiastolisen tilavuusindeksin ja keskuslaskimopaineen normaalin alueen soveltamisen.
- Sinusrytmin ja/tai hallitun ventilaation puuttuminen, mikä estää iskutilavuuden vaihtelun käytön.
- Todisteita kohonneesta intraabdominaalisesta paineesta, jonka tiedetään edelleen vähentävän keskuslaskimopaineen hyödyllisyyttä.
- Ristiriitaiset ehdotukset aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ja globaalin endiastolisen tilavuusindeksin perusteella.
- Passiivisen jalkojen nostamisen suvaitsemattomuus.
- Terapeuttisten vaihtoehtojen puuttuminen tilavuuselvytyksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstravaskulaarinen tilavuus yli plus: globaali loppudiastolinen tilavuusindeksi > 1000 ml/m²
- Keuhkopöhö: ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi > 20 ml/kg
- Kardiogeeninen sokki ilman tilavuusvajetta (sydänindeksi <2 l/min; globaali loppudiastolinen tilavuusindeksi > 850 ml/m²)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tilavuusvasteen testaus kristalloideilla
|
Infuusio 7 ml/kg kristalloidia 30 minuutin aikana, transpulmonaariset lämpölaimennukset 0 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua.
Pulssin ääriviivan sydänindeksin, sykkeen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennus 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuutin kuluttua.
Katekoliamiinit pysyvät vakaina 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilavuusvasteen ennuste määritellään sydänindeksin nousuksi ≥ 15 % 15 minuutin transpulmonaarisen lämpölaimennusmittauksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
15 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Tilavuusvasteen ennuste, joka määritellään sydänindeksin nousuksi ≥ 15 % 30 minuutin transpulmonaarisen lämpölaimennusmittauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänindeksin ennustavat ominaisuudet (mitattu pulssin muodolla)
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa infuusion aloittamisesta
|
30 minuutin kuluessa infuusion aloittamisesta
|
|
Globaalin endiastolisen tilavuusindeksin vertailu perusarvoihin
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Keskuslaskimopainetasojen vertailu perusarvoihin
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMOOCH-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .