漢方薬 (アフリカ ポテト) と抗レトロ ウイルス薬 (ロピナビル/リトナビル) の間の薬物動態学的相互作用 (AP6142)

包含基準:

• -研究登録前のHIV感染の欠如。
• -インフォームドコンセントを提供できる18〜60歳の男性または女性。
• -被験者は理想体重の20％（+/-）以内で、体重が少なくとも550kgでなければなりません
• 糖尿病、高血圧、CAD、精神疾患、腎臓または肝臓障害を含む急性または慢性疾患の証拠のない健康な被験者。
• -正常である、または研究担当医師によって臨床的に重要ではないとみなされる臨床検査のスクリーニング
• 出産の可能性のある女性被験者は、妊娠中または授乳中であってはならず、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければならず、適切な避妊法を実践していなければなりません。 許容される避妊方法には、子宮内避妊器具（IUD）、経口避妊薬、埋め込み式または注射式避妊薬の使用、および殺精子剤によるバリア法が含まれます。
• 被験者は、研究関連の手続きを受ける前に、米国規制 (US 21 CFR 50) および国際調和会議 (ICH) ガイドラインに準拠したインフォームド コンセントに署名する必要があります。
• 被験者は、投与の少なくとも 48 時間前から、最後の血液サンプルが採取されるまでの研究期間を通じて、グレープフルーツまたはそのジュースの摂取を控えることに同意しました。
• 被験者は、投与の少なくとも 24 時間前から、最後の血液サンプルが採取されるまでの研究期間を通じて、アルコール/アルコール飲料の摂取を控えることに同意しました。
• 被験者は、投与前の少なくとも 24 時間、および最後の血液サンプルが得られるまでの研究期間全体にわたって、たばこおよびたばこ製品の使用を控えることに同意しました。
• 研究期間全体に対応できることに同意し、研究者やスタッフを理解し、コミュニケーションをとることができる被験者。

除外基準:

• -研究の完了を妨げる可能性のある違法薬物またはアルコールの使用。
• 主治医または治験担当医師の承認がない限り、市販薬または処方薬の使用。
• CYP450 アイソザイムを阻害/誘導することが知られている薬物、または CYP3A4、CYP2D6、CYP2C8 酵素の基質である薬物の使用。 （経口避妊薬以外のホルモン避妊薬の使用は許可されています）
• 妊娠中または授乳中。
• -糖尿病、高血圧、CAD、精神疾患、腎臓または肝臓障害などの急性または慢性疾患の病歴。
• 急性疾患の証拠。
• -QTc間隔の先天性延長の家族歴、または心不整脈、徐脈または重度の心臓病などのQTc間隔を延長することが知られている状態の家族歴
• 低カリウム血症、低マグネシウム血症または高コレステロール血症の病歴