草药（非洲马铃薯）和抗逆转录病毒药物（洛匹那韦/利托那韦）之间的药代动力学相互作用 (AP6142)

纳入标准：

• 进入研究前未感染 HIV。
• 18-60岁能够提供知情同意的男性或女性。
• 受试者体重在理想体重的 20%(+/-) 范围内，体重必须至少为 550 公斤
• 没有急性或慢性疾病证据的健康受试者，包括糖尿病、高血压、CAD、精神疾病、肾或肝损伤。
• 筛选正常或研究医师认为无临床意义的实验室测试
• 有生育能力的女性受试者不得怀孕或哺乳，筛查时妊娠试验必须呈阴性，并且必须采用适当的节育方法。 可接受的节育方法包括使用宫内节育器 (IUD)、口服、植入或注射避孕药，以及使用杀精子剂的屏障方法。
• 在进行任何与研究相关的程序之前，受试者必须签署一份符合美国法规 (US 21 CFR 50) 和国际协调会议 (ICH) 指南的知情同意书。
• 受试者同意在给药前至少 48 小时和整个研究期间不食用葡萄柚或其果汁，直至获得最后一份血样。
• 受试者同意在给药前至少 24 小时和整个研究期间戒酒/酒精饮料，直到获得最后一份血样。
• 受试者同意在给药前至少 24 小时和整个研究期间戒除使用香烟和烟草制品，直至获得最后一份血样。
• 同意在整个研究期间都可以使用并且能够理解研究人员和工作人员并与之沟通的受试者。

排除标准：

• 使用可能干扰研究完成的非法药物或酒精。
• 使用任何非处方药或处方药，除非得到主要研究者或研究医师的批准。
• 使用已知抑制/诱导 CYP450 同工酶或作为 CYP3A4、CYP2D6、CYP2C8 酶底物的药物。 （允许使用激素避孕药，口服避孕药除外）
• 怀孕或哺乳期。
• 急性或慢性疾病史，例如糖尿病、高血压、冠心病、精神疾病、肾或肝功能不全。
• 急性疾病的证据。
• 先天性 QTc 间期延长家族史或任何已知可延长 QTc 间期的疾病，如心律失常、心动过缓或严重心脏病
• 低钾血症、低镁血症或高胆固醇血症病史