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BRAF変異陽性の進行性（ステージIII）または転移性（ステージIV）黒色腫を有する未治療の被験者におけるGSK2118436とダカルバジン（DTIC）を比較する研究

2017年9月6日 更新者：GlaxoSmithKline

BRAF変異陽性の進行性（ステージIII）または転移性（ステージIV）黒色腫を有する未治療の被験者におけるGSK2118436とダカルバジン（DTIC）を比較する第III相無作為化非盲検試験

BRF113683 は、BRAF 変異体の進行性（ステージ III）または転移性（ステージ IV）のメラノーマの被験者を対象に、GSK2118436 の有効性、安全性、忍容性をダカルバジン（DTIC）と比較した第 III 相無作為化非盲検試験です。 被験者は無作為に 150 mg の GSK2118436 を 1 日 2 回、または 1000 mg/m2 DTIC を 3 週間ごとに投与し、疾患の進行、死亡、または許容できない有害事象が発生するまで治療を続けます。 DTICで進行する被験者は、GSK2118436を受け取るために研究のオプションの延長アームにクロスオーバーすることが許可されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

251

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • GSK Investigational Site
      • Dublin、アイルランド、8
        • GSK Investigational Site
      • Dublin、アイルランド、9
        • GSK Investigational Site
      • Dublin、アイルランド、4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin、アイルランド、7
        • GSK Investigational Site
      • Galway、アイルランド、Co Galway
        • GSK Investigational Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • GSK Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • GSK Investigational Site
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • GSK Investigational Site
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine、Friuli-Venezia-Giulia、イタリア、33100
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00144
        • GSK Investigational Site
      • Roma、Lazio、イタリア、00167
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Rozzano (MI)、Lombardia、イタリア、20089
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Siena、Toscana、イタリア、53100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Terni、Umbria、イタリア、05100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova、Veneto、イタリア、35128
        • GSK Investigational Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • GSK Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona、スペイン、08907
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28050
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona、スペイン、31008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41013
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69120
        • GSK Investigational Site
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg、Bayern、ドイツ、90419
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kassel、Hessen、ドイツ、34125
        • GSK Investigational Site
      • Wiesbaden、Hessen、ドイツ、65191
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30449
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53127
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45122
        • GSK Investigational Site
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • GSK Investigational Site
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、56068
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigshafen、Rheinland-Pfalz、ドイツ、67063
        • GSK Investigational Site
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg、Sachsen-Anhalt、ドイツ、39120
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Erfurt、Thueringen、ドイツ、99089
        • GSK Investigational Site
      • Gera、Thueringen、ドイツ、07548
        • GSK Investigational Site
      • Jena、Thueringen、ドイツ、07740
        • GSK Investigational Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、H-1122
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • GSK Investigational Site
      • Gyor、ハンガリー、H-9024
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • GSK Investigational Site
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • GSK Investigational Site
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33075
        • GSK Investigational Site
      • Lille、フランス、59037
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 5、フランス、13385
        • GSK Investigational Site
      • Nice、フランス、06202
        • GSK Investigational Site
      • Paris、フランス、75006
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 18、フランス、75877
        • GSK Investigational Site
      • Reims、フランス、51092
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif、フランス、94805
        • GSK Investigational Site
  • ポーランド
      • Brzozow、ポーランド、36-200
        • GSK Investigational Site
      • Konin、ポーランド、62-500
        • GSK Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-115
        • GSK Investigational Site
      • Slupsk、ポーランド、76-200
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Kazan、ロシア連邦、420029
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan、ロシア連邦、390011
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、198255
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、191104
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197758
        • GSK Investigational Site
      • Stavropol、ロシア連邦、355047
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • -進行性（切除不能なステージIII）または転移性（ステージIV）のメラノーマで、BRAF変異陽性（V600E）
  • 許可されているインターロイキン2（IL-2）を除いて、進行性（切除不能）または転移性黒色腫の治療は未経験です。
  • -RECIST 1.1基準に従って測定可能な疾患があります。
  • -出産の可能性のある女性は、研究治療の最初の投与前の14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
  • 生殖能力のある女性は、研究中および研究薬の最終投与後最大4週間、容認できる避妊方法を実践する意思がある必要があります。
  • 生殖能力のある男性は、研究中および研究薬の最終投与後最大16週間、許容される避妊方法を実践することをいとわない必要があります。
  • 十分な臓器機能が必要です。
  • 0〜1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスが必要です。

除外基準:

  • 現在、がん治療（化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的療法または手術）を受けている。
  • アクティブな中枢神経系 (CNS) 疾患の証拠。
  • -BRAFまたはMEK阻害剤による治療を含む、転移性黒色腫の以前の治療。
  • 他の悪性腫瘍の病歴。 5年間無病であった被験者、または完全に切除された非黒色腫皮膚癌の病歴を持つ被験者、または上皮内癌の治療に成功した被験者は適格です。
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴。
  • 特定の心臓の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GSK2118436
このアームの被験者は、GSK2118436 150 mg を 1 日 2 回投与されます。
薬：GSK2118436
150mgを1日2回
アクティブコンパレータ：ダカルバジン (DTIC)
被験者は静脈内ダカルバジン（DTIC）1000 mg / m2を3週間ごとに受け取ります
薬：ダカルバジン (DTIC)
静脈内 (IV)、1000 mg/m2 を 3 週間ごとに最初の進行まで
実験的：クロスオーバー
最初にDTICを受けた被験者は、最初の進行後にGSK2118436を受けることが許可されます。
薬：GSK2118436
150mgを1日2回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験責任医師が評価した無増悪生存期間（PFS）
時間枠：無作為化日から疾患進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日までの時間間隔（最大9.9か月）
PFS は、無作為化日から、疾患の進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日までの時間間隔として定義されます。 病気の進行は放射線写真または写真の証拠に基づいており、評価は固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って研究者によって行われました。 PD は、治療開始以降に記録された直径の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加したことと定義されます (例えば、最下点が最小と定義される場合、最下点からの変化率)治療開始以降に記録された直径の合計）。 さらに、合計は最下点から 5 ミリメートル (mm) の絶対増加が必要です。 進行も死亡もしなかった参加者については、PFS は最後の連絡日に打ち切られました。 データは、中央値および 96% 信頼区間として表示されます。
無作為化日から疾患進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日までの時間間隔（最大9.9か月）
独立した放射線科医によって評価された無増悪生存期間 (PFS): 無作為化フェーズ
時間枠：無作為化日から疾患進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日までの時間間隔（最大9.9か月）
PFS は、無作為化日から、疾患の進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日までの時間間隔として定義されます。 疾患の進行は放射線写真または写真による証拠に基づいており、評価は RECIST バージョン 1.1 に従って独立した放射線科医によって行われました。 PD は、治療開始以降に記録された直径の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加したことと定義されます (例えば、最下点が最小と定義される場合、最下点からの変化率)治療開始以降に記録された直径の合計）。 さらに、合計は最下点から 5 mm の絶対増加が必要です。 進行も死亡もしなかった参加者については、PFS は最後の連絡日に打ち切られました。
無作為化日から疾患進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い日までの時間間隔（最大9.9か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間間隔（最大22.1か月）
全生存期間は、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間間隔として定義されます。 死亡しなかった参加者の場合、全生存期間は最後の連絡日で打ち切られました。
無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間間隔（最大22.1か月）
治験責任医師によって評価された、確認済み完全奏効（CR）または確認済み部分奏効（PR）の最良の全体奏効を有する参加者の数：無作為化段階
時間枠：無作為化から完全奏効または部分奏効が確認された最初の文書化された証拠まで (中央値 6.6 週間)
参加者は、CR (すべての標的病変の消失. 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満でなければなりません。) または PR (直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少 [例: パーセント変化])ベースラインから])。 応答は、RECIST バージョン 1.1 に従って調査員によって評価されました。 応答のベースライン後の評価がない参加者は、非応答者と見なされました。 RECIST バージョン 1.1 によると、確認には、CR または PR の最初の疾患評価から少なくとも 28 日後に、CR または PR の確認疾患評価が必要です。
無作為化から完全奏効または部分奏効が確認された最初の文書化された証拠まで (中央値 6.6 週間)
独立した放射線科医によって評価された、確認済みの CR または PR の全体的な反応が最良であった参加者の数: 無作為化フェーズ
時間枠：無作為化から完全奏効または部分奏効が確認された最初の文書化された証拠まで (中央値 12.0 週間)
参加者は、CR (すべての標的病変の消失. 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満でなければなりません。) または PR (直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少 [例: パーセント変化])ベースラインから])。 反応は、RECIST バージョン 1.1 に従って独立した放射線科医によって評価されました。 応答のベースライン後の評価がない参加者は、非応答者と見なされました。 RECIST バージョン 1.1 によると、確認には、CR または PR の最初の疾患評価から少なくとも 28 日後に、CR または PR の確認疾患評価が必要です。
無作為化から完全奏効または部分奏効が確認された最初の文書化された証拠まで (中央値 12.0 週間)
治験責任医師が評価した奏効期間：無作為化フェーズ
時間枠：PRまたはCRの最初の文書化された証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の文書化された兆候までの時間（最大65.6週間）
CR（すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満でなければなりません。) または PR (直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少 [例: パーセント変化])ベースラインから]) は、PR または CR の最初の文書化された証拠から、最初に文書化された PD または何らかの原因による死亡の兆候までの時間として定義されました。 PD は、治療開始以降に記録された直径の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加したことと定義されます (例えば、最下点が最小と定義される場合、最下点からの変化率)治療開始以降に記録された直径の合計）。 さらに、合計は最下点から 5 mm の絶対増加が必要です。
PRまたはCRの最初の文書化された証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の文書化された兆候までの時間（最大65.6週間）
独立した放射線科医によって評価された応答の持続時間: 無作為化フェーズ
時間枠：PRまたはCRの最初の文書化された証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の文書化された兆候までの時間（最大7.4か月）
CR（すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満でなければなりません。) または PR (直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少 [例: パーセント変化])ベースラインから]) は、PR または CR の最初の文書化された証拠から、最初に文書化された PD または何らかの原因による死亡の兆候までの時間として定義されました。 PD は、治療開始以降に記録された直径の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加したことと定義されます (例えば、最下点が最小と定義される場合、最下点からの変化率)治療開始以降に記録された直径の合計）。 さらに、合計は最下点から 5 mm の絶対増加が必要です。 NA は、データが利用できないことを示します。
PRまたはCRの最初の文書化された証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の文書化された兆候までの時間（最大7.4か月）
治験責任医師が評価した無増悪生存期間（PFS2）：クロスオーバー期
時間枠：最初の進行後にクロスオーバーした参加者のGSK2118436の初回投与から、X線または写真によるPDまたは何らかの原因による死亡の最も早い日までの時間（最大6.4か月）
PFS2 は、最初の進行後に GSK2118436 にクロスオーバーした DTIC にランダム化された参加者における GSK2118436 の初回投与から、X 線または写真による疾患の進行または何らかの原因による死亡の最も早い日までの時間として定義されます。 疾患の進行はレントゲン写真または写真の証拠に基づいており、評価はRECISTバージョン1.1に従って調査員によって行われました。 PD は、治療開始以降に記録された直径の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加したことと定義されます (例えば、最下点が最小と定義される場合、最下点からの変化率)治療開始以降に記録された直径の合計）。 さらに、合計は最下点から 5 mm の絶対増加が必要です。 進行も死亡もしなかった参加者については、PFS は最後の連絡日に打ち切られました。
最初の進行後にクロスオーバーした参加者のGSK2118436の初回投与から、X線または写真によるPDまたは何らかの原因による死亡の最も早い日までの時間（最大6.4か月）
治験責任医師によって評価された、確認済み完全奏効（CR）または確認済み部分奏効（PR）の最良の全体奏効を有する参加者の数：クロスオーバーフェーズ
時間枠：無作為化から完全奏効または部分奏効が確認された最初の文書化された証拠まで（最大6.4か月）
参加者は、CR (すべての標的病変の消失. 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満でなければなりません。) または PR (直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少 [例: パーセント変化])ベースラインから])。 応答は、RECIST バージョン 1.1 に従って調査員によって評価されました。 応答のベースライン後の評価がない参加者は、非応答者と見なされました。 RECIST バージョン 1.1 によると、確認には、CR または PR の最初の疾患評価から少なくとも 28 日後に、CR または PR の確認疾患評価が必要です。
無作為化から完全奏効または部分奏効が確認された最初の文書化された証拠まで（最大6.4か月）
治験責任医師が評価した奏効期間：クロスオーバー期
時間枠：PRまたはCRの最初の文書化された証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の文書化された兆候までの時間（最大6.4か月）
CR（すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節は、短軸が 10 mm 未満でなければなりません。) または PR (直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少 [例: パーセント変化])ベースラインから]) は、PR または CR の最初の文書化された証拠から、最初に文書化された PD または何らかの原因による死亡の兆候までの時間として定義されました。 PD は、治療開始以降に記録された直径の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加したことと定義されます (例えば、最下点が最小と定義される場合、最下点からの変化率)治療開始以降に記録された直径の合計）。 さらに、合計は最下点から 5 mm の絶対増加が必要です。
PRまたはCRの最初の文書化された証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の文書化された兆候までの時間（最大6.4か月）
非黒色腫皮膚病変のある参加者の数: 無作為化フェーズ
時間枠：スクリーニングから試験完了または試験中止まで（最長9.9ヶ月）
皮膚科学的検査は、研究者によって、または研究者の裁量で皮膚科医に紹介されて行われました。 黒色腫以外の皮膚病変を有する参加者の数は、スクリーニングの時点から、何らかの理由で研究が完了するか中断するまで評価されました。
スクリーニングから試験完了または試験中止まで（最長9.9ヶ月）
BRAF Mutation Assay の V600E Mutation Validation の一致率
時間枠：ふるい分け
コンパニオン診断 (cDx) アッセイの分析的および臨床的検証を実施して、bioMerieux cDx アッセイ (THxID BRAF アッセイ) と臨床試験アッセイ (CTA) との間の一致の程度を判断し、BRAF 変異を検出して、研究への参加者の適格性を判断しました。 スクリーニング訪問時に収集された皮膚組織サンプルがこの分析に使用されました。 参加者ごとに複数の標本が分析されました。
ふるい分け

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月23日

一次修了 (実際)

2011年12月19日

研究の完了 (実際)

2016年9月16日

試験登録日

最初に提出

2010年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月6日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 113683

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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