青少年のためのプライマリケアインターネットベースのうつ病予防（CATCH-IT） (CATCH-IT)
2012年12月13日 更新者：University of Chicago
この 5 年間の 2 サイト無作為化臨床試験では、注意監視心理教育 (AMPE) に対する CATCH-IT プライマリ ケア/インターネット ベースのうつ病予防介入の有効性をテストすることを提案します。 13 ～ 17 歳のハイリスク グループ。
(a) 抑うつ症状のスクリーニング尺度である PHQ-A のスコアの上昇に基づいて、リスクの高い青年を特定することを計画しています。 (b) これらの危険にさらされている青年のうち 400 人 (サイトごとに 200 人) を募集し、CATCH-IT または AMPE グループのいずれかに無作為に割り付けます。 (c) 摂取後 2、8、12、18、および 24 か月で、抑うつ症状、抑うつ診断、その他の精神障害の測定、および教育における役割障害の測定、生活の質、教育上のマイルストーンの達成に関する転帰を評価する。そして家族の機能; (d) 探索的分析を実施して、この介入プログラムの有効性、保護のモデレーター、および介入対応における潜在的な民族的および文化的差異を調べる。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Access Community Health Network
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Evanston、Illinois、アメリカ
- Northshore University Health Systems
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Harvard Vanguard Medical Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13 歳から 17 歳までの青少年。
- 青少年は、疫学研究センターのうつ病 46 (CES-D) スケール (スコア >/= 16) で抑うつ症状のレベルが上昇している必要があり、患者の健康アンケートで大うつ病の少なくとも 2 つの中核症状を持っている必要があります。
- うつ病、不安神経症、外在化症状、または薬物乱用の過去の病歴がある場合は、若者が含まれます。
除外基準:
- -大うつ病性障害の現在のDSM-IV診断（感情障害のキディスケジュール）、うつ病の現在の治療法、または抗うつ薬（SSRI、TCA、MAOI、ブプロピオン、ネファゾドン、ミルタザピン、ベンラファキシンなど）を服用している。
- 現在の CES-D スコア >35
- -統合失調症（現在または過去）または双極性感情障害のDSM-IV診断
- 重大な障害または機能障害を引き起こす現在の深刻な医学的疾患
- 重大な読書障害（親の報告に基づく最低6年生の読書レベル）、精神遅滞、または発達障害
- -深刻な差し迫った自殺リスク（CES-DまたはKSADSインタビューで現在の自殺傾向を支持することによって決定される）または即時の精神科入院を必要とする可能性のあるその他の状態
- 精神病の特徴または障害、または現在向精神薬を受けている
- 極度の現在の薬物/アルコール乱用 (CRAFFT で 2 以上)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CATCH-IT 2-R アーム
家族構成要素を含むプライマリケア/インターネットベースのうつ病予防介入 (CATCH-IT 2-R)。
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CATCH-IT 2-R 介入には、動機付け (0、1.5 か月、および 12 か月での 3 回の PCP の動機付けインタビューと、2 週および 4 週および 18 か月での 3 回のコーチング電話) とインターネット コンポーネント (個別の思春期 [14 モジュール] を含む) があります。 ] および親 [5 モジュール] プログラム)。
この改訂および拡大された介入には、Spence と Reinecke によって提案された、それぞれうつ病のリスクの増加または減少に関連する修正可能な危険因子を減らし、回復力を高めるための包括的なアプローチが含まれます.148
改訂された CATCH-IT「トラッカー」は、学習時間を監視し、登録からの時間に基づいて介入の要素を展開します。
電話、医師の診察）。
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ACTIVE_COMPARATOR：アテンション モニタリング サイコエデュケーション (AMPE) アーム
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AMPE の構成要素は、以前のプライマリ ケアに基づく質の改善/慢性ケア モデル介入 (患者教育 [以下で説明する精神教育]、プロバイダーのトレーニング [症例の発見と募集で説明])、積極的な監視と紹介 [症例管理、評価の下で議論されている]、医師と看護師の教育、PCP との日常的な接触 [研究デザインの理論的根拠])。
このインターネットサイトは、親や青少年が治療の必要性を早期に特定するのを支援することに焦点を当てており、また、以前に治療を求めて遵守することの障壁として特定された精神障害の治療に対する偏見と否定的な態度を対象としています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AMPE と比較して、CATCH-IT 2-R うつ病予防介入が大うつ病エピソードおよび非情緒障害エピソードを予防または遅延させるかどうかを判断すること。
時間枠：試用開始から 49 ～ 60 か月
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試用開始から 49 ～ 60 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CATCH-IT 2-R グループの参加者が、AMPE グループと比較して、抑うつ症状/および/または脆弱性/保護因子のより迅速な好ましい変化を示すかどうかを判断する。
時間枠：トライアル開始から49～60ヶ月
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トライアル開始から49～60ヶ月
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CATCH-IT 2-R プログラムの参加者が、認識されている教育障害の軽減、生活の質の向上、健康関連の生活の質の向上、その他の精神障害 (不安、物質/アルコールの使用) の発生率の低下を報告しているかどうかを判断すること。
時間枠：試用開始から 49 ～ 60 か月
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試用開始から 49 ～ 60 か月
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CATCH-IT 2-R プログラムがこの母集団で誰 (モデレーター) とどのように (メディエーター) に対して機能するかを判断する。
時間枠：試用開始から 49 ～ 60 か月
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試用開始から 49 ～ 60 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。