Primary Care Internet-pohjainen masennuksen ehkäisy nuorille (CATCH-IT) (CATCH-IT)
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Chicago
Tässä 5 vuotta kestäneessä, kahdessa paikassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ehdotamme, että testataan CATCH-IT:n perusterveydenhuollon/Internet-pohjaisen masennuksen ehkäisytoimenpiteen tehokkuutta tarkkaavaisuutta valvovan psykoedutuksen (AMPE) kanssa estämällä masennusjaksojen puhkeaminen välivaiheen aikana. riskiryhmässä 13-17-vuotiaat nuoret.
Suunnittelemme (a) tunnistavamme suuren riskin nuoret PHQ-A:n, masennusoireiden seulontamittarin, kohonneiden pisteiden perusteella; (b) värvää 400 (200 paikkaa kohden) näistä riskialttiista nuorista, jotka satunnaistetaan joko CATCH-IT- tai AMPE-ryhmään; (c) arvioida tuloksia 2, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua annoksen saamisesta masennusoireiden, masennusdiagnoosien ja muiden mielenterveyshäiriöiden mittauksissa sekä koulutuksessa, elämänlaadussa ja koulutustavoitteiden saavuttamisessa esiintyvien roolien heikkenemisen mittareissa, ja perheen toiminta; ja d) suorittaa selvittäviä analyyseja tämän interventio-ohjelman tehokkuuden, suojelun moderaattorien ja mahdollisten etnisten ja kulttuuristen erojen tutkimiseksi interventiotoimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Access Community Health Network
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat
- Northshore University Health Systems
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 13-17 vuotiaat.
- Nuorilla on oltava kohonneita masennusoireita Center for Epidemiologic Studies Depression46 (CES-D) -asteikolla (pistemäärä >/= 16) ja heillä on oltava vähintään kaksi vakavan masennuksen ydinoiretta potilaan terveyskyselyssä, teini-ikäiset.
- Nuoret otetaan mukaan, jos heillä on aiemmin ollut masennusta, ahdistusta, ulkoisia oireita tai päihteiden väärinkäyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakavan masennushäiriön DSM-IV-diagnoosi (Kiddie Schedule of Affective Disorders), nykyinen masennuksen hoito tai käytät masennuslääkkeitä (esim. SSRI:t, TCA:t, MAOI:t, bupropioni, nefatsodoni, mirtatsapiini, venlafaksiini).
- Nykyinen CES-D-pistemäärä >35
- Skitsofrenian (nykyinen tai mennyt) tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-diagnoosi
- Nykyinen vakava sairaus, joka aiheuttaa merkittävän vamman tai toimintahäiriön
- Merkittävä lukihäiriö (vähintään kuudennen luokan lukutaito vanhempien ilmoituksen perusteella), kehitysvammaisuus tai kehitysvamma
- Vakava välitön itsemurhariski (määritetty nykyisen itsemurha-ajatuksen hyväksymisen perusteella CES-D:ssä tai KSADS-haastattelussa) tai muut olosuhteet, jotka saattavat vaatia välitöntä psykiatrista sairaalahoitoa
- Psykoottisia piirteitä tai häiriöitä tai saat parhaillaan psykotrooppista lääkitystä
- Äärimmäinen, nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö (suurempi tai yhtä suuri kuin 2 CRAFFT:ssä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CATCH-IT 2-R Varsi
Perusterveydenhuolto/Internet-pohjainen masennuksen ehkäisyinterventio (CATCH-IT 2-R), jossa on perhekomponentti.
|
CATCH-IT 2-R -interventiossa on motivoiva (3 PCP-motivaatiohaastattelua ajankohtana 0, 1,5 kuukautta ja 12 kuukautta ja 3 valmennuspuhelua 2 ja 4 viikon ja 18 kuukauden kohdalla) ja Internet-komponentti (erillinen nuorille [14 moduulia) ] ja ylätason [5 moduulia] ohjelmat).
Tämä tarkistettu ja laajennettu interventio sisältää Spencen ja Reinecken ehdottaman kokonaisvaltaisen lähestymistavan muunnettavien riskitekijöiden vähentämiseen ja lisääntyneeseen tai vähentyneeseen masennuksen riskiin liittyvien vastustuskykytekijöiden parantamiseen.148
Uudistettu CATCH-IT "Tracker" tarkkailee opiskeluaikaa ja ottaa käyttöön toimenpiteen osia ilmoittautumisesta kuluneen ajan perusteella, mukaan lukien tietokone- ja ihmiselementit (esim.
puhelut, lääkärikäynnit).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Attention Monitoring Psycho-education (AMPE) Arm
|
AMPE-komponentit ovat samankaltaisia kuin aiemmissa perusterveydenhuollon laadun parantamisessa/kroonisen hoidon malliinterventioissa (potilaskoulutus [psykokoulutus kuvattu alla], palveluntarjoajan koulutus [kuvattu tapausten löytämisessä ja rekrytoinnissa], aktiivinen seuranta ja lähetteet [tapausten hallinta, käsitellään arvioinneissa], lääkärin ja sairaanhoitajan koulutus ja rutiinikontakti PCP:hen [tutkimuksen suunnittelun perustelut]).
Tämä Internet-sivusto keskittyy auttamaan vanhempia ja nuoria hoidon tarpeen varhaisessa tunnistamisessa, ja se kohdistuu myös stigmaan ja kielteisiin asenteisiin sellaisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon, jotka olemme aiemmin tunnistaneet esteiksi hoidon hakemiselle ja hoitoon sitoutumiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, estääkö CATCH-IT 2-R:n masennuksen ehkäisytoimenpide vai viivästyttääkö vakavia masennusjaksoja sekä ei-vaikuttavia häiriöjaksoja AMPE:hen verrattuna.
Aikaikkuna: 49-60 kuukautta kokeilun alusta
|
49-60 kuukautta kokeilun alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko CATCH-IT 2-R -ryhmän osallistujilla nopeampia suotuisia muutoksia masennusoireissa/ja/tai haavoittuvuudessa/suojatekijöissä AMPE-ryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 49-60 kuukautta kokeen alkamisesta
|
49-60 kuukautta kokeen alkamisesta
|
|
Sen selvittämiseksi, raportoivatko CATCH-IT 2-R -ohjelman osallistujat vähemmän kokemastaan koulutuksen heikkenemisestä, paremmasta elämänlaadusta, paremmasta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja muiden mielenterveyshäiriöiden (ahdistuneisuus, päihteiden/alkoholin käyttö) pienemmästä esiintyvyydestä.
Aikaikkuna: 49-60 kuukautta kokeilun alusta
|
49-60 kuukautta kokeilun alusta
|
|
Sen määrittämiseksi, kenelle (moderaattorit) ja miten (välittäjät) CATCH-IT 2-R -ohjelma toimii tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: 49-60 kuukautta kokeilun alusta
|
49-60 kuukautta kokeilun alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-464-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .