Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče internetová prevence deprese u dospívajících (CATCH-IT) (CATCH-IT)

13. prosince 2012 aktualizováno: University of Chicago
V této pětileté randomizované klinické studii na dvou místech navrhujeme otestovat účinnost intervence primární péče/internetové prevence deprese CATCH-IT proti psychoedukaci monitorující pozornost (AMPE) při prevenci nástupu depresivních epizod mezi vysoce riziková skupina dospívajících ve věku 13-17 let. Plánujeme (a) identifikovat vysoce rizikové adolescenty na základě zvýšeného skóre PHQ-A, screeningového měřítka depresivních symptomů; (b) přijmout 400 (200 na místo) těchto rizikových adolescentů, kteří budou randomizováni do skupiny CATCH-IT nebo AMPE; c) hodnotit výsledky po 2, 8, 12, 18 a 24 měsících po příjmu na měření symptomů deprese, depresivních diagnóz, jiných duševních poruch a na měření zhoršení role ve vzdělávání, kvality života, dosažení vzdělávacích milníků, a fungování rodiny; a (d) provádět průzkumné analýzy k prozkoumání účinnosti tohoto intervenčního programu, moderátorů ochrany a potenciálních etnických a kulturních rozdílů v reakci na intervenci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • ACCESS Community Health Network
      • Evanston, Illinois, Spojené státy
        • Northshore University Health Systems
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 13 až 17 let.
  • Mládež musí pociťovat zvýšenou úroveň depresivních příznaků na stupnici Centra pro epidemiologické studie Deprese46 (CES-D) (skóre >/= 16) a musí mít alespoň dva základní příznaky velké deprese v dotazníku o zdraví pacientů, adolescenti.
  • Mladí lidé budou zahrnuti, pokud mají v minulosti depresi, úzkost, externalizující příznaky nebo zneužívání návykových látek.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza DSM-IV (Kiddie Schedule of Affective Disorders) velké depresivní poruchy, současná léčba deprese nebo užívání antidepresiv (např. SSRI, TCA, MAOI, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin).
  • Aktuální skóre CES-D >35
  • DSM-IV diagnostika schizofrenie (aktuální nebo minulá) nebo bipolární afektivní poruchy
  • Současné závažné zdravotní onemocnění, které způsobuje významnou invaliditu nebo dysfunkci
  • Významné poruchy čtení (minimální úroveň čtení v šesté třídě na základě zprávy rodičů), mentální retardace nebo vývojové poruchy
  • Vážné bezprostřední riziko sebevraždy (určené potvrzením současné sebevraždy na CES-D nebo v rozhovoru KSADS) nebo jiné stavy, které mohou vyžadovat okamžitou psychiatrickou hospitalizaci
  • Psychotické rysy nebo poruchy nebo v současné době dostávají psychotropní léky
  • Extrémní, aktuální zneužívání drog/alkoholu (vyšší nebo rovno 2 na CRAFFT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CATCH-IT 2-R Rameno
Primární péče/internetová intervence prevence deprese (CATCH-IT 2-R) s rodinnou složkou.
Behaviorální: CHYTIT TO
Intervence CATCH-IT 2-R má motivační (3 PCP motivační rozhovory v čase 0, 1,5 měsíce a 12 měsíců a 3 koučovací telefonáty ve 2 a 4 týdnech a 18 měsících) a internetovou složku (se samostatnými adolescenty [14 modulů ] a nadřazené programy [5 modulů]). Tato revidovaná a rozšířená intervence bude zahrnovat komplexní přístup ke snížení ovlivnitelných rizikových faktorů a posílení faktorů odolnosti spojených se zvýšeným nebo sníženým rizikem deprese, v tomto pořadí, navržený Spencem a Reineckem.148 Revidovaný CATCH-IT „Tracker“ bude sledovat dobu studia a nasazovat prvky zásahu na základě doby od přihlášení, včetně počítačových a lidských prvků (např. hovory, návštěvy lékaře).
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukace Monitorování pozornosti (AMPE) Arm
Behaviorální: AMPE
Komponenty AMPE jsou podobné těm, které byly použity v předchozích intervencích na zlepšení kvality na základě primární péče/modelu chronické péče (edukace pacientů [psychoedukace popsaná níže], školení poskytovatelů [popsáno v části Vyhledání a nábor případů], aktivní monitorování a doporučení [management případů, diskutováno v rámci hodnocení], vzdělávání lékaře a sestry a rutinní kontakt s PCP [důvod studie]). Tato internetová stránka se zaměří na pomoc rodičům a dospívajícím při včasné identifikaci potřeby léčby a zaměří se také na stigma a negativní postoje k léčbě duševních poruch, které jsme dříve identifikovali jako překážky při hledání a dodržování léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda intervence CATCH-IT 2-R prevence deprese předchází nebo oddaluje epizody velké deprese, stejně jako epizody neafektivní poruchy, ve srovnání s AMPE.
Časové okno: 49-60 měsíců od začátku zkušebního období
49-60 měsíců od začátku zkušebního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda účastníci ve skupině CATCH-IT 2-R vykazují rychlejší příznivé změny symptomů deprese/a/nebo zranitelnosti/ochranných faktorů ve srovnání se skupinou AMPE.
Časové okno: 49-60 měsíců od začátku soudního řízení
49-60 měsíců od začátku soudního řízení
Zjistit, zda účastníci programu CATCH-IT 2-R vykazují nižší vnímané zhoršení vzdělání, vyšší kvalitu života, vyšší kvalitu života související se zdravím a nižší výskyt jiných duševních poruch (úzkost, užívání návykových látek/alkoholu).
Časové okno: 49-60 měsíců od začátku zkušebního období
49-60 měsíců od začátku zkušebního období
Zjistit, pro koho (moderátoři) a jak (mediátoři) program CATCH-IT 2-R v této populaci funguje.
Časové okno: 49-60 měsíců od začátku zkušebního období
49-60 měsíců od začátku zkušebního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Harvard Vanguard Medical Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-464-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHYTIT TO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit