Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика депрессии у подростков через Интернет в первичной медицинской помощи (CATCH-IT) (CATCH-IT)

13 декабря 2012 г. обновлено: University of Chicago
В этом 5-летнем двухцентровом рандомизированном клиническом исследовании мы предлагаем проверить эффективность вмешательства CATCH-IT для первичной медико-санитарной помощи/интернет-профилактики депрессии по сравнению с психообразованием с мониторингом внимания (AMPE) в предотвращении возникновения депрессивных эпизодов в промежуточном и Группа высокого риска – подростки 13-17 лет. Мы планируем (а) выявить подростков с высоким риском на основании повышенных баллов по шкале PHQ-A, скрининговому показателю симптомов депрессии; (b) набрать 400 (по 200 на место) таких подростков из группы риска, которые будут рандомизированы либо в группу CATCH-IT, либо в группу AMPE; (c) оценить результаты через 2, 8, 12, 18 и 24 месяца после приема по показателям депрессивных симптомов, депрессивных диагнозов, других психических расстройств, а также по показателям нарушения роли в образовании, качества жизни, достижения образовательных вех, и функционирование семьи; и (d) провести предварительный анализ для изучения эффективности этой программы вмешательства, модераторов защиты и потенциальных этнических и культурных различий в ответных мерах вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Access Community Health Network
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
        • NorthShore University Health Systems
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки от 13 до 17 лет.
  • Подростки должны иметь повышенный уровень депрессивных симптомов по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии46 (CES-D) (оценка >/= 16) и иметь как минимум два основных симптома большой депрессии в опроснике здоровья пациента, подростки.
  • Молодежь будет включена, если у них в прошлом была депрессия, тревога, экстернализирующие симптомы или злоупотребление психоактивными веществами.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз большого депрессивного расстройства по DSM-IV (расписание аффективных расстройств Кидди), текущая терапия депрессии или прием антидепрессантов (например, СИОЗС, ТЦА, ИМАО, бупропион, нефазодон, миртазапин, венлафаксин).
  • Текущий балл CES-D> 35
  • Диагноз DSM-IV шизофрении (в настоящее время или в прошлом) или биполярного аффективного расстройства
  • Текущее серьезное заболевание, которое вызывает значительную инвалидность или дисфункцию
  • Значительное нарушение чтения (минимальный уровень чтения шестого класса на основе родительского отчета), умственная отсталость или нарушения развития
  • Серьезный неизбежный суицидальный риск (определяемый подтверждением текущей суицидальной склонности на CES-D или в интервью KSADS) или другие состояния, которые могут потребовать немедленной психиатрической госпитализации.
  • Психотические особенности или расстройства, или в настоящее время принимаете психотропные препараты
  • Экстремальное, текущее злоупотребление наркотиками/алкоголем (больше или равно 2 по шкале CRAFFT).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CATCH-IT 2-R Рычаг
Мероприятия по профилактике депрессии в рамках первичной медико-санитарной помощи/интернета (CATCH-IT 2-R) с семейным компонентом.
Поведенческий: ЛОВИ
Вмешательство CATCH-IT 2-R имеет мотивационный (3 мотивационных интервью с лечащим врачом во время 0, 1,5 месяца и 12 месяцев и 3 обучающих телефонных звонка в 2 и 4 недели и 18 месяцев) и интернет-компонент (с отдельными подростками [14 модулей ] и родительские [5 модулей] программы). Это пересмотренное и расширенное вмешательство будет включать комплексный подход к снижению поддающихся изменению факторов риска и усилению факторов устойчивости, связанных с повышенным или сниженным риском депрессии, соответственно, предложенный Spence и Reinecke.148 Пересмотренный CATCH-IT «Трекер» будет отслеживать время обучения и развертывать элементы вмешательства в зависимости от времени, прошедшего с момента зачисления, включая компьютерные и человеческие элементы (например, звонки, визиты к врачу).
ACTIVE_COMPARATOR: Психообразование с мониторингом внимания (AMPE) Arm
Поведенческий: АМПЕ
Компоненты AMPE аналогичны компонентам, использовавшимся в предыдущих вмешательствах по улучшению качества первичной медико-санитарной помощи/моделированию помощи при хронических заболеваниях (обучение пациентов [психообучение, описанное ниже], обучение медицинских работников [описано в разделе «Выявление случаев и набор персонала»), активный мониторинг и направление к специалистам [ведение случаев, обсуждается в оценках], обучение врачей и медсестер и регулярный контакт с PCP [обоснование дизайна исследования]). Этот интернет-сайт будет направлен на оказание помощи родителям и подросткам в раннем выявлении потребности в лечении, а также на борьбу со стигматизацией и негативным отношением к лечению психических расстройств, которые мы ранее определили как препятствия для обращения за лечением и соблюдения режима лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, предотвращает ли вмешательство CATCH-IT 2-R по профилактике депрессии или отсрочивает ли оно эпизоды большой депрессии, а также эпизоды неаффективного расстройства по сравнению с AMPE.
Временное ограничение: 49-60 месяцев с начала испытания
49-60 месяцев с начала испытания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, проявляются ли у участников группы CATCH-IT 2-R более быстрые благоприятные изменения депрессивных симптомов/и факторов уязвимости/защиты по сравнению с группой AMPE.
Временное ограничение: 49-60 месяцев с начала испытания
49-60 месяцев с начала испытания
Определить, сообщают ли участники программы CATCH-IT 2-R о более низком воспринимаемом нарушении образования, более высоком качестве жизни, более высоком качестве жизни, связанном со здоровьем, и более низкой частоте других психических расстройств (тревога, употребление психоактивных веществ/алкоголя).
Временное ограничение: 49-60 месяцев с начала испытания
49-60 месяцев с начала испытания
Определить, для кого (модераторы) и как (посредники) работает программа CATCH-IT 2-R в этой популяции.
Временное ограничение: 49-60 месяцев с начала испытания
49-60 месяцев с начала испытания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Harvard Vanguard Medical Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-464-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛОВИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться