Atención primaria para la prevención de la depresión basada en Internet para adolescentes (CATCH-IT) (CATCH-IT)
13 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Chicago
En este ensayo clínico aleatorizado de 5 años en dos sitios, proponemos probar la eficacia de la intervención de prevención de la depresión CATCH-IT de atención primaria/basada en Internet contra la Psicoeducación de Monitoreo de la Atención (AMPE) para prevenir la aparición de episodios depresivos en un nivel intermedio a grupo de alto riesgo de adolescentes de 13 a 17 años.
Planeamos (a) identificar a los adolescentes de alto riesgo en base a puntajes elevados en el PHQ-A, una medida de detección de síntomas depresivos; (b) reclutar a 400 (200 por sitio) de estos adolescentes en riesgo para que se aleatoricen en el grupo CATCH-IT o AMPE; (c) evaluar los resultados a los 2, 8, 12, 18 y 24 meses posteriores al ingreso en medidas de síntomas depresivos, diagnósticos depresivos, otros trastornos mentales y en medidas de deterioro del rol en la educación, calidad de vida, logro de hitos educativos, y funcionamiento familiar; y (d) realizar análisis exploratorios para examinar la efectividad de este programa de intervención, los moderadores de protección y las posibles diferencias étnicas y culturales en la respuesta a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Access Community Health Network
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Evanston, Illinois, Estados Unidos
- Northshore University Health Systems
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Harvard Vanguard Medical Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 13 a 17 años.
- Los jóvenes deben experimentar un nivel elevado de síntomas depresivos en la escala Center for Epidemiologic Studies Depression46 (CES-D) (puntuación >/= 16) y tener al menos dos síntomas centrales de depresión mayor en el Cuestionario de Salud del Paciente, Adolescentes.
- Los jóvenes serán incluidos si tienen antecedentes de depresión, ansiedad, síntomas de externalización o abuso de sustancias.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico DSM-IV actual (Programa de trastornos afectivos para niños) de trastorno depresivo mayor, tratamiento actual para la depresión o estar tomando antidepresivos (p. ej., ISRS, TCA, IMAO, bupropión, nefazodona, mirtazapina, venlafaxina).
- Puntaje CES-D actual >35
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (actual o pasada) o trastorno afectivo bipolar
- Enfermedad médica grave actual que causa una discapacidad o disfunción significativa
- Deterioro significativo de la lectura (un nivel mínimo de lectura de sexto grado basado en el informe de los padres), retraso mental o discapacidades del desarrollo
- Riesgo de suicidio inminente grave (según lo determinado por el respaldo de tendencias suicidas actuales en CES-D o en la entrevista KSADS) u otras condiciones que pueden requerir hospitalización psiquiátrica inmediata
- Características o trastornos psicóticos, o estar recibiendo actualmente medicación psicotrópica
- Abuso actual extremo de drogas/alcohol (mayor o igual a 2 en el CRAFFT).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo CATCH-IT 2-R
Atención primaria/Intervención de prevención de la depresión basada en Internet (CATCH-IT 2-R) con un componente familiar.
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La intervención CATCH-IT 2-R tiene un componente motivacional (3 entrevistas motivacionales del PCP en el momento 0, 1,5 meses y 12 meses y 3 llamadas telefónicas de asesoramiento a las 2 y 4 semanas y 18 meses) y un componente de Internet (con adolescente separado [14 módulos ] y padres [5 módulos] programas).
Esta intervención revisada y ampliada incluirá un enfoque integral para reducir los factores de riesgo modificables y mejorar los factores de resiliencia asociados con un mayor o menor riesgo de depresión, respectivamente, propuesto por Spence y Reinecke.148
El "Rastreador" de CATCH-IT revisado controlará el tiempo de estudio y desplegará elementos de la intervención en función del tiempo transcurrido desde la inscripción, incluidos elementos informáticos y humanos (p.
llamadas, visitas al médico).
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de Psicoeducación de Monitoreo de Atención (AMPE)
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Los componentes de AMPE son similares a los empleados en anteriores intervenciones de modelo de atención crónica/mejora de la calidad basadas en la atención primaria (educación del paciente [psicoeducación descrita a continuación], capacitación de proveedores [descrita en Búsqueda y reclutamiento de casos], supervisión activa y derivación [administración de casos, discutido bajo evaluaciones], educación de médicos y enfermeras y contacto de rutina con PCP [justificación del diseño del estudio]).
Este sitio de Internet se centrará en ayudar a los padres y adolescentes en la identificación temprana de la necesidad de tratamiento y también abordará el estigma y las actitudes negativas hacia el tratamiento de los trastornos mentales que hemos identificado previamente como barreras para buscar y adherirse al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la intervención de prevención de la depresión CATCH-IT 2-R previene o retrasa los episodios depresivos mayores, así como los episodios de trastornos no afectivos, en comparación con AMPE.
Periodo de tiempo: 49-60 meses desde el comienzo del ensayo
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49-60 meses desde el comienzo del ensayo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los participantes del grupo CATCH-IT 2-R exhiben cambios favorables más rápidos de síntomas depresivos y/o vulnerabilidad/factores protectores en comparación con el grupo AMPE.
Periodo de tiempo: 49-60 meses desde el inicio del ensayo
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49-60 meses desde el inicio del ensayo
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Determinar si los participantes en el programa CATCH-IT 2-R reportan menor deterioro educativo percibido, mayor calidad de vida, mayor calidad de vida relacionada con la salud y menor incidencia de otros trastornos mentales (ansiedad, consumo de sustancias/alcohol).
Periodo de tiempo: 49-60 meses desde el comienzo del ensayo
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49-60 meses desde el comienzo del ensayo
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Determinar para quién (moderadores) y cómo (mediadores) funciona el programa CATCH-IT 2-R en esta población.
Periodo de tiempo: 49-60 meses desde el comienzo del ensayo
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49-60 meses desde el comienzo del ensayo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-464-A
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