Prévention de la dépression en ligne pour les adolescents en soins primaires (CATCH-IT) (CATCH-IT)
13 décembre 2012 mis à jour par: University of Chicago
Dans cet essai clinique randomisé de 5 ans sur deux sites, nous proposons de tester l'efficacité de l'intervention de prévention de la dépression CATCH-IT basée sur les soins primaires/Internet par rapport à la psychoéducation de surveillance de l'attention (AMPE) pour prévenir l'apparition d'épisodes dépressifs dans un état intermédiaire à groupe à haut risque d'adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Nous prévoyons (a) d'identifier les adolescents à haut risque sur la base de scores élevés au PHQ-A, une mesure de dépistage des symptômes dépressifs ; (b) recruter 400 (200 par site) de ces adolescents à risque pour les répartir au hasard dans le groupe CATCH-IT ou AMPE ; (c) évaluer les résultats à 2, 8, 12, 18 et 24 mois après l'admission sur les mesures des symptômes dépressifs, des diagnostics dépressifs, d'autres troubles mentaux, et sur les mesures de l'altération du rôle dans l'éducation, la qualité de vie, la réalisation des jalons éducatifs, et fonctionnement familial; et (d) mener des analyses exploratoires pour examiner l'efficacité de ce programme d'intervention, les modérateurs de protection et les différences ethniques et culturelles potentielles dans la réponse d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis
- Access Community Health Network
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Evanston, Illinois, États-Unis
- Northshore University Health Systems
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Harvard Vanguard Medical Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 13 à 17 ans.
- Les jeunes doivent présenter un niveau élevé de symptômes dépressifs sur l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression46) (score >/= 16) et présenter au moins deux principaux symptômes de dépression majeure sur le questionnaire sur la santé du patient, adolescents.
- Les jeunes seront inclus s'ils ont des antécédents de dépression, d'anxiété, de symptômes extériorisés ou de toxicomanie.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel du DSM-IV (Kiddie Schedule of Affective Disorders) de trouble dépressif majeur, traitement actuel de la dépression ou prise d'antidépresseurs (par exemple, ISRS, ATC, IMAO, bupropion, néfazodone, mirtazapine, venlafaxine).
- Score CES-D actuel> 35
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie (actuelle ou passée) ou de trouble affectif bipolaire
- Maladie grave actuelle entraînant une invalidité ou un dysfonctionnement important
- Troubles de lecture importants (niveau de lecture minimum de sixième année basé sur le rapport parental), retard mental ou troubles du développement
- Risque suicidaire imminent grave (tel que déterminé par l'approbation de la suicidalité actuelle sur CES-D ou dans l'entretien KSADS) ou d'autres conditions pouvant nécessiter une hospitalisation psychiatrique immédiate
- Caractéristiques ou troubles psychotiques, ou recevoir actuellement des médicaments psychotropes
- Toxicomanie/alcoolisme extrême et actuel (supérieur ou égal à 2 sur le CRAFFT).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras CATCH-IT 2-R
Intervention de prévention de la dépression basée sur les soins primaires/Internet (CATCH-IT 2-R) avec une composante familiale.
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L'intervention CATCH-IT 2-R a une composante motivationnelle (3 entretiens motivationnels PCP à temps 0, 1,5 mois et 12 mois et 3 appels téléphoniques de coaching à 2 et 4 semaines et 18 mois) et une composante Internet (avec adolescent séparé [14 modules ] et programmes parents [5 modules]).
Cette intervention révisée et élargie comprendra une approche globale pour réduire les facteurs de risque modifiables et améliorer les facteurs de résilience associés à un risque accru ou réduit de dépression, respectivement, proposés par Spence et Reinecke.148
Le "Tracker" CATCH-IT révisé surveillera la durée de l'étude et déploiera les éléments de l'intervention en fonction du temps écoulé depuis l'inscription, y compris les éléments informatiques et humains (par ex.
appels, visites chez le médecin).
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras Psycho-éducation Attention Monitoring (AMPE)
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Les composantes de l'AMPE sont similaires à celles employées dans les précédentes interventions d'amélioration de la qualité/de modèle de soins chroniques basées sur les soins primaires (éducation des patients [psycho-éducation décrite ci-dessous], formation des prestataires [décrite dans Recherche de cas et recrutement], surveillance active et orientation [gestion de cas, discuté dans les évaluations], la formation des médecins et des infirmières et les contacts réguliers avec le PCP [justification de la conception de l'étude]).
Ce site Internet se concentrera sur l'aide aux parents et aux adolescents dans l'identification précoce du besoin de traitement et ciblera également la stigmatisation et les attitudes négatives envers le traitement des troubles mentaux que nous avons précédemment identifiés comme des obstacles à la recherche et à l'adhésion au traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'intervention de prévention de la dépression CATCH-IT 2-R prévient ou retarde les épisodes dépressifs majeurs, ainsi que les épisodes de troubles non affectifs, par rapport à l'AMPE.
Délai: 49-60 mois à compter du début de l'essai
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49-60 mois à compter du début de l'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les participants du groupe CATCH-IT 2-R présentent des changements favorables plus rapides des symptômes dépressifs/et/ou de la vulnérabilité/des facteurs de protection par rapport au groupe AMPE.
Délai: 49-60 mois à compter du début de l'essai
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49-60 mois à compter du début de l'essai
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Déterminer si les participants au programme CATCH-IT 2-R signalent une déficience éducative perçue plus faible, une meilleure qualité de vie, une meilleure qualité de vie liée à la santé et une incidence plus faible d'autres troubles mentaux (anxiété, consommation de substances/d'alcool).
Délai: 49-60 mois à compter du début de l'essai
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49-60 mois à compter du début de l'essai
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Déterminer pour qui (modérateurs) et comment (médiateurs) le programme CATCH-IT 2-R fonctionne dans cette population.
Délai: 49-60 mois à compter du début de l'essai
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49-60 mois à compter du début de l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-464-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .