Primärvårdens internetbaserade depressionsprevention för ungdomar (CATCH-IT) (CATCH-IT)
13 december 2012 uppdaterad av: University of Chicago
I denna 5-åriga randomiserade kliniska prövning på två ställen föreslår vi att man testar effektiviteten av CATCH-IT primärvård/internetbaserad depressionsförebyggande intervention mot Attention Monitoring Psychoeducation (AMPE) för att förhindra uppkomsten av depressiva episoder i en intermediär till högriskgrupp av ungdomar i åldrarna 13-17.
Vi planerar att (a) identifiera högriskungdomar baserat på förhöjda poäng på PHQ-A, ett screeningmått på depressiva symtom; (b) rekrytera 400 (200 per plats) av dessa tonåringar i riskzonen för att randomiseras till antingen CATCH-IT- eller AMPE-gruppen; (c) bedöma resultat 2, 8, 12, 18 och 24 månader efter intag på mått på depressiva symtom, depressiva diagnoser, andra psykiska störningar och på mått på rollförsämring i utbildning, livskvalitet, uppnående av utbildningsmilstolpar, och familjens funktion; och (d) genomföra utforskande analyser för att undersöka effektiviteten av detta interventionsprogram, moderatorer för skydd och potentiella etniska och kulturella skillnader i interventionssvar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Access Community Health Network
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna
- Northshore University Health Systems
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom i åldrarna 13 till 17.
- Ungdomar måste uppleva förhöjda nivåer av depressiva symtom på skalan Center for Epidemiologic Studies Depression46 (CES-D) (poäng >/= 16) och ha minst två kärnsymtom på allvarlig depression på Patient Health Questionnaire, Adolescents.
- Ungdomar kommer att inkluderas om de har en tidigare historia av depression, ångest, yttre symtom eller missbruk.
Exklusions kriterier:
- Aktuell DSM-IV-diagnos (Kiddie Schedule of Affective Disorders) av Major Depressive Disorder, aktuell terapi för depression, eller tar antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI, TCA, MAO-hämmare, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin).
- Nuvarande CES-D-poäng >35
- DSM-IV diagnos av schizofreni (nuvarande eller tidigare) eller bipolär affektiv sjukdom
- Aktuell allvarlig medicinsk sjukdom som orsakar betydande funktionsnedsättning eller dysfunktion
- Betydande läsnedsättning (minst läsnivå i sjätte klass baserat på föräldrarnas rapport), mental retardation eller utvecklingsstörning
- Allvarlig överhängande suicidalrisk (som fastställs genom godkännande av nuvarande suicidalitet på CES-D eller i KSADS-intervju) eller andra tillstånd som kan kräva omedelbar psykiatrisk sjukhusvistelse
- Psykotiska egenskaper eller störningar, eller för närvarande får psykotropa läkemedel
- Extremt, aktuellt drog-/alkoholmissbruk (större än eller lika med 2 på CRAFFT).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CATCH-IT 2-R Arm
Primärvård/Internetbaserad depressionsförebyggande intervention (CATCH-IT 2-R) med en familjekomponent.
|
CATCH-IT 2-R-interventionen har en motiverande (3 PCP-motiverande intervjuer vid tidpunkten 0, 1,5 månader och 12 månader och 3 coachande telefonsamtal vid 2 och 4 veckor och 18 månader) och en internetkomponent (med separata ungdomar [14 moduler) ] och moderprogram [5 moduler]).
Denna reviderade och utökade intervention kommer att inkludera ett omfattande tillvägagångssätt för att minska modifierbara riskfaktorer och förbättra motståndskraftsfaktorer associerade med ökad respektive minskad risk för depression, föreslagit av Spence och Reinecke.148
Den reviderade CATCH-IT "Tracker" kommer att övervaka tid i studien och distribuera delar av interventionen baserat på tiden sedan inskrivningen, inklusive dator- och mänskliga element (t.ex.
samtal, läkarbesök).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Attention Monitoring Psycho-education (AMPE) Arm
|
AMPE-komponenterna liknar de som har använts i tidigare primärvårdsbaserad kvalitetsförbättring/kroniska vårdmodellinterventioner (patientutbildning [psyko-utbildning beskrivs nedan], leverantörsutbildning [beskrivs i Case Finding and Recruitment], aktiv övervakning och remiss [ärendehantering, diskuteras under bedömningar], läkar- och sjuksköterskeutbildning och rutinmässig kontakt med PCP [studiedesignrationale]).
Denna webbplats kommer att fokusera på att hjälpa föräldrar och ungdomar att tidigt identifiera behov av behandling och kommer också att rikta in sig på stigma och negativa attityder till behandling av psykiska störningar som vi tidigare har identifierat som hinder för att söka och följa behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om CATCH-IT 2-R depressionsförebyggande interventionen förhindrar eller fördröjer allvarliga depressiva episoder, såväl som episoder av icke-affektiv sjukdom, jämfört med AMPE.
Tidsram: 49-60 månader från början av rättegången
|
49-60 månader från början av rättegången
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om deltagare i CATCH-IT 2-R-gruppen uppvisar snabbare gynnsamma förändringar av depressiva symtom/och/eller sårbarhet/skyddande faktorer jämfört med AMPE-gruppen.
Tidsram: 49-60 månader från början av rättegången
|
49-60 månader från början av rättegången
|
|
För att avgöra om deltagare i CATCH-IT 2-R-programmet rapporterar lägre upplevd utbildningsstörning, högre livskvalitet, högre hälsorelaterad livskvalitet och lägre förekomst av andra psykiska störningar (ångest, drog-/alkoholanvändning).
Tidsram: 49-60 månader från början av rättegången
|
49-60 månader från början av rättegången
|
|
För att avgöra för vem (moderatorer) och hur (medlare) CATCH-IT 2-R-programmet fungerar i denna population.
Tidsram: 49-60 månader från början av rättegången
|
49-60 månader från början av rättegången
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
27 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-464-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .