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Prevenção da Depressão Baseada na Internet para Atenção Primária para Adolescentes (CATCH-IT) (CATCH-IT)

13 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Chicago
Neste ensaio clínico randomizado de 5 anos em dois locais, propomos testar a eficácia da intervenção de prevenção da depressão CATCH-IT na atenção primária/baseada na Internet contra a Psicoeducação de Monitoramento da Atenção (AMPE) na prevenção do início de episódios depressivos em um nível intermediário a grupo de alto risco de adolescentes de 13 a 17 anos. Planejamos (a) identificar adolescentes de alto risco com base em pontuações elevadas no PHQ-A, uma medida de triagem de sintomas depressivos; (b) recrutar 400 (200 por local) desses adolescentes em risco para serem randomizados no grupo CATCH-IT ou AMPE; (c) avaliar os resultados aos 2, 8, 12, 18 e 24 meses após a ingestão em medidas de sintomas depressivos, diagnósticos depressivos, outros transtornos mentais e em medidas de comprometimento do papel na educação, qualidade de vida, realização de marcos educacionais, e funcionamento familiar; e (d) realizar análises exploratórias para examinar a eficácia deste programa de intervenção, moderadores de proteção e possíveis diferenças étnicas e culturais na resposta à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Access Community Health Network
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos
        • NorthShore University Health Systems
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 13 a 17 anos.
  • Os jovens devem apresentar um nível elevado de sintomas depressivos na escala Center for Epidemiologic Studies Depression46 (CES-D) (pontuação >/= 16) e ter pelo menos dois sintomas centrais de Depressão Maior no Questionário de Saúde do Paciente, Adolescentes.
  • Os jovens serão incluídos se tiverem um histórico de depressão, ansiedade, sintomas de externalização ou abuso de substâncias.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual do DSM-IV (Tabela Infantil de Transtornos Afetivos) de Transtorno Depressivo Maior, terapia atual para depressão ou uso de antidepressivos (por exemplo, ISRSs, ADTs, MAOIs, bupropiona, nefazodona, mirtazapina, venlafaxina).
  • Pontuação CES-D atual > 35
  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (atual ou passada) ou transtorno afetivo bipolar
  • Doença médica grave atual que causa incapacidade ou disfunção significativa
  • Comprometimento significativo da leitura (um nível mínimo de leitura da sexta série com base no relatório dos pais), retardo mental ou deficiências de desenvolvimento
  • Risco iminente de suicídio grave (conforme determinado pelo endosso da tendência suicida atual no CES-D ou na entrevista KSADS) ou outras condições que podem exigir hospitalização psiquiátrica imediata
  • Características ou distúrbios psicóticos, ou atualmente recebendo medicação psicotrópica
  • Abuso atual e extremo de drogas/álcool (maior ou igual a 2 no CRAFFT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço CATCH-IT 2-R
Intervenção de prevenção de depressão baseada em cuidados primários/internet (CATCH-IT 2-R) com um componente familiar.
Comportamental: APANHA ISTO
A intervenção CATCH-IT 2-R tem uma componente motivacional (3 entrevistas motivacionais PCP no tempo 0, 1,5 meses e 12 meses e 3 chamadas telefónicas de coaching às 2 e 4 semanas e 18 meses) e uma componente de Internet (com adolescentes separados [14 módulos ] e programas pais [5 módulos]). Esta intervenção revisada e ampliada incluirá uma abordagem abrangente para reduzir os fatores de risco modificáveis ​​e aumentar os fatores de resiliência associados ao aumento ou diminuição do risco de depressão, respectivamente, proposto por Spence e Reinecke.148 O CATCH-IT "Rastreador" revisado monitorará o tempo no estudo e implantará elementos da intervenção com base no tempo desde a inscrição, incluindo computador e elementos humanos (por exemplo, telefonemas, consultas médicas).
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de Psicoeducação de Monitoramento de Atenção (AMPE)
Comportamental: AMPE
Os componentes do AMPE são semelhantes aos empregados em intervenções anteriores de melhoria da qualidade baseada na atenção primária/Modelo de Cuidados Crônicos (educação do paciente [psicoeducação descrita abaixo], treinamento do provedor [descrito em Localização e Recrutamento de Casos], monitoramento ativo e encaminhamento [gerenciamento de casos, discutido nas avaliações], educação de médicos e enfermeiros e contato de rotina com PCP [fundamental do desenho do estudo]). Este site da Internet se concentrará em ajudar pais e adolescentes na identificação precoce da necessidade de tratamento e também terá como alvo o estigma e as atitudes negativas em relação ao tratamento de transtornos mentais que identificamos anteriormente como barreiras à busca e adesão ao tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se a intervenção de prevenção de depressão CATCH-IT 2-R previne ou retarda episódios depressivos maiores, bem como episódios de transtorno não afetivo, em comparação com AMPE.
Prazo: 49-60 meses a partir do início do teste
49-60 meses a partir do início do teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se os participantes do grupo CATCH-IT 2-R exibem mudanças favoráveis ​​mais rápidas de sintomas depressivos/e/ou vulnerabilidade/fatores protetores em comparação com o grupo AMPE.
Prazo: 49-60 meses a partir do início do teste
49-60 meses a partir do início do teste
Determinar se os participantes do programa CATCH-IT 2-R relatam menor comprometimento educacional percebido, maior qualidade de vida, maior qualidade de vida relacionada à saúde e menor incidência de outros transtornos mentais (ansiedade, uso de substâncias/álcool).
Prazo: 49-60 meses a partir do início do teste
49-60 meses a partir do início do teste
Determinar para quem (moderadores) e como (mediadores) o programa CATCH-IT 2-R funciona nesta população.
Prazo: 49-60 meses a partir do início do teste
49-60 meses a partir do início do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

Harvard Vanguard Medical Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-464-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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